7月5日,極客網(wǎng)了解到,A股公司普利制藥(300630.SZ)雙環(huán)胺注射液獲得美國FDA生產(chǎn)批件。
普利制藥于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發(fā)的普利制藥作為雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)地址的批準通知。
雙環(huán)胺注射液用于胃及十二指腸潰瘍、胃酸過多及膽道、胃腸道、尿道痙攣等的治療。雙環(huán)胺注射液最早于1952年在美國上市銷售,1976年在加拿大上市銷售;1984年10月原研獲美國FDA批準上市,現(xiàn)由ALLERGANSALESLLC公司持有,商品名為BENTYL。
雙環(huán)胺注射液生產(chǎn)場地的申請獲得FDA批準,標志著普利制藥生產(chǎn)的雙環(huán)胺注射液具備了在美國銷售的資格,將對公司拓展美國市場帶來積極影響。
普利制藥對此表示,公司高度重視藥品研發(fā),并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點,不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。
- 蜜度索驥:以跨模態(tài)檢索技術(shù)助力“企宣”向上生長
- 特斯拉CEO馬斯克身家暴漲,穩(wěn)居全球首富寶座
- 阿里巴巴擬發(fā)行 26.5 億美元和 170 億人民幣債券
- 騰訊音樂Q3持續(xù)穩(wěn)健增長:總收入70.2億元,付費用戶數(shù)1.19億
- 蘋果Q4營收949億美元同比增6%,在華營收微降
- 三星電子Q3營收79萬億韓元,營業(yè)利潤受一次性成本影響下滑
- 賽力斯已向華為支付23億,購買引望10%股權(quán)
- 格力電器三季度營收同比降超15%,凈利潤逆勢增長
- 合合信息2024年前三季度業(yè)績穩(wěn)?。籂I收增長超21%,凈利潤增長超11%
- 臺積電四季度營收有望再攀高峰,預計超260億美元刷新紀錄
- 韓國三星電子決定退出LED業(yè)務,市值蒸發(fā)超4600億元
免責聲明:本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿,凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息,均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性,但不保證有關(guān)資料的準確性及可靠性,讀者在使用前請進一步核實,并對任何自主決定的行為負責。本網(wǎng)站對有關(guān)資料所引致的錯誤、不確或遺漏,概不負任何法律責任。任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)或存在不實內(nèi)容時,應及時向本網(wǎng)站提出書面權(quán)利通知或不實情況說明,并提供身份證明、權(quán)屬證明及詳細侵權(quán)或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后,將會依法盡快聯(lián)系相關(guān)文章源頭核實,溝通刪除相關(guān)內(nèi)容或斷開相關(guān)鏈接。