科惠醫(yī)療首答科創(chuàng)板28問：帶量采購(gòu)、兩票制、產(chǎn)品質(zhì)量等相關(guān)問題被關(guān)注

4月22日，極客網(wǎng)了解到，浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司(下稱“科惠醫(yī)療”)回復(fù)科創(chuàng)板首輪問詢。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

在科創(chuàng)板首輪問詢，上交所主要關(guān)注公司歷史沿革相關(guān)問題、員工持股與最近一年新增股東、核心技術(shù)、醫(yī)保、帶量采購(gòu)、兩票制、產(chǎn)品質(zhì)量、銷售合規(guī)性、買斷式經(jīng)銷模式、實(shí)控人持股集中、收入增長(zhǎng)、境外銷售、成本、毛利率、銷售費(fèi)用等共計(jì)28個(gè)問題。

具體看來，關(guān)于關(guān)于帶量采購(gòu)，根據(jù)申報(bào)文件，發(fā)行人產(chǎn)品主要銷售地區(qū)為華東區(qū)域，目前，江蘇、安徽、浙江等省份部分地區(qū)已經(jīng)針對(duì)部分骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施帶量采購(gòu)。另外，2015年江蘇省高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，多家企業(yè)涉嫌提供虛假證明，文件被江蘇省藥品采購(gòu)中心(下稱“江蘇藥招中心”)公示，擬被列入不良記錄名單。浙江科惠醫(yī)療器械有限公司也作為唯一的一家正式被列入了不良記錄名單予以市場(chǎng)清退。2014年在江蘇省采購(gòu)中也被列入不良記錄名單。

上交所要求發(fā)行人補(bǔ)充披露：(1)目前全國(guó)各省開展骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品帶量采購(gòu)的情況，發(fā)行人產(chǎn)品納入帶量采購(gòu)的情況，發(fā)行人在已開展帶量采購(gòu)地區(qū)的中標(biāo)情況，未中標(biāo)的請(qǐng)說明原因;(2)結(jié)合骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品帶量采購(gòu)政策的全國(guó)性普及，現(xiàn)已開展帶量采購(gòu)地區(qū)的平均降價(jià)情況和發(fā)行人中標(biāo)產(chǎn)品的降價(jià)情況，補(bǔ)充披露帶量采購(gòu)政策對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的具體影響，未來是否可能因未能中標(biāo)而銷量銳減，未來是否可能出現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品大幅降價(jià)的情形，未來是否可能出現(xiàn)中標(biāo)價(jià)接近或低于發(fā)行人生產(chǎn)成本的情形，發(fā)行人是否存在業(yè)績(jī)大幅下滑的風(fēng)險(xiǎn)，按重要性原則進(jìn)行相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)揭示并做重大事項(xiàng)提示。

同時(shí)要求發(fā)行人說明：(1)發(fā)行人被江蘇省列入了不良記錄名單的具體情況，提供虛假證明是否為違規(guī)經(jīng)營(yíng)，發(fā)行人是否因此受到行政處罰或其他限制措施，發(fā)行人就此采取的整改措施以及整改效果，相關(guān)事項(xiàng)對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響;(2)報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人是否存在類似的情況，如存在，說明整改情況以及對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響。

科惠醫(yī)療回復(fù)：前次被列入不良記錄的情況主要系發(fā)行人于2015年向江蘇藥招中心提供招標(biāo)材料時(shí)未核查經(jīng)銷商提供材料所致，未受到行政處罰或其他限制措施。自2017年起，發(fā)行人已正常參與江蘇省采購(gòu)，并在南京、南通、淮安等地區(qū)中標(biāo)，實(shí)現(xiàn)銷售收入。前述事項(xiàng)對(duì)公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未造成其他不利影響。針對(duì)經(jīng)銷商管理不善造成公司被列入不良記錄名單事項(xiàng)，公司在銷售協(xié)議中對(duì)經(jīng)銷商合規(guī)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了約束，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)銷商合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)的管理。報(bào)告期內(nèi)，公司未發(fā)生過被采購(gòu)中心列入不良記錄名單的情況。

報(bào)告期內(nèi)，公司未發(fā)生過被采購(gòu)中心列入不良記錄名單的情況。

關(guān)于兩票制，根據(jù)招股說明書，報(bào)告期內(nèi)，隨著報(bào)告期內(nèi)兩票制在部分地區(qū)的逐步實(shí)施，為滿足兩票制對(duì)流通環(huán)節(jié)的要求，公司在該等區(qū)域的下游客戶構(gòu)成由經(jīng)銷商為主轉(zhuǎn)變?yōu)榕渌蜕虨橹?，使得配送模式的收入金額和占比逐步提升。

上交所要求發(fā)行人：(1)結(jié)合目前的銷售模式，補(bǔ)充披露已實(shí)行“兩票制”省份的產(chǎn)品售價(jià)、營(yíng)業(yè)收入、銷售費(fèi)用、毛利率等數(shù)據(jù)，對(duì)比尚未實(shí)行“兩票制”省份的相關(guān)數(shù)據(jù)，分析是否存在差異及其差異原因;(2)若“兩票制”全面推行對(duì)發(fā)行人業(yè)務(wù)模式、銷售渠道、銷售價(jià)格、銷售收入、銷售費(fèi)用、回款周期、應(yīng)收賬款管理、稅負(fù)、募投項(xiàng)目實(shí)施等方面可能產(chǎn)生的影響，發(fā)行人擬進(jìn)一步采取的執(zhí)行和落實(shí)“兩票制”的相關(guān)措施;(3)結(jié)合發(fā)行人現(xiàn)有的營(yíng)銷方式、營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)、營(yíng)銷計(jì)劃、人力資源擴(kuò)張計(jì)劃、分析發(fā)行人是否具備足夠的銷售能力適應(yīng)“兩票制”推行;(4)結(jié)合“兩票制”對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)其他公司的銷售模式的影響，分析發(fā)行人目前的銷售模式是否同可比公司存在差異以及差異原因。

科惠醫(yī)療回復(fù)，在營(yíng)銷方式上，對(duì)非兩票制地區(qū)及醫(yī)院，公司主要通過經(jīng)銷商開拓終端醫(yī)院并進(jìn)行維護(hù)，公司營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)協(xié)作經(jīng)銷商完成相關(guān)工作;對(duì)兩票制地區(qū)及醫(yī)院，公司主要通過服務(wù)商開拓終端醫(yī)院并進(jìn)行維護(hù)，公司的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)提供必要協(xié)助和技術(shù)支持，產(chǎn)品通過配送商銷往醫(yī)院。報(bào)告期內(nèi)，公司配送模式收入占比從2018年的7.52%上升到2020年的21.31%，公司已充分適應(yīng)兩票制銷售模式，為兩票制在全國(guó)的全面推行積累了較為豐富的經(jīng)驗(yàn)。

隨著兩票制的推廣，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)與服務(wù)商的協(xié)調(diào)配合，完善相關(guān)的工作流程和工作制度，并不斷完善適應(yīng)兩票制業(yè)務(wù)特點(diǎn)的信息系統(tǒng)，進(jìn)一步提高公司對(duì)兩票制業(yè)務(wù)的管理效率。同時(shí)，公司也將適時(shí)擴(kuò)充營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，不斷完善內(nèi)部培訓(xùn)及人才激勵(lì)措施，提升銷售人員專業(yè)能力。

此外，公司還將進(jìn)一步擴(kuò)大自建外埠倉(cāng)庫(kù)范圍，提升公司產(chǎn)品覆蓋能力，加強(qiáng)終端服務(wù)的及時(shí)性。在品牌建設(shè)方面，公司將通過參加全國(guó)性展會(huì)、組織或參與學(xué)術(shù)會(huì)議等方式擴(kuò)大品牌知名度，提高公司品牌在各級(jí)醫(yī)院醫(yī)生中的美譽(yù)度。

綜上，公司已具有適應(yīng)兩票制推行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，具有調(diào)整業(yè)務(wù)模式的能力和意愿，制定了迎接兩票制全面推行、完善營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的計(jì)劃，已經(jīng)具備足夠的銷售能力適應(yīng)“兩票制”的推行。

發(fā)行人目前境內(nèi)銷售采取經(jīng)銷、代銷、直銷和配送模式相結(jié)合的方式。在已經(jīng)實(shí)行兩票制的地區(qū)主要采用直銷和配送模式，與同行業(yè)可比公司相比不存在差異。公司與可比公司銷售模式對(duì)比如下：

根據(jù)招股書披露，發(fā)行人存在2起涉及產(chǎn)品質(zhì)量的未決訴訟。

上交所要求發(fā)行人補(bǔ)充披露：(1)上述案件進(jìn)展情況;(2)2起訴訟涉及產(chǎn)品質(zhì)量是否合格，是否符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(3)主管機(jī)關(guān)對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量是否曾出具鑒定意見，發(fā)行人是否存在產(chǎn)品缺陷或瑕疵，報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人是否發(fā)生產(chǎn)品召回事項(xiàng)或因產(chǎn)品質(zhì)量問題存在召回義務(wù)，以及相關(guān)事項(xiàng)對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響;(4)是否與同行業(yè)其他公司的情況相符;(5)發(fā)行人與產(chǎn)品質(zhì)量把控相關(guān)的控制制度與措施，是否得到有效執(zhí)行;(6)報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的披露是否完整，是否存在其他產(chǎn)品質(zhì)量問題或?qū)е箩t(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的情況。

2017年1月1日至首次申報(bào)(2020年9月)期間內(nèi)，發(fā)行人涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的訴訟披露完整。首次申報(bào)至本問詢函回復(fù)報(bào)告出具期間內(nèi)發(fā)行人有新增訴訟，且已由法院作出撤訴裁定，不屬于未決訴訟，具體如下：原告齊某因醫(yī)療損害責(zé)任糾紛起訴被告碭山縣人民醫(yī)院、中國(guó)人民財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn)股份有限公司宿州市分公司及發(fā)行人，碭山縣人民法院于2020年11月5日立案，后原告以自行和解為由向法院申請(qǐng)撤訴。2020年12月1日，碭山縣人民法院作出(2020)皖1321民初4437號(hào)《民事裁定書》，裁定準(zhǔn)許原告撤回起訴。發(fā)行人完整披露了截至簽署日尚未結(jié)案涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的醫(yī)療糾紛，并補(bǔ)充披露2017年第25期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告相關(guān)事項(xiàng)。

根據(jù)金華市市監(jiān)局出具的合規(guī)證明文件，并經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、浙江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站、金華市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站等相關(guān)網(wǎng)站的公示信息，并通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)、企查查、天眼查等網(wǎng)站及百度、360等搜索引擎進(jìn)行檢索，除招股說明書及本回復(fù)報(bào)告所披露的訴訟外，報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人不存在其他產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛的情況，發(fā)行人涉及產(chǎn)品質(zhì)量問題的披露完整。

招股說明書披露，發(fā)行人的共同實(shí)際控制人為方明、方亮、方曉斌和方炳桂，方亮系方明之子。股東葉蘭芳系方亮之母，通過誠(chéng)銳儀器間接持有發(fā)行人約8.54%的股份。施蕾為方明的妻子。

上交所要求發(fā)行人說明：葉蘭芳與方明的法律關(guān)系，是否存在關(guān)于發(fā)行人股份等相關(guān)財(cái)產(chǎn)的劃分約定，權(quán)屬劃分是否清晰、是否存在糾紛或潛在糾紛。

科惠醫(yī)療回復(fù)，葉蘭芳為方明前妻，2016年1月，方明與葉蘭芳經(jīng)法院判決離婚，雙方就財(cái)產(chǎn)分割簽訂了《財(cái)產(chǎn)分割協(xié)議》，并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。根據(jù)《財(cái)產(chǎn)分割協(xié)議》，并經(jīng)葉蘭芳確認(rèn)，葉蘭芳持有誠(chéng)銳儀器35%的股權(quán);葉蘭芳除通過誠(chéng)銳儀器間接持有發(fā)行人約8.54%的股權(quán)外，不存在通過代持、間接持股等其他方式持有發(fā)行人股份的情形。葉蘭芳與方明離婚時(shí)，二人財(cái)產(chǎn)分割明確、清晰，不存在糾紛或潛在糾紛。

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