癌癥已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國人群健康的主要公共衛(wèi)生問題之一，《2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)》顯示，2020年中國新發(fā)癌癥病例457萬例，死亡病例300萬例，均位居全球第一。近日，和瑞基因CEO周珺受邀參加由《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》主辦的“2021中國大健康產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”，并參與當(dāng)天的“癌癥早篩早診早治”圓桌討論。
和瑞基因CEO周珺
廣義的癌癥早篩包括通過傳統(tǒng)影像等檢查手段實(shí)現(xiàn)癌癥的早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)，而當(dāng)前，隨著高通量測(cè)序技術(shù)(NGS)等新技術(shù)的出現(xiàn)，癌癥早篩進(jìn)入了更加精準(zhǔn)的階段。“如果有一款抗腫瘤藥物可以將患者的中位生存期提升八個(gè)月或十個(gè)月，這在全球都是轟動(dòng)的。但從癌癥早篩來看，如果能實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)，對(duì)患者中位生存期是以年來計(jì)算的。”周珺表示，癌癥早篩有巨大的臨床意義和需求，當(dāng)這些健康需求和技術(shù)相遇，自然吸引了眾多參與者和投資者。
業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，中國癌癥早篩市場(chǎng)有百億規(guī)模。興業(yè)證券2020年的一份研報(bào)預(yù)測(cè)認(rèn)為，2035年中國泛癌早篩市場(chǎng)規(guī)模將能夠達(dá)到522億元;針對(duì)特定癌種的檢測(cè)，以肝癌為例，市場(chǎng)空間約79億元。
國元證券在今年4月份的一份研報(bào)中提到，對(duì)肝癌、結(jié)直腸癌兩種發(fā)病率較高、目前早篩產(chǎn)品進(jìn)展較快的癌癥進(jìn)行液體活檢早篩潛在市場(chǎng)空間測(cè)算，預(yù)計(jì)2030年肝癌和結(jié)直腸癌早篩的潛在市場(chǎng)空間分別為106.5億元和96億元。
盡管癌癥早篩賽道火熱，但不可否認(rèn)，其在監(jiān)管審批、商業(yè)模式等方面依然面臨挑戰(zhàn)。
和瑞基因成立于2017年，在2018年提出了實(shí)驗(yàn)室技術(shù)構(gòu)建、回顧建模、前瞻性驗(yàn)證和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化4步癌癥早篩實(shí)現(xiàn)路徑。
“當(dāng)時(shí)很多業(yè)內(nèi)人士不理解，尤其是大規(guī)模檢查驗(yàn)證，非常花錢，非?；〞r(shí)間，非常牽扯精力，而且臨床挑戰(zhàn)很大。”周珺認(rèn)為，中國癌癥早篩領(lǐng)域最大的痛點(diǎn)是從技術(shù)上到模式上都沒有可以參照的經(jīng)驗(yàn)，每件事情都需要企業(yè)自己摸索。
國家政策的支持對(duì)于癌癥早篩的發(fā)展也至關(guān)重要，如2019年出臺(tái)的《癌癥防治實(shí)施方案(2019年-2022年)》提到，到2022年，癌癥防治體系進(jìn)一步完善，危險(xiǎn)因素綜合防控取得階段性進(jìn)展，癌癥篩查、早診早治和規(guī)范診療水平顯著提升。
對(duì)于政策層面，周珺在采訪中表示，站在企業(yè)角度也希望監(jiān)管部門可以給予更靈活的空間，加快癌癥早篩領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化審批。
“但我們很理解監(jiān)管那邊的痛苦，他們的苦惱是之前也沒有審批過類似的產(chǎn)品，也不知道到底應(yīng)該去怎么批，所以現(xiàn)在我們也很積極地跟監(jiān)管部門溝通。”周珺表示，癌癥早篩與醫(yī)療相關(guān)，屬于強(qiáng)監(jiān)管，目前這批最早發(fā)展起來的癌癥早篩企業(yè)基本見證了行業(yè)的發(fā)展，至于癌癥早篩行業(yè)的未來發(fā)展會(huì)有多快，仍然需要時(shí)間來驗(yàn)證。
談及國內(nèi)癌癥早篩與國外還有哪些差距，周珺認(rèn)為，國內(nèi)外癌癥早篩幾乎是同時(shí)在布局，中國在某些方面還有優(yōu)勢(shì)，如中國癌癥早篩行業(yè)的優(yōu)勢(shì)是人口多，能快速積累數(shù)據(jù)。國內(nèi)外在癌癥早篩上更多的不是差距，而是技術(shù)手段和產(chǎn)業(yè)化方案上的差距。
從早篩的疾病種類來看，以美國為例，發(fā)病率更高的前列腺癌存在比較迫切的需求，但在肝炎大國的中國，肝癌等方面的迫切性更高。另外，由于支付方不同，中美兩國癌癥早篩公司的商業(yè)化邏輯也存在差別。美國的買單方是保險(xiǎn)，因此相關(guān)公司更多和保險(xiǎn)公司合作;在中國，臨床情況更為復(fù)雜，不僅需要證據(jù)證明給臨床醫(yī)生，企業(yè)還需要自己去構(gòu)建一些支付方。
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