澤璟制藥呂彬華：對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)已有應(yīng)對(duì) 將延長(zhǎng)多納非尼產(chǎn)品生命周期

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者 金小莫）訊，從“科學(xué)家”到“銷(xiāo)售員”，A股首家未盈利上市企業(yè)澤璟制藥-U（688266.SH）會(huì)怎樣成長(zhǎng)？在日前舉行“科創(chuàng)板開(kāi)市二周年峰會(huì)”上，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者就相關(guān)問(wèn)題對(duì)澤璟制藥副總經(jīng)理、化學(xué)執(zhí)行副總裁呂彬華進(jìn)行了采訪。

6月9日，澤璟制藥1類(lèi)創(chuàng)新藥甲苯磺酸多納非尼片（商品名：澤普生，下稱(chēng)：多納非尼）獲批上市。這是澤璟制藥第一個(gè)拿到“準(zhǔn)生證”的產(chǎn)品。42小時(shí)后（6月12日），首單多納非尼從澤璟制藥位于江蘇昆山的產(chǎn)業(yè)化基地出庫(kù)發(fā)車(chē)，這意味著，此前僅有研發(fā)支出的澤璟制藥，終于將產(chǎn)生“主營(yíng)業(yè)務(wù)收入”。

二級(jí)市場(chǎng)對(duì)澤璟制藥的態(tài)度略顯糾結(jié)。體現(xiàn)在股價(jià)上，自下半年以來(lái)，澤璟制藥股價(jià)一度沖高至85元/股的高位，此后，盡管企業(yè)多次公告了其另一1類(lèi)新藥鹽酸杰克替尼片的多項(xiàng)臨床研究新進(jìn)展，但股價(jià)仍然持續(xù)下挫。

“情況已在預(yù)料之中”

呂彬華向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，已經(jīng)預(yù)料到了可能出現(xiàn)的、來(lái)自國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。“多納非尼是1類(lèi)創(chuàng)新藥，不會(huì)被納入集采，因此不會(huì)出現(xiàn)大幅度降價(jià)?！眳伪蛉A稱(chēng)，同時(shí)澤璟制藥正在采取措施，以延長(zhǎng)多納非尼的產(chǎn)品生命周期，并將之價(jià)值最大化。

他進(jìn)一步表示，具體的措施有：繼續(xù)開(kāi)展真實(shí)世界研究，進(jìn)一步驗(yàn)證多納非尼的治療效果；與其他生物制藥企業(yè)合作，探索多納非尼聯(lián)合用藥的可能性；未來(lái)也會(huì)探索多納非尼與澤璟制藥自身的雙抗、三抗產(chǎn)品聯(lián)合用藥的新途徑。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者注意到，澤璟制藥已在前述幾方面有所行動(dòng)。

7月12日，澤璟制藥開(kāi)始了代號(hào)為“澤普新生”的真實(shí)世界研究。企業(yè)表示，研究旨在進(jìn)一步進(jìn)行多納非尼最佳用法用量的探索和確認(rèn)、進(jìn)一步為肝、腎功能損傷等特殊人群的臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)、進(jìn)一步為臨床使用中可能存在的聯(lián)合用藥科學(xué)合理性提供依據(jù)等。

在6月投資者調(diào)研報(bào)告中，澤璟制藥透露了多納非尼聯(lián)合用藥的研究進(jìn)展：與君實(shí)生物的抗PD1單抗JS001聯(lián)合治療肝癌、膽管癌、聯(lián)合TACE治療晚期肝癌，與基石藥業(yè)的抗PD-L1單抗CS1001聯(lián)合治療晚期腫瘤，與康寧杰瑞的抗PD-L1/CTLA-4雙抗KN046聯(lián)合治療包括肝癌等的晚期消化道實(shí)體瘤，與嘉和生物的抗PD-1單抗GB266聯(lián)合治療晚期消化道實(shí)體瘤。

需要投資者注意的是，前述布局的“變現(xiàn)”仍需要時(shí)間。

短期銷(xiāo)售壓力

從短期來(lái)看，澤璟制藥的“主營(yíng)業(yè)務(wù)收入”仍然需仰仗多納非尼自身的銷(xiāo)量。這對(duì)從未有過(guò)銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)的澤璟制藥來(lái)說(shuō)，是不小的壓力。

一方面，澤璟制藥正在進(jìn)行差異化的銷(xiāo)售布局。據(jù)悉，澤璟制藥為多納非尼搭建了涵蓋市場(chǎng)與醫(yī)學(xué)事務(wù)部、銷(xiāo)售部、商務(wù)及多元化部等幾大職能部門(mén)組成的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)成員已全部到位，并已面向全國(guó)各醫(yī)院和DTP藥房供藥。

《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者還注意到，澤璟制藥正嘗試開(kāi)拓互聯(lián)網(wǎng)端市場(chǎng)，并與1藥網(wǎng)、圓心科技、零氪科技等數(shù)字醫(yī)療服務(wù)商達(dá)成了合作。

另一方面，來(lái)自仿制藥競(jìng)品的進(jìn)攻也較為激進(jìn)。

其競(jìng)品類(lèi)型之一為索拉非尼仿制藥，今年2月，索拉非尼單片在第四輪藥品集采中降價(jià)70%以上，單價(jià)從95元下降到30元。其中，復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶藥友中標(biāo)價(jià)格為26.6元/片（0.2g規(guī)格），山西山香制藥則為24.48元/片（0.2g規(guī)格）。另一競(jìng)品類(lèi)型為侖伐替尼，2020年12月侖伐替尼以超80%的降價(jià)納入醫(yī)保，降價(jià)后的侖伐替尼為3240元/盒（4mg*30粒），醫(yī)保支付價(jià)于今年3月1日起執(zhí)行。

相比之下，多納非尼即使有療效優(yōu)勢(shì)作為背書(shū)，也恐難敵價(jià)格戰(zhàn)兇猛?！犊苿?chuàng)板日?qǐng)?bào)》將在澤璟制藥三季報(bào)期間繼續(xù)關(guān)注多納非尼的銷(xiāo)售情況。

未來(lái)走國(guó)際化

那么，澤璟制藥是否會(huì)考慮將多納非尼出海銷(xiāo)售，以獲取更大的市場(chǎng)空間？

呂彬華表示，澤璟制藥一定會(huì)選擇走國(guó)際化，并強(qiáng)調(diào)要進(jìn)行穩(wěn)扎穩(wěn)打的國(guó)際化。

“對(duì)于澤璟制藥來(lái)說(shuō)，一是要做好現(xiàn)有產(chǎn)品，二是要布局好未來(lái)5年至10年的研發(fā)管線。做好自己，在資本市場(chǎng)上穩(wěn)住自己的基本盤(pán)，穩(wěn)扎穩(wěn)打向前推進(jìn)?！眳伪蛉A稱(chēng)，未來(lái)5年到10年，是否會(huì)在國(guó)際市場(chǎng)上有競(jìng)爭(zhēng)力？這是澤璟制藥在布局現(xiàn)有管線時(shí)的主要考量。

在“科創(chuàng)板開(kāi)市二周年峰會(huì)”上，呂彬華在發(fā)言中透露稱(chēng)，澤璟制藥希望能夠推進(jìn)于中國(guó)、美國(guó)、歐盟的三地臨床，但在國(guó)際上做臨床成本巨大，“需要平衡企業(yè)發(fā)展的速度與風(fēng)險(xiǎn)”。

“澤璟有哪些可以進(jìn)入國(guó)際化？我們需要綜合分析，如果確定了，即進(jìn)行精準(zhǔn)國(guó)際化，如果不適合國(guó)際化的，當(dāng)然也就不會(huì)浪費(fèi)開(kāi)支?！眳伪蛉A舉例稱(chēng)，以在美國(guó)進(jìn)行的腫瘤臨床試驗(yàn)為例，招募一個(gè)患者所需的成本約在30萬(wàn)至50萬(wàn)美金，如果招募幾百例、幾千例患者，對(duì)資金的需求非常大。

西南證券8月3日發(fā)布的研究報(bào)告則認(rèn)為，“多納非尼即將上市，后續(xù)多個(gè)品種處于后期臨床研究階段，有望在近三年陸續(xù)獲批上市，公司業(yè)績(jī)有支撐。公司近期推出股票激勵(lì)計(jì)劃，員工動(dòng)力有望得到促進(jìn)?！?/p>

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