(原標(biāo)題:拜耳、強(qiáng)生“拜瑞妥風(fēng)險(xiǎn)案”迎首敗 判賠2800萬美元)
中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月11日訊 來自FiercePharma消息,就明星血液稀釋藥拜瑞妥的風(fēng)險(xiǎn)問題三連勝后,拜耳和強(qiáng)生迎來了它們的首場(chǎng)敗訴。費(fèi)城的陪審團(tuán)下令制藥商向原告林恩·哈特曼支付2800萬美元,但是公司打算提起上訴。
原告律師邁克爾告訴FiercePharma,他的團(tuán)隊(duì)“感激”陪審團(tuán)的決定。據(jù)路透社報(bào)道,哈特曼認(rèn)為,她用拜瑞妥預(yù)防與房顫相關(guān)的中風(fēng),卻導(dǎo)致了嚴(yán)重的消化道出血。
邁克爾通過電子郵件表示:“拜瑞妥是新型血液稀釋劑中最糟糕的一種。如果醫(yī)生對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo),那么成千上萬的病人所遭受的嚴(yán)重的健康問題就可以避免?!?/p>
但強(qiáng)生和拜耳認(rèn)為,拜瑞妥的標(biāo)簽確實(shí)披露了其風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)生發(fā)言人莎拉·弗里曼說,“判決書與多年的科學(xué)數(shù)據(jù)以及美國(guó)FDA對(duì)拜瑞妥的安全性和有效性的再次確認(rèn)相矛盾”。
弗里曼說,拜瑞妥的標(biāo)簽“一直警告出血事件——與抗凝相關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)——并對(duì)醫(yī)生需要知道以便與他們的患者做出治療決定的信息做出了恰當(dāng)?shù)呐??!?/p>
拜耳的一位代表補(bǔ)充說,他的公司“認(rèn)為沒有事實(shí)和法律能為此次裁決提供依據(jù),包括做出的懲罰,并計(jì)劃上訴”。他指出,拜瑞妥的“安全性和有效性得到了來自130個(gè)國(guó)家的3100萬患者和專業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的支持,而FDA批準(zhǔn)的標(biāo)簽則提供了有關(guān)該藥物的益處和風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)確和科學(xué)的信息?!?/p>
拜瑞妥在2011年首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),是拜耳公司最暢銷的藥物,去年銷售額達(dá)32.4億美元。拜瑞妥為強(qiáng)生創(chuàng)造了25億美元的銷售額,排名公司藥物銷售額的第三名。
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