國之重器朗沐：展現(xiàn)中國創(chuàng)新力量

　　——2019國際醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力論壇在成都成功舉辦

5月10日，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志(JAMA)、四川省醫(yī)學(xué)會(huì)、四川大學(xué)華西醫(yī)院共同主辦的2019國際醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)力論壇在成都成功舉辦，本次大會(huì)匯聚了中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰教授、美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志(JAMA)總編輯Howard Bauchner，亞太眼科學(xué)會(huì)主席，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科分會(huì)主委，北京同仁醫(yī)院王寧利教授，四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長劉倫旭教授 等800余位業(yè)界專家及學(xué)者，就近年來的醫(yī)療創(chuàng)新與發(fā)展，進(jìn)行了深入研討。

《生物藥創(chuàng)新：世界藥 中國創(chuàng)》，大會(huì)主論壇北京同仁醫(yī)院王寧利教授帶來的演講，贏得全場(chǎng)掌聲。他感謝主辦方在如此隆重的大會(huì)上，給予眼科展示的舞臺(tái)，這說明全社會(huì)對(duì)于眼科的認(rèn)識(shí)在不斷提升，也分享了眼科創(chuàng)新藥代表——明星產(chǎn)品朗沐的成長歷程，帶給與會(huì)專家更多的信心與共鳴。大會(huì)下午的眼科分論壇也格外引人矚目，聚焦眼底、白內(nèi)障、青光眼、眼外傷等領(lǐng)域最新研究和臨床進(jìn)展，為與會(huì)者帶來了全新的知識(shí)盛宴。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，國家建設(shè)需要?jiǎng)?chuàng)新

眼睛雖小卻是人與世界連接的紐帶，隨著我國人口的發(fā)展，糖尿病視網(wǎng)膜、wAMD、近視等眼科疾病譜也在不斷變化，王寧利教授表示他驚喜的感受到中國眼科領(lǐng)域的快速提升與變化，“以前中國眼科99%的相關(guān)診療設(shè)備都要靠進(jìn)口，現(xiàn)在已經(jīng)慢慢改變，眼科創(chuàng)新藥中國也實(shí)現(xiàn)了0的突破，雖然現(xiàn)在數(shù)量上仍然不多，但是中國已經(jīng)誕生了朗沐。朗沐的發(fā)展，帶動(dòng)了中國眼科的發(fā)展，為中國眼科發(fā)展提供了動(dòng)力，尤其是朗沐納入醫(yī)保，使國家與國外藥企談判有了底氣，迫使進(jìn)口藥降價(jià)三成以上。”

中國在很多領(lǐng)域都有全球頂尖的公司或者創(chuàng)新產(chǎn)品，據(jù)央視報(bào)道，中國申請(qǐng)專利總數(shù)已位居全球第一。然而醫(yī)藥領(lǐng)域還很落后，全球銷量前100個(gè)藥品品牌中，幾乎找不到中國創(chuàng)新藥的身影。

2014年，朗沐的上市給中國創(chuàng)新藥品建立了新的標(biāo)桿，他打破了國際跨國醫(yī)藥企業(yè)在中國的市場(chǎng)壟斷，迫使外企在專利期內(nèi)主動(dòng)大幅度降價(jià)，成為中國醫(yī)藥營銷史上的熱點(diǎn)事件。成績的背后，是中國民族醫(yī)藥企業(yè)的自主創(chuàng)新之路，過程中的艱辛努力，也是大家關(guān)注和希望了解的。

朗沐上市之前，全世界的眼底抗新生血管治療藥物被全球藥企壟斷，年總銷售額接近100億美元。朗沐的問世，填補(bǔ)了國產(chǎn)眼底抗新生血管治療藥物的市場(chǎng)空白，一舉打破了眼科領(lǐng)域一直被高價(jià)進(jìn)口藥物壟斷的局面，也讓中國第一次有了同美國比肩高下的眼科創(chuàng)新產(chǎn)品。

華西醫(yī)院眼科主任張明教授表示，創(chuàng)新是國家的最高戰(zhàn)略，只有創(chuàng)新發(fā)展，中華民族才能崛起，才能屹立于世界。在眼科領(lǐng)域，在疾病病因、遺傳背景、發(fā)病機(jī)制等等方面，朗沐做了大量工作，通過科研創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)了中國生物制藥的突破發(fā)展，向世界展示了中國能力，展現(xiàn)了其在臨床中的突出價(jià)值。

2018年，朗沐收獲滿滿，其中最為耀眼的即是榮獲“中國工業(yè)大獎(jiǎng)”，這是本屆評(píng)選活動(dòng)中唯一獲“中國工業(yè)大獎(jiǎng)”的制藥企業(yè)，也是迄今為止，第一個(gè)獲此殊榮的生物藥。為什么能夠獲得這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)，作為評(píng)委之一的王寧利教授在大會(huì)上“解密”到，“朗沐年銷售額大概10億元，相比其他獲獎(jiǎng)項(xiàng)目，確實(shí)有差距，但是，朗沐的價(jià)值是什么?是這背后的無數(shù)個(gè)體和家庭，挽救了多少人可能失明的風(fēng)險(xiǎn)，讓無數(shù)的人重獲光明，幫助無數(shù)的家庭重建希望，這不是十億元、百億元可以比擬的。”

國之重器 未來可期

本月1號(hào)，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國務(wù)院2019年立法工作計(jì)劃的通知》，值得注意的是，醫(yī)療行業(yè)發(fā)展給與了突出“待遇”，在不少立法中均有體現(xiàn)。在擬制定、修訂的行政法規(guī)中，涉及生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理?xiàng)l例(科技部起草)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例(衛(wèi)生健康委起草)、人類遺傳資源管理?xiàng)l例(科技部起草)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂)(市場(chǎng)監(jiān)管總局、藥監(jiān)局起草)等，這為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，帶來了新的機(jī)遇期。

空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院惠延年教授在會(huì)場(chǎng)上向記者表示，隨著國家科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民對(duì)于美好生活、健康生活的需求也在提高，康弘藥業(yè)研制成功的康柏西普，取得了成功。面對(duì)未來，時(shí)代在發(fā)展，人類也進(jìn)入了信息化時(shí)代，醫(yī)學(xué)實(shí)踐模式、生活模式、治療模式都在改變，不同的個(gè)體、不同的發(fā)病時(shí)間，治療效果都是千差萬別的，未來，醫(yī)學(xué)界包括藥企，要總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、研究關(guān)鍵指標(biāo)、不斷提升效果，充分發(fā)揮藥物作用，進(jìn)行更深入的研究，不斷提升臨床效果。

對(duì)此，康弘藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)行副總裁倪靜表示，康柏西普以其多靶點(diǎn)、高親和力的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，對(duì)眼底新生血管相關(guān)疾病的各大適應(yīng)癥正在進(jìn)行國內(nèi)國際市場(chǎng)的不斷開發(fā)，在這個(gè)過程中，對(duì)產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究，制劑升級(jí)，適應(yīng)癥探索都在同步進(jìn)行，我們正在用國際標(biāo)準(zhǔn)不斷完善我們的工作，為在未來的國際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)做好充分準(zhǔn)備。目前，康弘藥業(yè)也在啟動(dòng)雙c戰(zhàn)略，打造企業(yè)快速發(fā)展的“雙引擎”。其中一個(gè)“C”即為康柏西普(Conbercept)，而另一個(gè)“C”則為青光眼革新術(shù)式CLASS。

2018年，康弘藥業(yè)完成了對(duì)以色列IOPtima公司60%股權(quán)的控股，引入CLASS創(chuàng)新型手術(shù)，開啟康弘在青光眼手術(shù)治療領(lǐng)域的開始。CLASS手術(shù)全稱為二氧化碳激光輔助深層鞏膜切除術(shù)，該技術(shù)依托IOPtiMate系統(tǒng)，是一種新型的非穿透性、非結(jié)膜下濾過泡依賴手術(shù)，通過小梁網(wǎng)、深層鞏膜和脈絡(luò)膜引流房水降低眼壓。CLASS手術(shù)采用CO2激光，以機(jī)器代替醫(yī)生的手來進(jìn)行最難步驟的操作，可以做到精準(zhǔn)消融。

今年3月，康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心在北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)啟動(dòng)建設(shè)。為朗沐下一步?jīng)_刺全球市場(chǎng)做好準(zhǔn)備?？岛雵H生產(chǎn)及研發(fā)中心包括按照中國GMP和歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和建造的生物制藥商業(yè)化生產(chǎn)廠房和配套設(shè)施，建成后將提供國家一類新藥康柏西普眼用注射液的全球臨床藥品供應(yīng)和商業(yè)供貨，國家重大專項(xiàng)新型抗腫瘤藥物KH903的臨床樣品供應(yīng)和市場(chǎng)供貨，以及后續(xù)其他在研產(chǎn)品的研發(fā)支持。預(yù)計(jì)全面達(dá)產(chǎn)后總產(chǎn)值將不低于100億元人民幣。

不久前，康柏西普全球多中心III期臨床試驗(yàn)(PANDA)在全球范圍內(nèi)全面啟動(dòng)，康柏西普在全球多中心III期臨床試驗(yàn)中與阿柏西普頭對(duì)頭，并以康柏西普3+Q3M治療方案對(duì)照阿柏西普的3+Q2M治療方案，該項(xiàng)目在全球開展多中心研究，實(shí)現(xiàn)了真正意義上的走遍全球，走向世界。“過去的五年，我們?cè)谥袊袌?chǎng)上取得了不錯(cuò)的成績，在學(xué)術(shù)上，朗沐在世界眼科領(lǐng)域有了很好的聲譽(yù)，下一個(gè)五年我們將開始真正的世界化進(jìn)程，從中國創(chuàng)新藥成為世界創(chuàng)新藥，我們期待這個(gè)過程。” 倪靜說。

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