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Apple Watch移動心電圖ECG與房顫提示功能獲藥監(jiān)局審核

6月26日,Apple Watch獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審批,移動心電圖(ECG)與房顫提示軟件過審。

實(shí)際上,蘋果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上就推出了ECG心電圖檢測功能,但由于該功能屬于醫(yī)療器械屬性,蘋果未能成功通過藥監(jiān)局的醫(yī)療器械認(rèn)證,4代手表發(fā)布之初在國內(nèi)并不支持該功能,也就是我們常說的“鎖區(qū)”。

ECG心電圖檢測功能可以讓用戶隨時隨地了解自己的心臟狀況,可以避免一些意外情況的發(fā)生。

直到2021年6月25日國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(進(jìn)口)待領(lǐng)取信息》文件公布,美國蘋果公司Apple Inc.的移動心電圖房顫提示軟件(注冊證編號:國械注進(jìn) 20212210223)注冊在列,才算完成審核,蘋果手表用戶或許不久后便可在更新中獲得該功能。

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2021-06-26
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