百克生物擬與思安信就新冠疫苗獨家生產(chǎn)權(quán)利簽署協(xié)議

7月13日，極客網(wǎng)了解到，科創(chuàng)板公司百克生物(688276.SH)公布與廣州思安信生物技術(shù)有限公司簽署許可合作協(xié)議暨關(guān)聯(lián)交易公告。

百克生物及控股股東長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“長春高新”)擬與廣州思安信生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“思安信”)就取得新型冠狀病毒疫苗(PIV-5載體)及針對新冠病毒突變株研發(fā)的疫苗(PIV-5載體)相關(guān)技術(shù)在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)(以下簡稱“許可區(qū)域”)內(nèi)的獨家許可權(quán)利以及在許可區(qū)域外的其他亞洲地區(qū)以及大洋洲地區(qū)的獨家生產(chǎn)權(quán)利簽署《許可合作協(xié)議》。

本次交易金額為協(xié)議簽署生效及付款條件滿足后三十(30)日內(nèi)，長春高新將向思安信支付首付款人民幣0.35億元;長春高新和百克生物將分階段向思安信支付研發(fā)里程碑付款共計人民幣2.4億元，包括，許可產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)獲得臨床試驗I期批件，長春高新支付人民幣3,500萬元;許可產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)開展的II期臨床試驗實現(xiàn)首次給藥，長春高新支付人民幣3,500萬元。

百克生物或其指定關(guān)聯(lián)方就許可產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)或CDE認可的其他區(qū)域開展的III期臨床試驗實現(xiàn)首次給藥，百克生物支付人民幣3,500萬元;百克生物或其指定關(guān)聯(lián)方就許可產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)提交藥品上市注冊申請并取得藥品監(jiān)督管理部門受理，百克生物支付人民幣3,500萬元;在許可產(chǎn)品取得在中國大陸地區(qū)的上市許可批件后三十日內(nèi)，百克生物應(yīng)向思安信支付上市許可付款人民幣1億元。

產(chǎn)品上市后，長春高新將每年按相應(yīng)銷售價格及銷量向思安信支付總限額5.65億元人民幣的許可產(chǎn)品銷售付款，上述付款作為技術(shù)獨家許可權(quán)費合計8.4億元人民幣;另外，百克生物承擔(dān)研發(fā)及臨床費用，以及為獲得臨床批件應(yīng)監(jiān)管方要求補充進行的臨床前研究費用及臨床試驗相關(guān)的費用預(yù)計約3.3億元;百克生物將建設(shè)新的新冠疫苗生產(chǎn)車間并引進相關(guān)設(shè)備，相關(guān)產(chǎn)品商業(yè)化費用預(yù)計約2.6億元。

同時，產(chǎn)品上市后百克生物將每年按相應(yīng)銷售價格及銷量向思安信支付一定比例的技術(shù)使用提成費(銷售收入分成)，直至許可專利的專利授權(quán)有效期屆滿。交易方式為思安信作為技術(shù)的許可方，將其擁有的許可技術(shù)在許可區(qū)域內(nèi)的獨占實施權(quán)利以及許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)商業(yè)化的獨家權(quán)益許可給長春高新和百克生物，長春高新將其受權(quán)部分授權(quán)百克生物，由百克生物和思安信共同主導(dǎo)推動許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)的臨床試驗及產(chǎn)品上市。

截至本公告披露日，思安信為長春高新持股25.53%的參股公司，同時長春高新董事長、公司董事馬驥在思安信擔(dān)任董事職務(wù)，公司董事長安吉祥在思安信擔(dān)任監(jiān)事職務(wù)，思安信為長春高新和百克生物的關(guān)聯(lián)方，本次交易構(gòu)成關(guān)聯(lián)交易。本次交易需長春高新及百克生物股東大會審議通過后方可生效。長春高新已于2021年6月23日召開2021年第二次臨時股東大會審議并通過上述事項;百克生物擬擇機召開股東大會審議上述事項。截至本公告披露日，前述協(xié)議尚未簽署，且尚未生效，百克生物、長春高新與思安信的合作尚未開展，本次交易尚未產(chǎn)生交易金額。本次交易存在未能通過該等決策程序的風(fēng)險。

本次關(guān)聯(lián)交易不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組，亦不需獲得相關(guān)部門的批復(fù)。

根據(jù)WHO統(tǒng)計，目前正處于研發(fā)中的SARS-CoV-2疫苗200多項。其中，74種COVID-19疫苗已進入臨床試驗階段;目前，我國已批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用7款新冠疫苗，技術(shù)路線包括了5款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗和1款重組蛋白疫苗，截至2021年7月11日，我國已經(jīng)累計完成新冠疫苗接種超過13.8億劑次;疫苗產(chǎn)品從臨床前研究至產(chǎn)業(yè)化上市過程中具有研發(fā)難度大、技術(shù)含量高、規(guī)模化生產(chǎn)工藝復(fù)雜、資金需求量大、耗時較長等特點，NatureBiotechnology 發(fā)布一篇新藥研發(fā)成功率分析報告(Nature Biotechnology.2014,32,40-51.)顯示，疫苗研發(fā)從開始臨床研究到最終產(chǎn)品上市的總體成功率約為14.9%。本次交易涉及的新冠疫苗(PIV-5載體)項目在許可區(qū)域(中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū))內(nèi)尚處于研發(fā)階段，預(yù)計研發(fā)周期超過24個月，該技術(shù)路線目前尚未有研發(fā)成功的產(chǎn)品上市，研發(fā)失敗風(fēng)險較高;相關(guān)產(chǎn)品上市后可能面臨市場縮小以及較為激烈的市場競爭風(fēng)險，從而對該產(chǎn)品的市場拓展帶來較大的不確定性。

思安信成立于2019年8月28日，是一家初創(chuàng)的生物技術(shù)公司，目前沒有產(chǎn)品上市銷售，在研項目包括基于副流感病毒5(PIV-5)為載體的新冠病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、狂犬病疫苗、結(jié)核疫苗以及基因重組腮腺炎疫苗，思安信已經(jīng)取得在許可區(qū)域內(nèi)的獨家許可專利技術(shù)30項。

本次授權(quán)許可涉及的交易標(biāo)的系新型冠狀病毒疫苗(PIV-5)及針對新冠病毒突變株研發(fā)的疫苗(PIV-5載體)相關(guān)技術(shù)，上述專利技術(shù)系思安信取得的在許可區(qū)域內(nèi)的獨家許可權(quán)利，并由思安信轉(zhuǎn)授權(quán)給長春高新及百克生物，存在因思安信取得的授權(quán)權(quán)利受限而導(dǎo)致其轉(zhuǎn)授權(quán)給長春高新及百克生物的權(quán)利受限的風(fēng)險。

本次關(guān)聯(lián)交易百克生物已于2021年6月22日，在上海證券交易所網(wǎng)站發(fā)布了《百克生物關(guān)聯(lián)交易的提示性公告》。

公司將根據(jù)相關(guān)事項的進展情況，分階段及時履行信息披露義務(wù)。公司提請廣大投資者仔細閱讀本公告披露的風(fēng)險提示內(nèi)容，注意投資風(fēng)險。

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