近日，悅康藥業(yè)與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所合作開發(fā)的抗新冠多肽創(chuàng)新藥YKYY017霧化吸入劑II/III期臨床試驗方案研討會成功舉辦，此次研討會采用線上和現(xiàn)場討論相結合的方式，多位專家出席了此次會議。
中國工程院副院長王辰院士，解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心王福生院士，中日友好醫(yī)院曹彬副院長，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院蔣榮猛副院長、復旦大學華山醫(yī)院王森主任、四川大學華西醫(yī)院毛兵主任、山東大學齊魯醫(yī)院王剛主任、廣東省中醫(yī)院丁邦晗主任等全國知名呼吸與傳染病防治領域著名專家，以及YKYY017原研科學家、中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所何玉先教授，悅康藥業(yè)董事長于偉仕先生等申辦者代表出席了本次研討，與會專家們結合各自的臨床實踐從不同的角度對YKYY017臨床試驗方案展開了研討。
在談及YKYY017這款產(chǎn)品時，曹彬副院長提到，“YKYY017這款產(chǎn)品通過阻斷病毒和細胞包膜的融合，是一種完全的、創(chuàng)新的、具有中國知識產(chǎn)權的藥物”。中日友好醫(yī)院王業(yè)明博士詳細介紹了II/III期臨床試驗方案。在談及Ⅰ期臨床結果時他說到，“Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗擬采用便攜式霧化器(悅康藥業(yè)臨床階段探索創(chuàng)新)，因其給藥遞送效率約為空氣壓縮式霧化器的2倍”。對此，悅康藥業(yè)董事長于偉仕補充到，“YKYY017是悅康藥業(yè)與中科院病原所何玉先教授共同研發(fā)的一款化學1類創(chuàng)新藥，具有預防和治療新冠病毒感染兩大適應癥.這個藥最大的優(yōu)勢是廣譜和高效，不懼怕病毒變異，安全性高，機制也很明確。同時目前的用藥方式更便捷、更有效”。
在方案討論環(huán)節(jié)，王辰院士表示，“多肽藥物現(xiàn)在是很值得關注的一個方向。希望YKYY017在新冠病毒感染危重癥方面積極開展研究，幫助解決危重癥，帶來更大的社會價值意義，也帶來更好的藥物市場前景”?，F(xiàn)場和線上與會的專家紛紛在I期研究結果的基礎上，結合藥物特征，針對II/Ⅲ期臨床試驗的人群選擇、終點指標、隨機方法、盲法實施、數(shù)據(jù)監(jiān)查、質(zhì)量控制、操作實施等關鍵問題進行了熱烈地討論，并提供了寶貴的意見。
悅康藥業(yè)針對新冠病毒的特征，另辟蹊徑，利用膜融合機制，研發(fā)出的多肽YKYY017，靶向新冠病毒最保守的HR1區(qū)域，通過抑制細胞表面和內(nèi)吞體兩個膜融合途徑發(fā)揮抗病毒作用，兼具預防與治療雙重作用。體外藥效學研究顯示，YKYY017 對新冠病毒原始株及其多種流行變異株(Delta、Omicron BA.1、BA.2、BA.4 及 BF.7)均有顯著的抑制效果，并且具有廣譜性，也即不受病毒變異影響，具備長久的生命力。廣譜、高效、兼具治療和預防雙重作用，這三點是YKYY017的特色優(yōu)勢。
目前，國內(nèi)外新冠疫情流行形勢依然嚴峻，對有效疫情防控產(chǎn)品需求迫切。悅康藥業(yè)這款YKYY017霧化吸入劑是我國具有獨立自主知識產(chǎn)權、可用于可用于新冠病毒高暴露風險人群預防和新型冠狀病毒感染人群治療的產(chǎn)品，將為保護人民生命健康再添助力。
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