3月21日，中廣核核技術(shù)發(fā)展股份有限公司（000881.SZ，以下簡(jiǎn)稱“中廣核技”）發(fā)布消息稱，其在四川綿陽建設(shè)的質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地正在推進(jìn)當(dāng)中，全球裝機(jī)數(shù)量最多、治療患者數(shù)量最多的高性能多室質(zhì)子治療加速器有望首次實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)自主生產(chǎn)并于2024年下線。
經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)從中國(guó)廣核集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中廣核”）獲悉，建成之后，基地將具備質(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)、組裝、測(cè)試、總裝、集成能力，形成批量化的質(zhì)子治療系統(tǒng)供貨能力。與日本、美國(guó)和歐洲質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)備相比，設(shè)備整體供應(yīng)和服務(wù)價(jià)格大約低10%以上。
中廣核質(zhì)子加速器采用了引進(jìn)消化吸收的路線，其技術(shù)合作方為比利時(shí)IBA。此前，中廣核技在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司引進(jìn)比利時(shí)IBA多室質(zhì)子治療技術(shù)，通過引消吸創(chuàng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)子治療裝置的國(guó)產(chǎn)化和自主化。
經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者從中廣核獲悉，中廣核已獲得華西國(guó)際腫瘤治療中心的訂單，預(yù)計(jì)到2025年完成相關(guān)設(shè)備的安裝調(diào)試工作。此外，中廣核已簽約上海、揚(yáng)州、成都三地的三個(gè)質(zhì)子治療中心項(xiàng)目，計(jì)算上IBA在國(guó)內(nèi)的既有項(xiàng)目，中廣核提供服務(wù)的質(zhì)子項(xiàng)目已經(jīng)接近十個(gè)。
質(zhì)子治療是腫瘤放療領(lǐng)域中最為先進(jìn)的治療技術(shù)之一，相比傳統(tǒng)放療，質(zhì)子治療能更好地保護(hù)正常組織，為癌癥患者提供更優(yōu)的治療效果，尤其適宜于兒童癌癥患者。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院腫瘤醫(yī)院張紅志教授對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)記者表示，當(dāng)前全球質(zhì)子治療中心超百家，歐洲、美國(guó)、日本等起步早、技術(shù)成熟，相較國(guó)外，我國(guó)運(yùn)營(yíng)中的質(zhì)子治療中心只有寥寥幾家。在他看來，長(zhǎng)期以來，由于質(zhì)子治療設(shè)備核心技術(shù)由少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家掌握，我國(guó)只能依賴整機(jī)進(jìn)口，建設(shè)和運(yùn)維成本投入巨大。
質(zhì)子治療設(shè)備價(jià)格昂貴，單臺(tái)進(jìn)口質(zhì)子治療設(shè)備價(jià)格一度超過10億元。
國(guó)內(nèi)的多家企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)曾嘗試過多種路徑，試圖實(shí)現(xiàn)質(zhì)子加速器國(guó)產(chǎn)化，比如自主創(chuàng)新研發(fā)、收購(gòu)并購(gòu)等。據(jù)一名參與質(zhì)子加速器研發(fā)制造的人士介紹，質(zhì)子治療項(xiàng)目的技術(shù)門檻較高，初期資金投入較大，其所在企業(yè)已經(jīng)研發(fā)了多年，但尚未實(shí)現(xiàn)商用。
在目前國(guó)內(nèi)的質(zhì)子治療中心中，上海瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心使用的是國(guó)產(chǎn)治療系統(tǒng)。該質(zhì)子治療裝置由上海應(yīng)用物理研究所負(fù)責(zé)研發(fā)，艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾普強(qiáng)”）負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化以及裝置的運(yùn)行和維護(hù)，瑞金醫(yī)院負(fù)責(zé)質(zhì)子中心基本建設(shè)和配套病房、裝置驗(yàn)收和臨床試驗(yàn)的主體實(shí)施。
2024年3月26日，這一國(guó)產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子治療系統(tǒng)迎來第100例患者。
追趕
與核電站、高鐵類似，中廣核的質(zhì)子加速器研發(fā)進(jìn)程也走了引進(jìn)消化吸收的路徑。
2019年，中廣核技確立了三個(gè)核技術(shù)發(fā)展方向：更安全、更美麗、更健康，基于“更健康”的目標(biāo)，中廣核技開始推動(dòng)質(zhì)子加速器項(xiàng)目。
敲定發(fā)展方向后，團(tuán)隊(duì)密集與多家外部單位接觸，探討質(zhì)子項(xiàng)目合作的可能性，做過多次論證和調(diào)研后，最終于2020年8月正式和IBA達(dá)成合作。
合作方IBA占全球質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)備市場(chǎng)份額超過40%，居全球第一，累計(jì)治療患者超過15萬例，約占全球累計(jì)治療患者數(shù)量的一半，且未發(fā)生一例醫(yī)療安全事故。
雙方協(xié)議，中廣核技將完整獲得IBA公司在售的最新質(zhì)子治療系統(tǒng)ProteusPLUS（多室質(zhì)子治療系統(tǒng)）的完整技術(shù)（含源代碼），并獲得該技術(shù)及產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)家開發(fā)、制造、銷售、安裝、運(yùn)營(yíng)、維修的權(quán)利。2020年12月，中廣核技設(shè)立全資子公司中廣核醫(yī)療科技（綿陽）有限公司（簡(jiǎn)稱“中廣核醫(yī)療科技公司”），全面負(fù)責(zé)質(zhì)子治療業(yè)務(wù)的發(fā)展。
IBA的ProteusPLUS質(zhì)子治療系統(tǒng)，由一臺(tái)質(zhì)子加速器及5個(gè)治療室組成，其中包括4個(gè)旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室、1個(gè)固定束治療室；4個(gè)筆形束掃描治療頭，1個(gè)通用治療頭（具備雙散射及筆形束掃描兩種功能），配備有 CBCT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)、呼吸門控技術(shù)、筆形束掃描技術(shù)、六維治療床及360°旋轉(zhuǎn)機(jī)架，是目前世界上技術(shù)先進(jìn)、功能完備、規(guī)模較大的質(zhì)子治療中心之一。一套5個(gè)治療室IBA質(zhì)子治療系統(tǒng)，售價(jià)約為7.5億元。
在推進(jìn)質(zhì)子治療項(xiàng)目時(shí)，中廣核希望通過國(guó)產(chǎn)化和自主化降低成本，實(shí)現(xiàn)保持同等或更優(yōu)的性能、質(zhì)量、服務(wù)，但以更低的價(jià)格完成項(xiàng)目交付。
中廣核技的質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地位于四川省綿陽市游仙區(qū)，規(guī)劃總占地面積約27.95畝?；亟ǔ芍螅瑢⒕邆滟|(zhì)子治療系統(tǒng)生產(chǎn)、組裝、測(cè)試、總裝、集成能力，形成批量化的質(zhì)子治療系統(tǒng)供貨能力。產(chǎn)品將在引進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)同等或更優(yōu)的質(zhì)量和性能，并具備向IBA全球供貨能力。
中廣核在推動(dòng)質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化和自主化的同時(shí)，擬提前布局產(chǎn)業(yè)鏈上下游。中廣核質(zhì)子醫(yī)療系統(tǒng)涉及主設(shè)備超230個(gè)，零部件超17000個(gè)，涉及數(shù)百家上游供應(yīng)商。目前已經(jīng)確定了70余家的國(guó)產(chǎn)化替代企業(yè)，接下來這一數(shù)量還會(huì)繼續(xù)增加。
中廣核相關(guān)人士對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)表示，和以往國(guó)內(nèi)其他質(zhì)子治療系統(tǒng)相比，中廣核質(zhì)子治療系統(tǒng)治療效率同比高出約20%，束流穩(wěn)定性最好、束斑尺寸最小，而且在各間治療室之間實(shí)現(xiàn)了劑量等效，更有利于醫(yī)生的治療排程。
該相關(guān)人士表示，中廣核質(zhì)子加速器的商用邏輯已經(jīng)跑通。一方面希望滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)院用戶對(duì)先進(jìn)、成熟產(chǎn)品快速交付的需求；另一方面在國(guó)際先進(jìn)技術(shù)基礎(chǔ)之上，再繼續(xù)創(chuàng)新開發(fā)，持續(xù)保持技術(shù)和產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際一流水平。
產(chǎn)業(yè)格局
美國(guó)的瓦里安、比利時(shí)的IBA在全球質(zhì)子治療市場(chǎng)中平分秋色，占據(jù)主導(dǎo)地位；日本日立、三菱、Mevion、Op－tivus等在質(zhì)子治療市場(chǎng)上也占有一席之地。全球僅有不到十家質(zhì)子治療設(shè)備供應(yīng)商，前三大廠商已經(jīng)占據(jù)了全球近80%的市場(chǎng)份額。
目前國(guó)內(nèi)質(zhì)子加速器研發(fā)制造以“國(guó)家隊(duì)”為主，比如由中科院下屬院所參與建設(shè)的武威重離子項(xiàng)目、上海瑞金醫(yī)院質(zhì)子項(xiàng)目、合肥離子醫(yī)學(xué)中心項(xiàng)目等，其中合肥離子醫(yī)學(xué)中心項(xiàng)目由合肥物質(zhì)科學(xué)研究院和中科大附一院共建，通過“購(gòu)買+自主研發(fā)”的形式，引進(jìn)瓦里安質(zhì)子治療系統(tǒng)。
目前國(guó)內(nèi)唯一的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)位于上海瑞金醫(yī)院腫瘤質(zhì)子中心。該質(zhì)子治療裝置由上海應(yīng)用物理研究所負(fù)責(zé)研發(fā)，艾普強(qiáng)負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)化以及裝置的運(yùn)行和維護(hù)，瑞金醫(yī)院負(fù)責(zé)質(zhì)子中心基本建設(shè)和配套病房、裝置驗(yàn)收和臨床試驗(yàn)的主體實(shí)施。
這一國(guó)產(chǎn)首臺(tái)質(zhì)子系統(tǒng)的同一適應(yīng)證每個(gè)療程收費(fèi)17萬左右，治療費(fèi)用低于進(jìn)口設(shè)備。艾普強(qiáng)公司代表稱，相關(guān)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程也在推進(jìn)中，已與多家全國(guó)多家醫(yī)院對(duì)接。
張紅志曾參與過上述項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)以及中科院近代物理所在甘肅武威的重離子加速器的臨床應(yīng)用與實(shí)驗(yàn)，這兩個(gè)項(xiàng)目都是國(guó)產(chǎn)化研發(fā)的代表，項(xiàng)目從啟動(dòng)到研發(fā)成功都經(jīng)歷了十年之久。
上述質(zhì)子加速器制造研發(fā)企業(yè)人士表示，目前國(guó)內(nèi)放射治療行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模依然偏小，行業(yè)發(fā)展不夠穩(wěn)定，國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)放療市場(chǎng)和質(zhì)子治療市場(chǎng)的進(jìn)入壁壘也較高，對(duì)資本資源、專業(yè)人才等有著迫切的發(fā)展需求。
質(zhì)子治療中心擴(kuò)容
一位腫瘤治療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示，在臨床缺口擴(kuò)大、人口老齡化日益嚴(yán)重的情況下，業(yè)內(nèi)人士判斷，下一步國(guó)內(nèi)將迎來設(shè)備量產(chǎn)與治療中心擴(kuò)容。
2024年2月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于調(diào)整“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，明確為滿足人民群眾多樣化診療服務(wù)需求，支持社會(huì)辦醫(yī)健康有序發(fā)展，決定對(duì)“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃進(jìn)行調(diào)整，“十四五”期間，全國(guó)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃數(shù)新增8臺(tái)（套），專門用于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分年度實(shí)施，準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不變。
國(guó)家衛(wèi)生健康委公告顯示，“十四五”期間已有21家醫(yī)院獲批重離子質(zhì)子放療系統(tǒng)配置許可，其中10家醫(yī)院獲得多室質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置許可，4家醫(yī)院獲得單室質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置許可，7家醫(yī)院獲得重離子系統(tǒng)配置許可。
質(zhì)子治療中心擴(kuò)容仍面臨一些挑戰(zhàn)。
據(jù)張紅志介紹，我國(guó)通過配置規(guī)劃對(duì)相關(guān)醫(yī)用設(shè)備進(jìn)行管控，在審批和建設(shè)方面都有著嚴(yán)格的要求。比如北京由于疏解非首都職能的要求，人口密集、醫(yī)療輻射能力強(qiáng)的五環(huán)內(nèi)沒有質(zhì)子治療中心。
另一方面，目前我國(guó)質(zhì)子治療中心往往將質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)備和質(zhì)子治療建筑分開委托采購(gòu)，基建承包商和設(shè)備供應(yīng)商之間并沒有合同關(guān)系，兩者需要通過業(yè)主單位來協(xié)調(diào)對(duì)接，中間問題與接口太多，導(dǎo)致項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度受到影響。
據(jù)一位質(zhì)子加速器制造項(xiàng)目負(fù)責(zé)人介紹，設(shè)備和建筑物之間很難做到建設(shè)進(jìn)度的無縫銜接，中間可能還出現(xiàn)一些別的偏差。
該負(fù)責(zé)人建議，可以參照工程總承包“交鑰匙”的模式來操作。讓一家企業(yè)既做設(shè)備供應(yīng)，也做中心的基建建設(shè)。這樣業(yè)主只用對(duì)接一家企業(yè)，這家企業(yè)也能協(xié)調(diào)施工承包商和設(shè)備制造進(jìn)度，簡(jiǎn)化接口、提高效率。在其看來，這也是國(guó)內(nèi)質(zhì)子治療系統(tǒng)設(shè)備供應(yīng)商的機(jī)會(huì)所在。
據(jù)該負(fù)責(zé)人介紹，除了工程建設(shè)交付過程中的問題，質(zhì)子治療項(xiàng)目的發(fā)展也面臨資金欠缺、決策審批流程較長(zhǎng)等問題，一個(gè)項(xiàng)目通常要三到五年才能落地，且決策層級(jí)比較高。此外，質(zhì)子治療專業(yè)人才（例如物理師）也存在較大缺口。
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