11月28日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告，紫花溫肺止嗽顆粒全國多中心三期臨床研究達到主要終點。在感染后咳嗽(風寒戀肺證)患者中，主要療效指標展示出優(yōu)效性，安全性特征良好，未報告新的安全性警示。
紫花溫肺止嗽顆粒處方來源于經驗方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荊芥六味藥組成，諸藥相輔相成，共達疏風止咳、溫肺化痰之功效，主治感染后咳嗽(風寒戀肺證)。臨床前研究表明，紫花溫肺止嗽顆粒具有止咳、化痰、平喘、提高免疫力、抗炎、抗過敏、抗菌、對風寒證動物模型具有治療作用，且安全性良好。
本次披露的臨床研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心三期臨床研究，旨在評價紫花溫肺止嗽顆粒治療感染后咳嗽(風寒戀肺證)的有效性及安全性。該研究在全國15家中心開展，共入組480例患者。該研究的主要終點是咳嗽緩解率;次要終點包括咳嗽完全緩解率、咳嗽緩解時間和咳嗽完全緩解時間、簡易咳嗽程度評分變化、咳嗽VAS評分變化、中醫(yī)證候療效、萊切斯特咳嗽問卷(LCQ)。在感染后咳嗽(風寒戀肺證)患者中， 該藥在主要療效指標(治療14天后，患者咳嗽緩解率)展示出優(yōu)效性，安全性特征良好，未報告新的安全性警示。
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