血液腫瘤,一直是威脅人類健康與生存的惡性腫瘤。
目前,血液腫瘤的發(fā)病率占全世界癌癥總體發(fā)病率中第6位,而我國更是屬于全球血液腫瘤高發(fā)地區(qū),每年新發(fā)腫瘤病人接近500萬,占全世界的1/5。由于人口老齡化趨勢、生活方式等影響因素,血液腫瘤的發(fā)病率正快速攀高,成為威脅我國公眾健康和公共衛(wèi)生的一大挑戰(zhàn)。
一、血液腫瘤,基因中潛藏致命危機
血液腫瘤疾病想要準確的進行診斷需要涉及到一項非常重要的技術:染色體核型分析。
血液病的診斷最初主要依賴于形態(tài)學分型,即FAB分型方法,但是隨著染色體顯帶等技術的相繼問世,血液病細胞染色體的特異性重排被逐漸發(fā)現(xiàn),血液病的診斷也逐漸發(fā)展成形態(tài)學、免疫學、細胞遺傳學及分子生物學相結(jié)合的分型方法,即MICM分型。1999年WHO提出的關于造血系統(tǒng)惡性腫瘤的診斷分型建議中已將染色體和細胞形態(tài)學、免疫學及分子生物學一同列為血液病的重要診斷指標。
1960年Nowell和Hungerford發(fā)現(xiàn)了慢性粒細胞白細胞特異性染色體異常,即Ph染色體。
在多種白血病和其它血液系統(tǒng)疾病中可發(fā)現(xiàn)特異性的和非特異性的染色體異常,染色體異常的檢出對血液系統(tǒng)疾病的診斷、鑒別診斷等顯示越來越重要的作用, 同時在白血病預后判斷、指導治療中起到關鍵作用。染色體核型分析也同樣應用于鑒別白血病微小殘留病灶及驗證骨髓移植是否成功的常用檢測手段。
(慢粒白血病)
染色體核型分析第二代技術(第一代純手工操作已被淘汰)在全球廣泛使用,目前應用于各大醫(yī)院血液科、檢驗科、婦產(chǎn)科、生殖中心、計劃生育研究所、 職業(yè)病防治所以及高校和科研院所等單位。 二、痛點難點,科室專家困擾數(shù)十年
雖然,傳統(tǒng)的第二代染色體分析技術具有結(jié)果準確、覆蓋面廣等顯著優(yōu)勢,然而其檢測速度慢、需要專家進行解讀咨詢等技術短板亟待解決。
首先,檢測速度慢。在臨床分析上,第二代分析工具智能化測度低,往往出一個報告就需要一個月之久,效率低下。
其次,專業(yè)人才稀缺。一位染色體分析專家的培養(yǎng)期至少3年,且臨床經(jīng)驗傳授依賴于言傳身教,培養(yǎng)成本高;
而要解決這些困擾形態(tài)學診斷行業(yè)發(fā)展的關鍵難題,自動化和智能化是必由之路。
幾十年來,臨床一直希望能夠有新一代的技術能實現(xiàn)染色體快速自動識別分析。 三、AI為器,德適開創(chuàng)全球第三代染色體分析技術
2016年以來,國內(nèi)外掀起人工智能產(chǎn)業(yè)發(fā)展的浪潮,德適生物踏浪而行,將AI技術與傳統(tǒng)染色體分析技術完美結(jié)合,是全球第一家成功將AI技術應用于染色體分析的科技企業(yè),開創(chuàng)了第三代染色體分析技術,市場占有率全球遙遙領先。德適生物是國家高新技術企業(yè),主持國家科技部重點專項、擁有四十余項核心專利技術,建有浙江省企業(yè)研究中心,業(yè)務覆蓋人工智能、臨床診斷、醫(yī)療器械等五大領域。AutoVision® 智能染色體核型分析系統(tǒng) &MetaSight® 自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)是由德適生物自主研發(fā),承載AI染色體智能掃描分析的技術平臺。
今天,德適生物隆重發(fā)布,全球首款適用于血液科的染色體分析第三代技術:
AutoVision®血液科專業(yè)版
在常規(guī)血液病診斷過程中往往需要面對大量骨髓來源樣品,骨髓細胞的中期分裂非常少。AutoVision® 血液腫瘤染色體核型輔助系統(tǒng)能夠幫助臨床醫(yī)師非?？焖俚刈ト〉焦撬柘嘀械闹衅诜至严?并且通過人工智能快速診斷出發(fā)生在染色體水平的異常,為白血病臨床診斷帶來方便。 四、德適推出全球首臺第三代血液科染色體智能分析系統(tǒng)
德適生物作為全球染色體智能掃描分析領域的開創(chuàng)者,自主研發(fā)的血液腫瘤染色體核型輔助系統(tǒng),結(jié)合自主創(chuàng)新的人工智能細胞識別算法對骨髓細胞識別與輔助診斷,是全世界頂尖的骨髓細胞分析診斷設備。
血液腫瘤染色體核型輔助系統(tǒng)可以解決染色體背景不良問題,利于醫(yī)生對血液腫瘤染色體核型進行鑒別、判斷。同時該系統(tǒng)利用深度學習算法可正確識別排列上千張染色體核型圖,共可節(jié)省70%以上的總工作量,將醫(yī)生從重復繁雜的核型分析工作中解放出來,擁有更多時間從事深入的臨床咨詢等。該系統(tǒng)還包含異常染色體輔助診斷工具及嵌合體識別、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等輔助功能,大幅度提升檢測效率。
經(jīng)過上百萬張的染色體圖片數(shù)據(jù)測試,該系統(tǒng)一鍵分析準確率保持全球高水準,基于此,年輕醫(yī)生的學習周期將大大縮短,分析判斷的準確也將進一步提高,從而快速縮短與專家的差距,迅速提高業(yè)務水平。
在檢測前端,德適生物自主研發(fā)的MetaSigt® 全自動細胞顯微圖像掃描系統(tǒng)作為AutoVision® 的組合產(chǎn)品,上市以來銷量全球遙遙領先,受到業(yè)內(nèi)知名專家的一致好評。掃描系統(tǒng)單片倉一次性可裝載160片以上玻片,自動尋找8張玻片上的染色體分裂相,然后傳輸至多個分析終端,供檢驗者進行分析,將常規(guī)出報告時間幾何倍數(shù)縮短。真正將傳統(tǒng)染色體分析帶入了全新的數(shù)字化時代。
目前,德適作為該領域龍頭企業(yè),所研發(fā)的全球首款血液腫瘤染色體核型輔助系統(tǒng)擁有中國NMPA(原CFDA)注冊證,歐盟CE注冊證,ISO13485體系認證,以及ISO9001體系認證,并成功入選浙江省首臺套產(chǎn)品應用推廣目錄。如今已經(jīng)有數(shù)十家三級醫(yī)院、數(shù)百萬名受試者使用該系統(tǒng)進行快捷準確的新一代染色體核型分析來對血液腫瘤進行診斷。 五、初心相伴,全民健康終成新常態(tài)
AI的高速發(fā)展反饋到現(xiàn)實世界里的將是更為觸手可及的醫(yī)療資源,以及被徹底解決的“看病難看病貴”問題?，F(xiàn)階段,德適生物研發(fā)的血液腫瘤染色體核型輔助系統(tǒng)已投入市場,助力醫(yī)生實現(xiàn)更高效、精準、一致的診斷。
未來,人類對醫(yī)療的主要訴求將向全民健康轉(zhuǎn)變。德適生物將持續(xù)通過技術創(chuàng)新、加速人才匯聚,提升企業(yè)核心競爭力,加速產(chǎn)業(yè)數(shù)字化進程,全力推進醫(yī)療診斷領域智慧化進程。矢志不渝,勇攀高峰,為打造世界一流產(chǎn)品,建立世界一流品牌而不懈努力!
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