昔日“公募一哥”王亞偉隱現(xiàn)股東名單？大醫(yī)集團(tuán)持續(xù)虧損急于科創(chuàng)板IPO

近日，極客網(wǎng)了解到，西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司(下稱“大醫(yī)集團(tuán)”)科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資15.83億元。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

大醫(yī)集團(tuán)是我國放療設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè)，專注于腫瘤放射治療創(chuàng)新技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

圖片來源：公司招股書

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為9,490.23萬元、2.07億元、2.95億元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤分別為-5,248.04萬元、-912.60萬元、-1,771.96萬元，三年合計(jì)虧損7932萬元。

根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條，公司選擇的具體上市標(biāo)準(zhǔn)為“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣15億元，最近一年?duì)I業(yè)收入不低于人民幣2億元，且最近三年累計(jì)研發(fā)投入占最近三年累計(jì)營業(yè)收入的比例不低于15%。”

本次擬募資用于技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、大醫(yī)科技城-大醫(yī)國際智造中心建設(shè)項(xiàng)目、伽瑪?shù)懂a(chǎn)業(yè)化升級(jí)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

圖片來源：公司招股書

截至本招股說明書簽署日，大醫(yī)通匯直接持有公司4,187.08萬股，直接持股比例為33.52%，其控制的上海通權(quán)直接持有公司605.54萬股，持股比例為4.85%，大醫(yī)通匯合計(jì)控制公司38.37%的表決權(quán)，為大醫(yī)集團(tuán)的控股股東。

公司董事長、核心技術(shù)人員劉海峰與副董事長、總經(jīng)理、市場(chǎng)總監(jiān)BonaLau為父女關(guān)系，劉海峰、BonaLau為公司的實(shí)際控制人，合計(jì)控制公司63.14%的股權(quán)。

極客網(wǎng)注意到，昔日“公募一哥”王亞偉隱現(xiàn)股東名單，千合資本(海南)投資管理中心(有限合伙)持股1.10%，而天眼查數(shù)據(jù)顯示，千合資本(海南)由王亞偉成立的千合資本管理。

大醫(yī)集團(tuán)表示公司存在以下風(fēng)險(xiǎn)：

(一)業(yè)務(wù)資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療器械的使用直接影響到患者的健康和生命安全，國家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)及經(jīng)營實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理，分別在經(jīng)營準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和產(chǎn)品準(zhǔn)入這三個(gè)層面設(shè)置了較高的監(jiān)管門檻，相關(guān)企業(yè)需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證方可進(jìn)行對(duì)應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。此外，國際上各主要市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療器械也制定了嚴(yán)格的監(jiān)管制度。

目前公司已經(jīng)取得了生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的許可證書和產(chǎn)品注冊(cè)證書(我國的NMPA注冊(cè)證、美國FDA上市許可)，未來有效期屆滿，公司需要辦理延續(xù)許可和注冊(cè)的申請(qǐng)。此外，由于不同國家的產(chǎn)品的注冊(cè)認(rèn)證程序和周期存在差異，部分國家對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入門檻較高，注冊(cè)周期較長。

若未來國內(nèi)外產(chǎn)品準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化，或公司新產(chǎn)品無法達(dá)到對(duì)應(yīng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，則將對(duì)公司銷售造成不利影響。如果公司不能持續(xù)滿足有關(guān)規(guī)定，公司生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)許可證書和產(chǎn)品注冊(cè)證書可能會(huì)被暫?；蛘呷∠?，從而對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

特別地，公司首創(chuàng)將伽瑪?shù)兜亩嘣葱D(zhuǎn)聚焦立體定向放射治療和直線加速器的旋轉(zhuǎn)調(diào)強(qiáng)適形治療融為一體的多模式放射治療產(chǎn)品TaiChiB目前處于臨床試驗(yàn)階段，尚未取得注冊(cè)證。若該產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)或者產(chǎn)品注冊(cè)過程中，未能按照規(guī)劃進(jìn)度進(jìn)行或者注冊(cè)失敗，將會(huì)對(duì)公司未來的市場(chǎng)競爭造成不利影響。

(二)治療方法和產(chǎn)品被替代風(fēng)險(xiǎn)

公司生產(chǎn)的放療設(shè)備屬于大型醫(yī)療器械，擁有較高的技術(shù)附加值。未來，隨著人類科學(xué)技術(shù)水平的不斷進(jìn)步，腫瘤治療領(lǐng)域可能出現(xiàn)新的治療方法和產(chǎn)品，從而產(chǎn)生現(xiàn)有方法和產(chǎn)品被替代，對(duì)發(fā)行人的經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

(三)行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)

公司所處行業(yè)的生產(chǎn)、銷售活動(dòng)會(huì)受到相關(guān)醫(yī)療政策變化的影響。如果未來國家有關(guān)部門對(duì)放療行業(yè)政策、大型醫(yī)用設(shè)備的配置政策、民營資本投資建設(shè)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的相關(guān)政策收緊，將影響公司開拓市場(chǎng)的進(jìn)度，從而對(duì)公司的市場(chǎng)推廣以及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

(四)研發(fā)投入不能及時(shí)產(chǎn)生效益的風(fēng)險(xiǎn)

作為技術(shù)與研發(fā)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，公司2018年、2019年和2020年度研發(fā)投入分別為4,868.05萬元、7,895.69萬元和11,318.56萬元，占同期營業(yè)收入比例分別為51.30%、38.06%和38.32%，公司未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入。由于從研發(fā)到產(chǎn)品完成注冊(cè)、實(shí)現(xiàn)銷售需要一定的周期，當(dāng)期研發(fā)投入不能在當(dāng)期產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益，因此，公司存在當(dāng)期研發(fā)投入不能及時(shí)產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的風(fēng)險(xiǎn)。

(五)公司整體變更時(shí)存在未彌補(bǔ)虧損及公司尚未盈利風(fēng)險(xiǎn)

2018年、2019年及2020年，公司歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-4,276.39萬元、-843.01萬元和-1,771.96萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為-4,275.12萬元、185.23萬元和-2,498.74萬元。同時(shí)，公司整體變更時(shí)存在未彌補(bǔ)虧損，且截至報(bào)告期末，公司仍存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

公司尚未盈利，且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的情形將導(dǎo)致公司存在如下潛在風(fēng)險(xiǎn)：

1、公司在未來一段期間可能無法盈利或無法進(jìn)行利潤分配風(fēng)險(xiǎn)

截至本招股說明書簽署日，公司產(chǎn)品仍在市場(chǎng)拓展階段、研發(fā)支出較大，因此，公司未來一定期間可能無法盈利或無法進(jìn)行利潤分配。公司未來虧損凈額的多少將取決于公司產(chǎn)生收入的能力、研發(fā)項(xiàng)目的投入等方面。即使公司未來能夠盈利，亦可能無法保持持續(xù)盈利，將對(duì)股東的投資收益造成一定程度不利影響。

2、公司在資金狀況、研發(fā)投入等方面可能受到限制或存在負(fù)面影響的風(fēng)險(xiǎn)

公司產(chǎn)品產(chǎn)生銷售收入之前，需要投入大量資源完成產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試及銷售等工作。如果公司無法在未來一段時(shí)間內(nèi)取得盈利或籌措到充足的營運(yùn)資金，將會(huì)降低公司研發(fā)投入，不利于公司業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定，進(jìn)而對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。

(六)技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

公司所處的放療行業(yè)的技術(shù)發(fā)展日新月異，行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的不確定性，可能會(huì)導(dǎo)致公司在新技術(shù)的研發(fā)、新產(chǎn)品的開發(fā)等方面不能及時(shí)做出準(zhǔn)確決策，從而存在公司新產(chǎn)品無法滿足市場(chǎng)需求的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，技術(shù)創(chuàng)新及新產(chǎn)品研發(fā)需要投入大量資金和人員，通過不斷嘗試才可能成功，因此在開發(fā)過程中存在關(guān)鍵技術(shù)未能突破或者產(chǎn)品具體性能、指標(biāo)、開發(fā)進(jìn)度無法達(dá)到預(yù)期研發(fā)目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，各種原因造成的研發(fā)創(chuàng)新及相應(yīng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的進(jìn)度拖延，也有可能造成公司新產(chǎn)品無法及時(shí)投放市場(chǎng)，對(duì)公司未來的市場(chǎng)競爭造成不利影響。

(七)關(guān)鍵技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn)

公司所處的行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，涉及機(jī)械、電子、軟件、核物理、醫(yī)學(xué)等各領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)，需要大量的專業(yè)人才和復(fù)合型人才。公司能否維持現(xiàn)有研發(fā)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定，是否能不斷招納優(yōu)秀專業(yè)人才，關(guān)系到公司能否維持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

截至2020年12月31日，發(fā)行人及其子公司共有技術(shù)人員300人，占員工總?cè)藬?shù)的68.81%，若未來出現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)人員流失，則可能帶來技術(shù)泄密、研發(fā)進(jìn)程放緩或暫時(shí)停頓的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)公司經(jīng)營情況造成不利影響。

(八)國際市場(chǎng)開拓風(fēng)險(xiǎn)

基于國內(nèi)、國際雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展策略，公司與Akesis在美國的市場(chǎng)開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作共識(shí)。2018年度、2019年度和2020年度，公司對(duì)Akesis的銷售金額分別為2,843.30萬元、7,274.26萬元和3,784.22萬元，占當(dāng)期收入比分別為29.96%、35.06%和12.81%，截至本招股說明書簽署之日，Akesis尚未實(shí)現(xiàn)對(duì)外銷售。若Akesis在美國業(yè)務(wù)無法順利開展或者不再與公司合作，將影響與公司的合作關(guān)系，從而影響公司經(jīng)營業(yè)績。

(九)國際貿(mào)易摩擦、關(guān)稅及匯率變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

2018年、2019年及2020年，公司境外銷售收入分別為2,843.30萬元、7,274.26萬元和3,784.22萬元，占當(dāng)期收入比分別為29.96%、35.06%和12.81%。

近年來，全球貿(mào)易形勢(shì)風(fēng)云變幻，產(chǎn)業(yè)格局深度調(diào)整，對(duì)中國企業(yè)在境外投資和開展業(yè)務(wù)帶來一定不確定性。公司戰(zhàn)略合作伙伴Akesis位于美國加州，隨著中美貿(mào)易摩擦的持續(xù)，美國和中國政府仍將可能對(duì)原產(chǎn)于對(duì)方的特定產(chǎn)品繼續(xù)加征關(guān)稅，或設(shè)置技術(shù)保護(hù)及其他貿(mào)易壁壘，將會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不利影響。

公司出口銷售主要以美元結(jié)算，報(bào)告期內(nèi)公司匯兌損失金額分別為300.54萬元、71.21萬元及377.62萬元，報(bào)告期各期人民幣兌美元匯率整體呈現(xiàn)貶值趨勢(shì)，產(chǎn)生匯兌損失。未來，人民幣對(duì)美元的匯率波動(dòng)可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營業(yè)績和財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生影響，使公司面臨匯率風(fēng)險(xiǎn)。

(十)客戶集中度較高的風(fēng)險(xiǎn)

2018年、2019年和2020年，公司對(duì)前五大客戶的銷售收入占營業(yè)收入比重分別為93.87%、72.48%和53.75%。公司的客戶集中度較高，主要客戶對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績的影響較大，如果未來公司主要客戶經(jīng)營情況出現(xiàn)不利變化，減少對(duì)公司產(chǎn)品的采購，或者停止與公司合作，而公司又不能及時(shí)開拓其他客戶，將會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

(十一)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的風(fēng)險(xiǎn)

2020年3月以來，國內(nèi)新冠疫情得到有效控制，公司境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營逐步恢復(fù)正常。但國外新冠疫情持續(xù)蔓延，截至目前境外生產(chǎn)經(jīng)營和市場(chǎng)需求仍未完全恢復(fù)。若未來新冠疫情出現(xiàn)進(jìn)一步持續(xù)、反復(fù)或者出現(xiàn)其他突發(fā)性公共衛(wèi)生安全事件，將可能導(dǎo)致公司及上下游企業(yè)生產(chǎn)延期復(fù)工、復(fù)工率不足或停工，進(jìn)而影響公司采購、生產(chǎn)和銷售，對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營和盈利水平產(chǎn)生不利影響。

(十二)收購Prowess事項(xiàng)尚未完成

根據(jù)發(fā)行人第一屆董事會(huì)第十二次會(huì)議、第十四次會(huì)議和2021年第二次臨時(shí)股東大會(huì)、第三次臨時(shí)股東大會(huì)決議，發(fā)行人擬自HHC收購Prowess73.16%的股份，交易對(duì)價(jià)為850萬美元。Prowess成立于2002年，注冊(cè)地址為美國加州，系放療領(lǐng)域軟件系統(tǒng)提供商，曾為西門子、新華醫(yī)療、東軟醫(yī)療等公司提供定制軟件服務(wù)。HHC系發(fā)行人實(shí)際控制人BONALAU控制的企業(yè)，該交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。發(fā)行人獨(dú)立董事對(duì)該交易發(fā)表了事前認(rèn)可意見和獨(dú)立意見，關(guān)聯(lián)董事及股東回避了表決。發(fā)行人已于2021年6月16日取得陜西省商務(wù)廳頒發(fā)的《企業(yè)境外投資證書》(境外投資證第N6100202100016號(hào))。截至本招股說明書簽署之日，該收購事項(xiàng)目前正在進(jìn)行中，存在不確定性風(fēng)險(xiǎn)。

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