國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)醫(yī)院，難在哪兒?
說(shuō)到這個(gè)話(huà)題，可能很多國(guó)內(nèi)企業(yè)都有很多話(huà)要說(shuō)。當(dāng)前的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)，除了耗材等一些小型醫(yī)療設(shè)備，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占比依舊遠(yuǎn)低于進(jìn)口設(shè)備。
如何讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械有更多“用武之地”，成為多方關(guān)注的重點(diǎn)。2021年兩會(huì)，全國(guó)人大代表、海爾集團(tuán)總裁周云杰建議，拓寬國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用場(chǎng)景，打造國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自主可控的供應(yīng)鏈體系，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，保護(hù)國(guó)民生命健康和數(shù)據(jù)安全。
普及之困：國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械推廣遇阻
建議背后，是對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的深刻觀察和思考。
近年，分級(jí)診療政策的持續(xù)推進(jìn)，釋放了基層醫(yī)療器械的采購(gòu)需求。在需求驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械長(zhǎng)足發(fā)展，成為全球重要醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)基地。
數(shù)據(jù)顯示，“十三五”我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率13.6%，涌現(xiàn)出一大批技術(shù)領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械早已不是“差”和“落后”的代名詞。自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào))發(fā)布以來(lái)，截至2020年5月26日，我國(guó)共計(jì)有262 款醫(yī)療器械進(jìn)入了國(guó)家創(chuàng)新器械審批程序，其中一大批是具備自主產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)“高精尖”醫(yī)療器械產(chǎn)品。
業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，盡管?chē)?guó)家產(chǎn)業(yè)政策傾斜，但國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械常因產(chǎn)品定格、招標(biāo)時(shí)限等原因，遲遲無(wú)法進(jìn)入市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的推廣和普及仍趕不上進(jìn)口設(shè)備。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械好不好，要看具體實(shí)踐應(yīng)用效果。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械用得少，醫(yī)院對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌的認(rèn)知有限，對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和可靠性存在顧慮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用主動(dòng)性低。這導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在入市應(yīng)用中面臨認(rèn)知度、認(rèn)可度不足等難題。先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備缺少用武之地，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的積極性受到影響。
如此循環(huán)，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的核心技術(shù)缺乏原始創(chuàng)新動(dòng)力，重要核心部件供應(yīng)鏈的國(guó)產(chǎn)化和本地化程度偏低。
場(chǎng)景拓展：打造自主可控供應(yīng)鏈體系
在周云杰看來(lái)，為醫(yī)院、患者、服務(wù)商等相關(guān)方提供超越進(jìn)口設(shè)備的綜合使用場(chǎng)景，是鼓勵(lì)高精尖技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向應(yīng)用的有效通道。
作為中國(guó)放療設(shè)備 市場(chǎng)的“領(lǐng)頭羊”，瑪西普是一家單純的伽馬刀醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商，其擁有多達(dá)9項(xiàng)技術(shù)核心專(zhuān)利，設(shè)備維修、更換鈷源的價(jià)格都遠(yuǎn)低于國(guó)外同行，一改我國(guó)在該領(lǐng)域長(zhǎng)期受制于人的局面。
依托“智慧云”體系輔助降低診療難度，結(jié)合遠(yuǎn)程會(huì)診為二、三線(xiàn)城市以及偏遠(yuǎn)地區(qū)提供智能治療方案，有效提升患者就醫(yī)、醫(yī)生診療體驗(yàn)。
海爾自主創(chuàng)新超低溫制冷核心技術(shù)，逐步形成覆蓋-196℃至8℃全溫度范圍內(nèi)的生物醫(yī)療低溫存儲(chǔ)產(chǎn)品鏈，被廣泛應(yīng)用到航天、深?？睖y(cè)、疫苗存儲(chǔ)等領(lǐng)域，走進(jìn)了歐美及“一帶一路”沿線(xiàn)等100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)品牌從自主研發(fā)，自行制造，再到自主品牌出口的“逆襲”。
使用場(chǎng)景得到拓展，越來(lái)越多像瑪西普、海爾超低溫設(shè)備這樣，擁有自主創(chuàng)新核心技術(shù)的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，在更廣闊的領(lǐng)域有了用武之地。
面對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的前景，周云杰建議，推動(dòng)加速實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃、提升認(rèn)知度和認(rèn)可度，破解“應(yīng)用場(chǎng)景”缺失難題，保障國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械自主可控的供應(yīng)鏈體系。
隨著《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》出臺(tái)，以及大健康戰(zhàn)略推動(dòng)、國(guó)民消費(fèi)水平升級(jí)等一系列利好推動(dòng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展前景廣闊。
周云杰認(rèn)為，拓寬使用場(chǎng)景，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備自主創(chuàng)新，既是增進(jìn)民生福祉的切實(shí)之舉，也能避免在關(guān)鍵技術(shù)上被“卡脖子”，利大于弊。“在物聯(lián)網(wǎng)變革的時(shí)代，用新技術(shù)拓展出更多應(yīng)用，能為國(guó)民提供更豐富的美好生活解決方案。”周云杰說(shuō)。
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