創(chuàng)新藥企赴港上市消研發(fā)之渴 破發(fā)背后亟待新藥解局

（原標(biāo)題：創(chuàng)新藥企赴港上市消研發(fā)之渴 破發(fā)背后亟待新藥上市解局）

■本報(bào)記者張敏

8月份，對(duì)于研發(fā)創(chuàng)新型藥企來說，行業(yè)熱鬧非凡。

8月1日，歌禮制藥成為港交所主板上市新規(guī)則實(shí)施后的首例上市的未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)。8月6日，于新三板掛牌的君實(shí)生物遞交港股IPO招股說明書，這是自今年4月份全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)公司與港交所簽署合作諒解備忘錄，建立“新三板+H”兩地上市機(jī)制后，第一家實(shí)現(xiàn)落地的企業(yè)。8月8日，百濟(jì)神州登陸港交所，成為首家美股、港股上市的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)。

“政策的變化，讓國內(nèi)的創(chuàng)新藥企、尤其是國外的創(chuàng)新藥企都想在香港上市。這是一個(gè)大的趨勢(shì)?！睎|方高圣執(zhí)行董事瞿镕昨日接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示，今年以來，生物創(chuàng)新藥企估值明顯提升。從最終結(jié)果來看，這些生物創(chuàng)新藥企的估值還是很可觀的。

募資滿足研發(fā)需求

通江資本醫(yī)療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人施小平在接受《證券日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，港交所對(duì)生物科技企業(yè)盈利標(biāo)準(zhǔn)的降低，一方面為相關(guān)企業(yè)形成全新IPO渠道，給予投資機(jī)構(gòu)更為寬廣的退出路徑；一方面也帶動(dòng)了投資機(jī)構(gòu)對(duì)整個(gè)醫(yī)療健康領(lǐng)域的關(guān)注，讓更多資金得以進(jìn)入研發(fā)需求環(huán)節(jié)，加速醫(yī)療健康領(lǐng)域的整體投融資進(jìn)程。

而對(duì)于處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企業(yè)來說，通過上市融資成為公司持續(xù)投入研發(fā)的重要途徑之一。

根據(jù)百濟(jì)神州發(fā)布的信息，公司此次赴港上市募集資金總額約70.8億港元。百濟(jì)神州計(jì)劃將從發(fā)行獲取的收入用于臨床試驗(yàn)，準(zhǔn)備注冊(cè)申報(bào)以及推出和商業(yè)化其核心候選產(chǎn)品（zanubrutinib,tislelizumab和pamiparib），用于持續(xù)擴(kuò)展其抗癌及其他潛在治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合，以及用于營運(yùn)資金，擴(kuò)展內(nèi)部能力和一般公司目的。

8月9日，百濟(jì)神州公布的信息顯示，截至2018年6月30日，公司第二季度研發(fā)費(fèi)用為16425萬美元，2017年同期為4725萬美元。研發(fā)費(fèi)用的增加主要是由于正在進(jìn)行和新啟動(dòng)的后期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)支出增加，新藥備案申請(qǐng)以及臨床后期藥物候選物的商業(yè)化的準(zhǔn)備，產(chǎn)品上市前活動(dòng)和供應(yīng)相關(guān)的生產(chǎn)成本，以及臨床前項(xiàng)目支出的增加。

作為創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)，百濟(jì)神州去年的研發(fā)費(fèi)用支出已經(jīng)超越了同期A股的同行業(yè)公司。百濟(jì)神州2017年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司研發(fā)費(fèi)用為26902萬美元（約合人民幣17億元），近三年研發(fā)投入平均增長(zhǎng)率超過150%。

值得一提的是，2016年2月3日，百濟(jì)神州在美國IPO并登陸納斯達(dá)克。2018年1月份，百濟(jì)神州完成新一輪股票公開發(fā)行，募集資金總額約為8億美元，創(chuàng)5年來全球生物技術(shù)領(lǐng)域募集資金總額第三高。

這一次，百濟(jì)神州又選擇在香港上市并募集資金。對(duì)于此次上市，此前百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)介紹，公司當(dāng)前在中國和全球正在進(jìn)行或計(jì)劃開展的臨床研究數(shù)量達(dá)到50余個(gè)，相當(dāng)一部分都是晚期的臨床三期試驗(yàn)。百濟(jì)神州和國內(nèi)很多的醫(yī)藥企業(yè)不一樣的地方是，公司多個(gè)候選藥物都是在全球同時(shí)研發(fā)?！皬膱F(tuán)隊(duì)規(guī)模來看，我們的臨床團(tuán)隊(duì)全球已經(jīng)達(dá)到500多人。而在納斯達(dá)克上市時(shí)，公司的臨床團(tuán)隊(duì)人員不及目前的十分之一。新藥研發(fā)最大的費(fèi)用支出是在臨床的后期試驗(yàn)”。

不過，百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東及公司首席財(cái)務(wù)官兼首席戰(zhàn)略官梁恒均強(qiáng)調(diào)，此次在香港上市融資更多的還是一個(gè)戰(zhàn)略性考慮。

商業(yè)化引關(guān)注

無論是歌禮制藥還是百濟(jì)神州都在上市之初面臨破發(fā)的尷尬。

數(shù)據(jù)顯示，百濟(jì)神州8月8日在港交所上市交易。該股以108港元/股的發(fā)行價(jià)平開，隨后即跳水破發(fā)，一度跌至103港元/股。8月9日，百濟(jì)神州收盤報(bào)104.1港元/股，跌2.7%，港股市值798.62億港元。

此前，于8月1日在港交所上市的歌禮制藥也面臨著破發(fā)的尷尬。8月1日，歌禮制藥-B在港交所掛牌上市。歌禮制藥-B此次公開發(fā)售2.24億股，發(fā)行價(jià)14港元/股。截至8月9日收盤，歌禮制藥收于11港元/股。

瞿镕認(rèn)為，作為首批在香港上市的新藥研發(fā)企業(yè)，投資者會(huì)有更高的預(yù)期。盡管出現(xiàn)了破發(fā)的現(xiàn)象，但對(duì)于創(chuàng)新藥行業(yè)來說，在新藥研發(fā)階段就可以達(dá)到十幾億美元的估值，這將對(duì)中國的新藥研發(fā)體系形成支撐。

而一位投資人士向記者表示，這可能和港股的投資風(fēng)格有關(guān)。從公布的信息來看，這三家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)均未實(shí)現(xiàn)盈利?！爱吘蛊髽I(yè)的大部分產(chǎn)品還在研發(fā)階段，未來藥品上市銷售情況如何，還有待觀察”。

百濟(jì)神州8月9日公布了公司2018年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)情況。數(shù)據(jù)顯示，截至2018年6月30日，百濟(jì)神州第二季度收入為5280萬美元，2017年同期無收入。2018年第二季度的凈虧損為15689萬美元，或每股美國存托股份（ADS）（2.92）美元，2017年同期凈虧損為6055萬美元，或每股ADS（1.52）美元。

君實(shí)生物的招股說明書顯示，君實(shí)生物目前并未商業(yè)化任何藥物，因此沒有因出售藥物產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)任何收入，目前公司的收入來源于根據(jù)收費(fèi)服務(wù)合約所賺取咨詢及研究服務(wù)收入。具體來看，2016年、2017年及2018年1月份-4月份，分別實(shí)現(xiàn)營收375.7萬元、114.8萬元、0元，同期分別虧損1.31億元、3.21億元和1.58億元。

值得一提的是，百濟(jì)神州的商業(yè)化已經(jīng)初見成效。

百濟(jì)神州公布的信息顯示，公司2018年第二季度收入主要來源于與新基公司合作帶來的產(chǎn)品收入和合作收入。其中，產(chǎn)品收入來自ABRAXANE、瑞復(fù)美及維達(dá)莎在中國的銷售，2018年第二季度銷售收入為3143萬美元。據(jù)了解，百濟(jì)神州與新基醫(yī)藥達(dá)成合作，獲得新基在中國已獲批產(chǎn)品注射用白蛋白紫杉醇ABRAXANE，瑞復(fù)美REVLIMID,維達(dá)莎VIDAZA和在研藥物CC-122的權(quán)益，并承擔(dān)相應(yīng)的商業(yè)化責(zé)任，也使公司過渡為商業(yè)化階段的公司。

百濟(jì)神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)歐雷強(qiáng)表示，公司仍按原計(jì)劃將于今年在中國就zanubrutinib和tislelizumab遞交新藥上市申請(qǐng)（NDA），并計(jì)劃通過尋求加速批準(zhǔn)來加快zanubrutinib在美國申報(bào)NDA。

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