9月28日，在2021 CSCO 年會(huì)期間，和瑞基因正式宣布：實(shí)體瘤微小殘留病灶檢測(cè)方案——“和預(yù)安"上市。該方案專為圍手術(shù)期實(shí)體瘤患者設(shè)計(jì)開發(fā)，在指導(dǎo)用藥的基礎(chǔ)上，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)圍術(shù)期患者術(shù)后MRD狀態(tài)，評(píng)估術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)分層，為后續(xù)輔助治療策略的制定提供重要參考信息，指導(dǎo)患者的全病程管理。
和預(yù)安是基于DYNAMIC項(xiàng)目研究成果不斷優(yōu)化技術(shù)與檢測(cè)方案后推出。DYNAMIC研究由和瑞基因與北京大學(xué)人民醫(yī)院胸外科王俊院士團(tuán)隊(duì)合作開展，是國(guó)際第一項(xiàng)精準(zhǔn)評(píng)估ctDNA圍手術(shù)期動(dòng)態(tài)變化的前瞻性研究，也是第一項(xiàng)應(yīng)用ctDNA 監(jiān)測(cè)亞洲人群肺癌術(shù)后MRD的研究。此前，DYNAMIC研究成果已于 2019 年發(fā)表在《Clinical Cancer Research》雜志上。該成果一經(jīng)發(fā)表，即被《Nature Reviews Clinical Oncology》列為亮點(diǎn)研究，專門撰文評(píng)述其為“給肺癌的術(shù)后監(jiān)測(cè)提供了嶄新的觀點(diǎn)，并可能給臨床決策提供幫助”。
在28日舉行的2021 CSCO 年會(huì)“精準(zhǔn) | 見‘微’知著，引以為‘融’”腫瘤伴隨診斷專場(chǎng)會(huì)上，北京大學(xué)人民醫(yī)院楊帆教授帶來(lái)了擴(kuò)大樣本量后DYNAMIC研究的最新成果。“術(shù)前血陽(yáng)性率是評(píng)價(jià)ctDNA檢測(cè)靈敏度的重要指標(biāo)，目前我們ⅠB-ⅢA期的患者有64%能夠檢測(cè)到術(shù)前血的ctDNA，ⅢB-Ⅳ期患者的陽(yáng)性檢出率超過(guò)90%。” 楊帆教授在分享時(shí)指出，“這代表著和瑞基因的產(chǎn)品，從技術(shù)水平上而言，已經(jīng)不輸于國(guó)外領(lǐng)先的技術(shù)。”
MRD檢測(cè)實(shí)現(xiàn)更多突破，需要檢測(cè)技術(shù)的創(chuàng)新及更多臨床研究支持。楊帆教授提到：MRD未來(lái)方向是聯(lián)合檢測(cè)，對(duì)此，我們與和瑞基因合作正在努力探索低深度WGS技術(shù)在MRD中的應(yīng)用，以期進(jìn)一步提高M(jìn)RD檢測(cè)的靈敏度和特異性。
和瑞基因2021腫瘤伴隨診斷專場(chǎng)會(huì)
和預(yù)安專為圍手術(shù)期實(shí)體瘤患者術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、預(yù)后預(yù)測(cè)和治療決策制定設(shè)計(jì)開發(fā)。和預(yù)安在臨床應(yīng)用中，首先對(duì)患者的腫瘤組織進(jìn)行實(shí)體瘤全靶點(diǎn)基因檢測(cè)，包含654個(gè)基因(覆蓋3M+檢測(cè)區(qū)間)及6種免疫標(biāo)志物，從而獲得全面的基因突變圖譜，指導(dǎo)新輔助/輔助治療藥物的選擇，并為后線治療提供用藥參考。然后，基于專屬M(fèi)RD檢測(cè)Panel(218基因)對(duì)術(shù)后血漿樣本進(jìn)行多時(shí)間點(diǎn)、超高靈敏度動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層，為患者全病程精準(zhǔn)管理提供參考依據(jù)。
和瑞基因新品—和預(yù)安檢測(cè)方案優(yōu)勢(shì)
和預(yù)安的優(yōu)勢(shì)在于：
檢測(cè)精準(zhǔn)：該檢測(cè)方案使用和瑞基因自主研發(fā)的cSMART技術(shù)，配合30,000X超高測(cè)序深度，最低檢測(cè)限(LOD)可達(dá)萬(wàn)分之二，同時(shí)結(jié)合獨(dú)有生信算法，可有效去除背景噪音，保證低頻突變檢測(cè)的靈敏度與特異性;
覆蓋全面：術(shù)后血液監(jiān)測(cè)基于專屬M(fèi)RD 檢測(cè)Panel，Panel設(shè)計(jì)整合自有腫瘤數(shù)據(jù)庫(kù)及TCGA、COSMIC等公共數(shù)據(jù)庫(kù)中實(shí)體瘤靶向用藥及高頻突變基因，最大化保證變異的檢出;
應(yīng)用廣泛：可用于早中期(包括Ⅰ期、Ⅱ期、ⅢA期)實(shí)體瘤患者的藥物伴隨檢測(cè)、預(yù)后評(píng)估、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)分層和動(dòng)態(tài)復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等，指導(dǎo)患者的全病程管理。
除MRD檢測(cè)領(lǐng)域的最新成果外，在此次腫瘤伴隨診斷專場(chǎng)會(huì)上，和瑞基因還聯(lián)合多位專家，展示了包括DNA+RNA雙重融合檢測(cè)、液體活檢PD-L1表達(dá)檢測(cè)等領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新研究成果，為臨床難點(diǎn)、痛點(diǎn)帶來(lái)新的解決方案。
此外，在9月27日舉行的2021 CSCO 年會(huì)和瑞基因腫瘤早篩專場(chǎng)會(huì)上，和瑞基因攜手臨床領(lǐng)域?qū)＜?，回顧?PreCar 項(xiàng)目如何探索出中國(guó)肝癌早篩完整路徑，展望了 PreCar 項(xiàng)目 II 期的研究方向，并發(fā)布了肝癌早篩最新的前瞻性研究成果(PreCar-S)，以及肺癌早篩先導(dǎo)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和多維度肺癌篩查模型。
和瑞基因2021腫瘤早篩專場(chǎng)會(huì)
從PreCar到DYNAMIC，從萊思寧到和全安、和預(yù)安，和瑞基因堅(jiān)守“以臨床價(jià)值為核心”的理念，扎實(shí)推進(jìn)，完成了覆蓋腫瘤全病程管理的產(chǎn)品線布局。
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