“最貴港股”再鼎醫(yī)藥半年度業(yè)績亮眼:產(chǎn)品密集商業(yè)化 營收同比增長197%

《科創(chuàng)板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,8月10日,“最貴港股”再鼎醫(yī)藥(ZLAB.US、9688.HK)公布了2021年上半年業(yè)績,報告期內(nèi)公司實現(xiàn)收入5703.8萬美元,同比增長197%。收入的快速增長得益于再鼎醫(yī)藥在16個月內(nèi)接連在中國獲批了三個產(chǎn)品,進入密集的商業(yè)化階段。

財報數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年,再鼎醫(yī)藥核心產(chǎn)品則樂(尼拉帕利)銷售收入達3600萬美元,腫瘤電場治療儀愛普盾銷售收入1660萬美元,相較于2020年同期兩款產(chǎn)品銷售同比增長161%和207%。

今年3月,再鼎醫(yī)藥又一款核心產(chǎn)品擎樂(瑞派替尼)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于治療已接受過包括伊馬替尼在內(nèi)的3種及以上激酶抑制劑治療的晚期胃腸間質(zhì)瘤 (GIST) 成人患者。5月,擎樂完成商業(yè)化上市,成為再鼎的第三個創(chuàng)新腫瘤上市產(chǎn)品。

挖掘商業(yè)化布局:現(xiàn)金儲備超17億美元 商業(yè)化團隊達830人

2021年上半年,再鼎醫(yī)藥凈虧損3.96億美元,繼續(xù)加大研發(fā)投入和商業(yè)化投入。報告期內(nèi),公司研發(fā)投入達3.46億美元,主要由于Mirati、Macro Genics(兩者為生物制藥公司)相關(guān)的新業(yè)務(wù)發(fā)展付款,均記為研發(fā)費用;銷售、一般及行政開支為9025.2萬美元,主要由商業(yè)化團隊人員工作及運營支出增加所致。

再鼎醫(yī)藥是以License-in模式(授權(quán)引進)迅速崛起的一家創(chuàng)新型藥企,公司現(xiàn)擁有25項候選管線,其中12項處于臨床后期,5款產(chǎn)品在美國獲批,3款產(chǎn)品在中國上市。

在研發(fā)方面,8月10日晚間,再鼎醫(yī)藥舉行2021年第二季度財務(wù)業(yè)績的電話會議,公司管理層表示,計劃每年至少推進1個項目進入全球臨床開發(fā)階段。

在商業(yè)化方面,此前在擎樂的新藥上市會上,再鼎醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、商務(wù)拓展負(fù)責(zé)人王翀對《科創(chuàng)板日報》記者表示,預(yù)計在未來兩到三年,公司還有大概十個產(chǎn)品可以上市。

如果按照這樣的產(chǎn)品獲批速度計算,可以說是幾倍于目前頭部的創(chuàng)新藥企,比如百濟神州在十年內(nèi)上市了三款藥物。

根據(jù)最新的財報數(shù)據(jù),再鼎醫(yī)藥的商業(yè)化團隊從2019年的幾十人增長到現(xiàn)在的830人,人數(shù)上已經(jīng)超過了600人的研發(fā)團隊。

今年4月,再鼎醫(yī)藥完成全球增發(fā),募資約8.58億美元,大大增強了公司的現(xiàn)金儲備。截至今年6月30日,再鼎醫(yī)藥擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、短期投資及受限制資金共合計為17.673億美元,而截至2020年12月31日則為11.875億美元。

雖然再鼎方面并沒有表露過資金用途,但業(yè)內(nèi)共識認(rèn)為公司面對爆發(fā)式的產(chǎn)品商業(yè)化上市,這些錢將大量地用于團隊建設(shè)和渠道開拓。

在電話會議上,再鼎醫(yī)藥還進一步提到了目前在國內(nèi)上市的3款產(chǎn)品的商業(yè)化進程,則樂從2021年3月1日國家醫(yī)保藥品目錄(NRDL)實施至財報截至的2021年6月30日的期間,則樂的進院數(shù)量為之前7倍,達到800多家。

愛普盾已經(jīng)被列入14個省級或市級政府指導(dǎo)的區(qū)域定制商業(yè)健康保險計劃;擎樂被納入兩款城市普惠險。

而在License-in模式日漸鞏固之后,再鼎醫(yī)藥還向外界傳達出一個信號:公司未來會是授權(quán)引進加上自主研發(fā)的模式。

在此次財報中,再鼎醫(yī)藥還披露了其中三個自研產(chǎn)品的研發(fā)進度,IL-17新型人源納米抗體,預(yù)計將發(fā)布全球I期研究的初步數(shù)據(jù)解讀;靶向CD47的經(jīng)改良以降低效應(yīng)物功能的人源化IgG4單克隆抗體ZL-1201,將通過正在進行的I期臨床研究中,確定推薦的II期劑量;還有首次披露的靶向CDC7的ZL-2309,將在年底前啟動2期概念驗證性研究。

再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示:“2021年,我們的產(chǎn)品管線仍有許多值得期待的里程碑事件,包括紐再樂有望獲批用于治療社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎(CABP)和急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(ABSSSI)。我們會繼續(xù)推進產(chǎn)品的注冊,并預(yù)計于近期向主管部門咨詢efgartigimod注冊相關(guān)工作?!?/p>

她還指出,預(yù)計今年還會有許多重要的數(shù)據(jù)公布和更新,包括:腫瘤電場治療用于卵巢癌的治療、擎樂用于胃腸間質(zhì)瘤的二線治療、margetuximab用于胃癌的治療、CLN-081用于非小細(xì)胞肺癌的治療、TPX-0022用于非小細(xì)胞肺癌和胃癌的治療、adagrasib用于非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的治療,以及我們其他擁有全球權(quán)益的在研產(chǎn)品。

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2021-08-11
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