“增高針”相關(guān)企業(yè)力陳合規(guī)性與安全性 到底是天使還是魔鬼？

《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 金小莫）訊，曾幫助梅西長高的“增高針”卷入輿論中心。8月4日，新華社刊發(fā)《身高焦慮就打“增高針”？危險！》一文，指出因家長“身高焦慮”致“增高針”有被濫用的苗頭，這可能引起內(nèi)分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側(cè)彎等健康風(fēng)險。

5日，與“增高針”相關(guān)的上市公司安科生物、長春高新分別獨家回應(yīng)《科創(chuàng)板日報》記者稱，公司在營銷上不存在違規(guī)，產(chǎn)品實際應(yīng)用中也未暴露過大量的前述風(fēng)險。

長春高新更進一步透露稱，其產(chǎn)品不僅安全，而且在大齡女性備孕、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、抗衰老等適應(yīng)癥上也有應(yīng)用潛力，“目前應(yīng)用都是非常合規(guī)的，未來空間還是很大的”。

“五家企業(yè)有相關(guān)產(chǎn)品”

“增高針”其實是一種重組人生長激素注射液（下稱：生長激素）。

據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，已獲批上市的生長激素來自五個廠家：長春高新子公司金賽藥業(yè)、科興制藥（記者注：系科創(chuàng)板上市企業(yè)科興制藥，并非生產(chǎn)新冠疫苗的科興中維）、安科生物、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司。

其中市場份額占比較高的是金賽藥業(yè)。據(jù)華西證券于2020年2月發(fā)布的研究報告，金賽藥業(yè)的生長激素市占率保持在2/3左右，安科生物和聯(lián)合賽爾的市占率均在17%左右。

生長激素不僅主要支撐了長春高新的經(jīng)營業(yè)績，也是其市場估值的主要考量。2021年Q1，金賽藥業(yè)實現(xiàn)營收18.43億元，同比增長49.7%，凈利潤8.78億元，同比增長70%。7月28日，有186家機構(gòu)調(diào)研長春高新，機構(gòu)們重點問到了長春高新“關(guān)于金賽藥業(yè)產(chǎn)品規(guī)劃”。

在回復(fù)《科創(chuàng)板日報》記者提問時，長春高新表示，作為一家國有企業(yè)，對長春高新來說，“合規(guī)性是第一位的，沒必要做違規(guī)的事情”，并稱已經(jīng)“安全用藥60年”，相關(guān)的臨床試驗數(shù)據(jù)能充分論證安全性。

安科生物在午間休盤時回應(yīng)《科創(chuàng)板日報》也稱，公司在營銷上不存在“高額回扣來引誘兒科醫(yī)生濫開處方”的情況，且公司的重組人生長激素注射液于1999年獲批上市，至今已有20多年的臨床應(yīng)用史，近兩年的累計使用量有十幾萬人次，未暴露出大規(guī)模的臨床使用風(fēng)險，“如果有臨床問題的話，相信媒體早就會跟進報道了”。

那么，針對上述報道，長春高新和安科生物均對《科創(chuàng)板日報》記者提到，撰寫前述文章的新華社記者“以前也曾多次在其他媒體平臺發(fā)表過類似的文章”。

“三十多度的脊柱側(cè)彎，不知道能不能治好”

在《科創(chuàng)板日報》記者搜集線索時，一位來自廣東的家長找到記者，對記者稱，他的孩子曾在四五年級時因個子矮打過“增高針”，幾年過去了，如今他的孩子被診斷為脊柱側(cè)彎。

“前幾天去拍X光，有三十多度的側(cè)彎?！痹摷议L稱，雖然自己也曾懷疑過側(cè)彎會不會是因打“增高針”導(dǎo)致的，但沒有證據(jù)，直到看到新華社的報道后，才知道“增高針”的副作用之一是會導(dǎo)致脊柱側(cè)彎。

在這位家長的講述中，《科創(chuàng)板日報》記者大概了解了孩子的就診過程：

在孩子四五年級時，學(xué)校統(tǒng)一組織了身高普查，當(dāng)時孩子的身高為1.35米，由于未能達標(biāo)，被建議去“助長”。當(dāng)時，孩子去了正規(guī)的兒童醫(yī)院檢查，后被導(dǎo)流到了私立醫(yī)院，注射“增高針”，“用藥劑量這些都是在醫(yī)生的監(jiān)督下執(zhí)行的?！痹摷议L稱，幾年后，孩子確實長高了，但他無法判斷，這是“增高針”的效果，還是孩子自然生長發(fā)育的結(jié)果。

“最開始注射的金賽藥業(yè)的‘增高針’，一個月要花好幾大千?！痹摷议L表示，大約1年后，醫(yī)生因其支付能力有限，建議家長換更便宜的“海之元”注射。（記者注：海之元為中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司所生產(chǎn)的注射用重組人生長激素的商品名）孩子在初一時，被診斷為脊柱側(cè)彎，隨后停止注射生長素。目前，孩子進行了支架治療，但情況仍然在惡化。

“不知道能不能治好?！痹摷议L表示。

長春高新對《科創(chuàng)板日報》記者稱，每位患者注射生長激素之前都需要在正規(guī)醫(yī)藥進行詳細的檢查，而后到私立醫(yī)院注射，這是因為“公立醫(yī)院有藥占比限制，而生長激素注射的頻率較高”，同時，還有一系列的售后跟蹤服務(wù)，這在公立醫(yī)院比較難實現(xiàn)。

至于脊柱側(cè)彎的副作用，長春高新稱，“意外的機率很低。我們更應(yīng)該相信臨床數(shù)據(jù)。”也認為，脊柱側(cè)彎可能是多種原因?qū)е碌?，可能并不完全是因為注射了生長激素導(dǎo)致的。

《科創(chuàng)板日報》記者又以家長身份詢問了一位基層醫(yī)生，他告訴《科創(chuàng)板日報》記者：如果孩子個子矮小，首先應(yīng)去內(nèi)分泌?？苹蛏L發(fā)育科掛號、做檢查。

“如果孩子是由于生長激素缺乏而導(dǎo)致的身材矮小，那肯定要打生長激素；如果生長激素不缺乏，只是單純長得矮、長得慢，我建議還是別打生長激素，副作用說不清。”該醫(yī)生表示。

生長激素還能說更多故事？

8月5日中午，長春高新緊急召開了電話會議。會上，金賽藥業(yè)總經(jīng)理金磊稱，媒體文章引用的一些關(guān)于風(fēng)險的發(fā)言“非常欠缺專業(yè)性”，任何藥品都是有不良反應(yīng)的，所以才會在醫(yī)生的規(guī)范下使用。

他還認為，中國有3%矮小的人群，接近700萬人，但目前接受治療的人僅有2%，治療率比較低，還有大量的未滿足的需求。

“總結(jié)就是生長激素目前認知率還非常小、公司經(jīng)營比較規(guī)范，產(chǎn)品安全性有保證?！苯鹄诒硎尽?/p>

為拯救市值，金磊更進一步透露了企業(yè)未來的規(guī)劃：一是探索新的適應(yīng)癥領(lǐng)域。除兒童生長發(fā)育、兒童神經(jīng)領(lǐng)域的治療外，長春高新會進一步探索生長激素于成人疾病的治療，包括中風(fēng)、腦外科、改善睡眠、提升性功能、大齡女性備孕等。

“已經(jīng)有相當(dāng)?shù)淖C據(jù)證明，大齡備孕、輕度癡呆、更年期骨質(zhì)疏松等可以通過注射生長激素獲益。”金磊稱。

一位投資人告訴《科創(chuàng)板日報》記者，從機理上看，生長激素很有可能會有潛在的致癌風(fēng)險。

二是將長春高新原有的、兒童門診渠道優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為商業(yè)能力?！拔磥?，長春高新會在藥品制造的基礎(chǔ)上加上渠道經(jīng)營，圍繞中國兒童的生長發(fā)育做各方面的服務(wù)，包括器械、診斷試劑、保健產(chǎn)品等。預(yù)計今年年底會看到一些雛形，目前公司在這塊（指兒科門診）已經(jīng)有很大的影響力了?！苯鹄诜Q。

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