藥物臨床試驗被停！康弘藥業(yè)業(yè)績從預(yù)盈8.4億到預(yù)虧2.7億

4月26日，極客網(wǎng)了解到，康弘藥業(yè)(002773.SZ)發(fā)布2020年度業(yè)績快報修正公告，營業(yè)利潤從預(yù)計9.95億元到虧損5.12億元；歸屬于上市公司股東的凈利潤從8.39億元到虧損2.7億元。

KH916項目臨床試驗被叫停，約14億研發(fā)資金打水漂

康弘藥業(yè)表示，業(yè)績下調(diào)原因之一為公司子公司康弘生物于2018年5月啟動關(guān)于“一項多中心、雙盲、隨機、劑量范圍試驗，評估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”全球III期臨床試驗項目(以下簡稱KH916項目)。

該產(chǎn)品于2013年11月獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的新藥證書與藥品注冊批件，適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性，該項全球III期臨床試驗到2021年2月27日披露公司2020年度業(yè)績快報時未見異常,相關(guān)支出符合企業(yè)會計準(zhǔn)則及公司會計政策的新藥開發(fā)支出資本化標(biāo)準(zhǔn)，因此作了資本化處理。

而在2021年4月9日，KH916項目試驗科學(xué)指導(dǎo)委員會召開專題會議進(jìn)行了中期評議，科學(xué)指導(dǎo)委員會認(rèn)為KH916項目試驗未能達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，建議公司停止KH916項目試驗。

康弘藥業(yè)表示，停止全球KH916項目試驗，因此KH916研發(fā)項目預(yù)計未來已無法帶來經(jīng)濟(jì)利益的流入。根據(jù)企業(yè)會計準(zhǔn)則的規(guī)定，該事項屬于資產(chǎn)負(fù)債表日后調(diào)整事項，其截至2020年末累計資本化支出13.97億元轉(zhuǎn)入當(dāng)期損益，相應(yīng)減少2020年度利潤總額及營業(yè)利潤13.97億元，減少所得稅費用3.82億元，減少凈利潤10.15億元。

股價今年以來已腰斬

康弘藥業(yè)二級市場上的表現(xiàn)也一路下滑。

在今年年初第一個交易日，康弘藥業(yè)股價最高為47.91元，而4月23日收盤價為19.92元，四個月內(nèi)股價已腰斬，截至4月23日收盤下降58.42%。

康弘藥業(yè)在公告中披露，業(yè)績下修的第二個原因是與房健民、WelchInstituteInc始于2018年3月的專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓及使用費訴訟案件，2021年2月27日披露公司2020年度業(yè)績快報時該訴訟案件尚無明確進(jìn)展，因結(jié)果具有不確定性，公司基于謹(jǐn)慎的考慮，對該事項確認(rèn)了預(yù)計負(fù)債，截至2020年末累計確認(rèn)1.58億元。

2021年4月15日，本公司與原告簽署調(diào)解協(xié)議，根據(jù)調(diào)解協(xié)議本公司需一次性支付原告轉(zhuǎn)讓款含稅金額人民幣2.68億元。該事項屬于資產(chǎn)負(fù)債表日后調(diào)整事項，相應(yīng)增加2020年末的負(fù)債1.1億元，相應(yīng)減少2020年度利潤總額及營業(yè)利潤1.1億元，減少所得稅費用1653.75萬元，減少凈利潤9371.25萬元。

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