派格生物擬科創(chuàng)板IPO 上市輔導(dǎo)已完成

近日，極客網(wǎng)了解到，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司公布關(guān)于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市輔導(dǎo)工作總結(jié)報(bào)告。

派格生物系派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“派格有限”)整體變更設(shè)立，2020年12月30日，公司在江蘇省市場監(jiān)督管理局登記變更，變更設(shè)立時(shí)注冊資本為35,450.9625萬元。截至本報(bào)告出具日，公司注冊資本未發(fā)生變化。

為促進(jìn)派格生物建立規(guī)范的法人治理結(jié)構(gòu)和完善的現(xiàn)代企業(yè)運(yùn)行機(jī)制，提高擬上市公司治理，增強(qiáng)股東、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員的法制觀念，國泰君安證券股份有限公司(以下簡稱“國泰君安”或“我公司”)作為派格生物的輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)于2021年1月13日向證監(jiān)局報(bào)送了輔導(dǎo)備案申請材料。

輔導(dǎo)工作期間，公司依照中國證監(jiān)會(huì)和上海證券交易所的相關(guān)要求，在有關(guān)中介機(jī)構(gòu)的積極配合下如期實(shí)施了輔導(dǎo)計(jì)劃。目前各項(xiàng)輔導(dǎo)計(jì)劃和目標(biāo)均已完成。

公司是一家專注于慢病領(lǐng)域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)為主和授權(quán)引進(jìn)為輔的研發(fā)模式，構(gòu)建了豐富且具有特色的研發(fā)管線，涵蓋2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、肥胖、胃腸道、高尿酸血癥等多種慢病領(lǐng)域;公司不同的產(chǎn)品管線可以治療同一適應(yīng)癥或同一產(chǎn)品管線可以覆蓋不同適應(yīng)癥，未來公司可根據(jù)產(chǎn)品優(yōu)勢進(jìn)行組合，進(jìn)行市場布局。

公司成立12年來，在慢病新藥開發(fā)領(lǐng)域持續(xù)深耕，建立了成熟的新藥開發(fā)技術(shù)體系，涵蓋了靶點(diǎn)研究、先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)、設(shè)計(jì)、優(yōu)化、候選藥物評(píng)價(jià)及確立、臨床前研究、臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)和質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)研究、藥品注冊等各個(gè)環(huán)節(jié)，積累了豐富的多肽/蛋白藥物和口服小分子藥物新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)并獲得了大量的研究數(shù)據(jù)，為公司后續(xù)研發(fā)管線的拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

公司以自主研發(fā)為主，形成了治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、胃腸道(便秘)、痛風(fēng)和先天性高胰島素血癥(罕見病)等慢性疾病的豐富產(chǎn)品管線，主要包括：

(1)在2型糖尿病領(lǐng)域，PB-119已在國內(nèi)開展III期臨床試驗(yàn)，PB-201已經(jīng)在國內(nèi)完成I期臨床試驗(yàn)。

(2)在非酒精性脂肪肝炎領(lǐng)域，PB-718已在美國開展I期臨床試驗(yàn)。

(3)在胃腸道領(lǐng)域，PB-1902已經(jīng)獲得CDE默示許可，正在開展I期臨床試驗(yàn)。

(4)在肥胖領(lǐng)域，PB-119已經(jīng)獲得CDE默示許可，即將開展I期臨床試驗(yàn)。

此外，在高尿血酸癥、先天性高胰島素血癥(罕見病)等領(lǐng)域，公司正在開展一系列新藥的臨床前研究，產(chǎn)品線豐富，研發(fā)價(jià)值大。

綜上，根據(jù)中國證監(jiān)會(huì)及上海證券交易所的要求，在證監(jiān)局的指導(dǎo)和支持下，在公司的全力配合下，通過各中介機(jī)構(gòu)的通力協(xié)作，輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)已基本完成了公司擬發(fā)行上市前的輔導(dǎo)工作。輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)認(rèn)為公司已經(jīng)達(dá)到了中國證監(jiān)會(huì)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》、《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》的要求，并符合發(fā)行上市的條件。

生成海報(bào)

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