2022年11月30日，悅康藥業(yè)(股票代碼：688658)發(fā)布公告稱，公司廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物( YKYYO17霧化吸入劑)于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)。這預(yù)示著悅康藥業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新方面的“承諾”在逐一兌現(xiàn)，未來可期!
今年一月，悅康藥業(yè)曾發(fā)布公告，為進一步履行企業(yè)社會責(zé)任，落實企業(yè)創(chuàng)新升級以及圍繞優(yōu)勢適應(yīng)癥領(lǐng)域布局創(chuàng)新藥的發(fā)展戰(zhàn)略，基于目前新冠疫情下迫切的臨床藥物需求，依托公司強大的研發(fā)實力、科研成果轉(zhuǎn)化能力以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所(簡稱：病原所)強大的科研實力，雙方合作開發(fā)針對新型冠狀病毒肺炎的廣譜冠狀病毒膜融合抑制劑多肽藥物。同年九月，悅康藥業(yè)再次發(fā)布公告稱，多肽藥物研發(fā)取得新進展，確認(rèn)公司已收到國家知識產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的名稱為“一種優(yōu)化病毒膜融合抑制劑的方法及廣譜抗冠狀病毒脂肽和應(yīng)用”的發(fā)明專利證書。本次臨床試驗獲得批準(zhǔn)，將是悅康藥業(yè)在多肽藥物研發(fā)創(chuàng)新過程的又一個重大進展。
資料顯示，YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)研發(fā)的具有明確作用機制、療效確切并具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥物，本次申請適應(yīng)癥為治療新型冠狀病毒感染。多肽藥物吸入制劑是創(chuàng)新型高端制劑，通過吸入肺部遞送的方式實現(xiàn)多肽藥物的高效利用，使得多肽類藥物發(fā)揮全身療效，具有廣闊的應(yīng)用前景。
自2021年以來，悅康藥業(yè)在創(chuàng)新藥方面已完成重要布局，并接連取得重大進展。資料顯示，2021年3月悅康藥業(yè)收購杭州天龍藥業(yè)，并啟動核酸藥物CT102的臨床研發(fā);2021年9月投入1.8億元建設(shè)小核酸藥物和mrna疫苗研發(fā)及中試生產(chǎn)平臺，并于2022年4月完工并投入使用，成為同時具備mRNA疫苗和小核酸藥物研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)之一，在核酸藥物領(lǐng)域有了立足之本和領(lǐng)先優(yōu)勢。2022年4月，悅康藥業(yè)獲得核酸藥物遞送系統(tǒng)重要專利，“一種陽離子脂質(zhì)化合物、包含其的組合物及用途的專利”。據(jù)知情人士透露，mRNA疫苗作為悅康藥業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略重要實踐，截至目前已經(jīng)解決了抗原設(shè)計，LNP遞送系統(tǒng)，規(guī)?；苽?，分析質(zhì)控等關(guān)鍵技術(shù)。mRNA疫苗的推進已助力悅康藥業(yè)在打通、驗證技術(shù)路線，形成高端技術(shù)平臺，推進后續(xù)系列產(chǎn)品研發(fā)方面發(fā)揮重大作用。
憑借大手筆的研發(fā)投入，前瞻的創(chuàng)新布局，明晰的戰(zhàn)略定力，可見的有效進展，悅康藥業(yè)在創(chuàng)新路上又將帶來怎樣的驚喜，值得期待!
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