醫(yī)藥投向標|安徽率先開始IVD集采 胰島素集采或9月份啟動 “史上最貴新股”義翹神州上市 mRNA疫苗企業(yè)艾博生物完成超7億美元C輪融資

《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，本周（8月15日至8月21日），醫(yī)藥行業(yè)投融重要事件包括：安徽率先開始IVD集采；胰島素集采或9月份啟動；恒瑞醫(yī)藥披露半年報后股價跌停；“史上最貴新股”義翹神州上市，身處IVD原料行業(yè)；mRNA疫苗企業(yè)艾博生物完成總額超過7億美元C輪融資。

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>>>政策

安徽率先開始IVD集采

8月19日，安徽省發(fā)布公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告，正式對5大類23種臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分的臨床檢驗試劑開啟集中帶量采購。

與市場預期不同的是，此次宣布帶量采購的品種都是化學發(fā)光法的高值產(chǎn)品，此次集中帶量采購周期為2年，公立醫(yī)療機構(gòu)以談判成功產(chǎn)品省藥采平臺上年度采購量的80%作為保底協(xié)議采購量，未納入談判議價范圍的同類產(chǎn)品需按照一定規(guī)則進行聯(lián)動降價。

胰島素集采或9月份啟動

8月18日晚間，業(yè)內(nèi)流傳出一份關(guān)于征求《國家組織胰島素集中帶量采購方案（征求意見稿）》意見的函。文件顯示，將在今年9月啟動胰島素集采相關(guān)工作，2022年初執(zhí)行，采購周期為2年。

深度：胰島素集采將至 超200億市場生變 國產(chǎn)或有望提高份額

>>>二級市場

公司動態(tài)

中科院披露新冠單抗藥物數(shù)據(jù) 君實生物參與研發(fā)

19日消息，“可抗新冠肺炎病毒的廣譜人源化基因工程單抗”取得成功，參與研發(fā)的君實生物-U（688180.SH）AH股同步拉升。

該消息源自中國科學院微生物研究所的官方微信公眾號。該所嚴景華團隊聯(lián)合華中科技大學王晨輝團隊、北京大學肖俊宇團隊、中國食品藥品檢定研究院王佑春團隊、中國疾病預防控制中心譚文杰團隊、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司等機構(gòu)，開發(fā)出了一種單克隆抗體h11B11，后者對SARS-CoV、SARS-CoV-2及其突變株病毒均具很好的抑制活性，并在非人靈長類動物中展現(xiàn)出良好安全性。相關(guān)研究結(jié)果已于8月17日在線發(fā)表在Nature Communications上。

隨后，《科創(chuàng)板日報》記者與君實生物取得聯(lián)系，后者表示，君實生物參與了h11B11研發(fā)過程中的一些開發(fā)工作，目前沒有其他信息可披露。

深度：中科院披露新冠單抗藥物數(shù)據(jù) 君實生物參與研發(fā) 這些企業(yè)也有在研項目跟進

百濟神州新型免疫治療藥物倍利妥在中國商業(yè)化上市

8月19日，百濟神州宣布，新型免疫治療藥物倍利妥（BLINCYTO，注射用貝林妥歐單抗）正式商業(yè)化上市，并于第一時間在全國多家醫(yī)院為患者開出處方。倍利妥的首批藥品預計將迅速覆蓋全國62個城市，83家藥房，同時將陸續(xù)在各地醫(yī)院為患者開始供藥。倍利妥是一款雙特異性CD19導向的CD3T細胞銜接分子（BiTE），它的一端可以與B系細胞表面表達的CD19結(jié)合，而另一端可以與T細胞表面表達的CD3結(jié)合。

譽衡生物PD-1已進入“在審批”狀態(tài)

8月18日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示譽衡生物研發(fā)的抗PD-1全人創(chuàng)新抗體藥賽帕利單抗已進入“在審批”，將于近期獲得NMPA批準上市，用于治療二線以上復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者,這將成為第6款國產(chǎn)PD-1單抗。

藥明巨諾CAR-T細胞療法上市或推遲

8月16日，藥明巨諾發(fā)布公告，稱其靶向CD19自體嵌合抗原受體T細胞療法瑞基侖賽注射液作為復發(fā)或難治B細胞淋巴瘤三線療法的新藥上市申請仍在審評審批中。瑞基侖賽是美國細胞療法公司Juno開發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細胞療法。NMPA官網(wǎng)顯示，瑞基侖賽在8月1日就進入行政審批階段。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》第一百條，行政審批決定應(yīng)當在20日內(nèi)作出。如今已過去半個多月，瑞基侖賽注射液上市或許會推遲。

達伯舒治療胃癌III期臨床試驗達研究終點

信達生物宣布，與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達伯舒聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點?；讵毩?shù)據(jù)監(jiān)察委員會進行的期中分析數(shù)據(jù)顯示，對于意向治療分析人群和PD-L1陽性人群，信迪利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療均顯著延長了患者的總生存期，達到預設(shè)的優(yōu)效性標準，安全性特征與既往報道的信迪利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致，無新的安全性信號。

金斯瑞子公司Probio引入高瓴為股東

8月19日，金斯瑞宣布子公司Probio（蓬勃生物）引入高瓴為股東。Probio Cayman同意出售3億股A類優(yōu)先股，總代價約1.5億美元；及Probio認股權(quán)證，以在完成時以約1.25億美元的總代價購買總計189,393,939股Probio股份。高瓴1.5億美元獲得Probio的17.05%股權(quán)，即投后估值8.8億美元。若1.25億美元認股權(quán)證即ESHOP全部實施，高瓴持股比例將調(diào)整為20.68%，金斯瑞持股66.19%，員工持股13.13%。

半年報解讀

恒瑞醫(yī)藥上半年凈利增長僅0.21% 披露半年報后股價跌停

8月20日，發(fā)布了今年半年報的恒瑞醫(yī)藥，股價跌停報48.46元，觸及近期股價新低，總市值為3100.22億元，相較6219.16億元最高位“腰斬”。

消息面上，恒瑞醫(yī)藥跌停與該公司披露半年報業(yè)績有關(guān)，根據(jù)半年報數(shù)據(jù)顯示，該公司上半年報139.27億元，同比去年增長17.58%，但是凈利潤增長僅為0.21%，與去年同期持平，這也意味著，恒瑞醫(yī)藥的凈利潤在這半年時間內(nèi)幾乎沒有增長。

而導致業(yè)績放緩的重要原因便是集采的沖擊。恒瑞醫(yī)藥在中報中表示，公司傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑。2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個藥品，報告期內(nèi)銷售收入環(huán)比下滑57%。另一方面，主要產(chǎn)品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價格，降幅達85%，加上產(chǎn)品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，造成卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負增長。

愛博醫(yī)療上半年營收同比增長99% 兩大核心產(chǎn)品銷售放量

8月17日晚間，眼科醫(yī)療器械企業(yè)愛博醫(yī)療（688050.SH）披露的2021年半年報讓人眼前一亮：營收2.06億元，同比增長99.16%；歸母凈利潤9145萬元，同比增長143.61%；扣非凈利潤8231萬元，同比增長127.48%。業(yè)績增長超過市場預期。這主要得益于愛博醫(yī)療兩大核心產(chǎn)品——人工晶狀體、角膜塑形鏡的銷售放量。

深度：半年報解讀|愛博醫(yī)療：業(yè)績超預期 兩大核心產(chǎn)品銷售放量

佰仁醫(yī)療上半年營收同比增長86% 業(yè)績進入收獲期

佰仁醫(yī)療（688198.SH）進入業(yè)績收獲期。公司日前披露半年報顯示，上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.25億元，同比增長86.28%；剔除股份支付的影響后，公司實現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤6044.57萬元，同比增長82.15%。

深度：半年報解讀|佰仁醫(yī)療：業(yè)績進入收獲期 眼科新品推進臨床試驗

天智航上半年營收增長近六成

16日晚間，天智航（688277.SH）披露半年報，上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入7639.66萬元，同比增長59.97%。歸屬于上市公司股東的凈虧損為3870.68萬元，同比擴大13.62%。

天智航在半年報中表示，上年同期受疫情的影響，公司主要產(chǎn)品骨科手術(shù)導航定位機器人銷量及銷售額均有所下降；報告期內(nèi)疫情得到有效控制，公司骨科手術(shù)導航定位機器人的采購招標、裝機、市場推廣活動逐漸恢復，骨科手術(shù)導航定位機器人銷量及銷售額亦有所增長。

深度：半年報解讀|疫情影響減弱 天智航上半年營收增長近六成 “天璣2.0”正式推向市場

“癌癥早篩第一股”諾輝健康披露首份半年報 上半年營收同比增長317%

8月20日，諾輝健康披露2021年半年報，這是其港股上市以來披露的首份財報。

作為純正的“癌癥早篩第一股”，諾輝健康的業(yè)績備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。財報顯示，2021年上半年，其總收入為4390萬元人民幣，較2020年同期增長317%；毛利潤2470萬元人民幣，較2020年同期增長1000.2%；毛利率從2020年同期的21.3%攀升至56.2%。諾輝健康尚未實現(xiàn)盈利，期內(nèi)虧損凈額為28.92億元。不過，其中九成以上屬于優(yōu)先股的公允價值虧損，經(jīng)調(diào)整凈虧損為9993萬元。

諾輝健康的收入，來自于獲批上市的兩款腸癌早篩產(chǎn)品——常衛(wèi)清和噗噗管。分別來看，2021年上半年，常衛(wèi)清收入為1420萬元，同比增長149%；出貨量約1.22萬盒，同比增長392%。常衛(wèi)清的毛利率從2020年同期的33.9%增長至56.6%。噗噗管則在2021年上半年實現(xiàn)收入2960萬元，同比增長623.7%，毛利率從2020年同期的26.4%上升到59%。

>>>IPO

A股新貴義翹神州上市 首日收漲68%

8月16日，A股最貴新股義翹神州迎來上市首秀，當日股價收漲68.41%。交易行情顯示，8月16日義翹神州早盤開盤價為599.9元/股，高開104.8%。而在高開后，義翹神州股價漲幅開始回落。截至當日收盤，義翹神州的股價漲幅為68.41%，收493.32元/股。

義翹神州前身為成立于2007年的神州細胞，2016 年公司將生物試劑業(yè)務(wù)整體分立，成立義翹神州。經(jīng)過多年發(fā)展，公司目前形成覆蓋重組蛋白、抗體、基因、培養(yǎng)基等產(chǎn)品等生物試劑的產(chǎn)品矩陣，其中最主要的產(chǎn)品是重組蛋白。

深度：“史上最貴新股”義翹神州上市高開104.8% 身處IVD原料行業(yè) 同業(yè)還有3家沖刺IPO

心瑋醫(yī)療登陸港交所

8月20日，心瑋醫(yī)療正式登陸港交所，發(fā)行價為171港元，開盤價為141.2港元，截止收盤報價129港元，跌幅24.56%，市值50.1億港元。

心瑋醫(yī)療從成立到IPO僅用了短短五年，但在上市前夕，心瑋醫(yī)療卻遭遇了行業(yè)巨頭的精準狙擊，為其上市蒙上了一層陰影。在今年1月公開發(fā)布的招股書中，心瑋醫(yī)療表示，2021年4月公司收到寧波法院的侵權(quán)索賠通知，提起訴訟的正是獨占國內(nèi)神經(jīng)介入器械領(lǐng)域60%市場份額的全球醫(yī)療器械龍頭美敦力，同時被起訴的還有寧波甬恒醫(yī)療器械有限公司。

但這僅僅是前進道路中的一個“小插曲”，并未影響企業(yè)順利上市，對于心瑋醫(yī)療來說，更大的困難在于如何從競爭激烈的市場環(huán)境中突圍。

春立醫(yī)療科創(chuàng)板IPO獲上交所審議通過

8月19日，上交所發(fā)布的科創(chuàng)板上市委審議會議結(jié)果顯示，北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司首發(fā)申請獲通過。招股書顯示，春立醫(yī)療此次IPO擬募資金額為20億元，扣除發(fā)行費用后用于骨科植入物及配套材料綜合建設(shè)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目和補充流動資金。

艾美疫苗上市申請被港交所發(fā)回

8月18日，港交所網(wǎng)站顯示，由高盛、中金公司、中信建投、麥格理等4家投行聯(lián)席保薦的艾美疫苗上市申請于7月15日被港交所發(fā)回。根據(jù)政策，被港交所發(fā)回的IPO申請，公司需等待至少8周才能再次申請。

>>>一級市場

艾博生物完成總額超過7億美元C輪融資

蘇州艾博生物科技有限公司宣布完成總額超過7億美元的C輪融資。本輪融資吸引了淡馬錫、景順發(fā)展市場基金、正心谷資本、高瓴創(chuàng)投等26家明星投資機構(gòu)。本次融資將進一步提升艾博生物在中國mRNA領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，基于其自出創(chuàng)新的mRNA技術(shù)平臺，該公司加速新冠疫苗系列產(chǎn)品的臨床開發(fā)，擴充其他疫苗產(chǎn)品的管線，豐富現(xiàn)有的腫瘤治療領(lǐng)域管線，并擴展到其他更多治療領(lǐng)域。

醫(yī)療影像AI公司數(shù)坤科技完成7億元新一輪融資

數(shù)坤科技于7月底完成新一輪7億元融資，投資方包括高盛資管、春華資本、紅杉中國、遠毅資本、簡街亞洲、銳智資本、WT 聚焦中國基金、未來啟創(chuàng)基金。本輪融資將用于“數(shù)字人體”平臺的研發(fā)投入，極大覆蓋主要的重大急慢病領(lǐng)域；持續(xù)完善數(shù)字心、腦、胸、骨、腹等產(chǎn)品矩陣，并提速其他“數(shù)字器官”人工智能輔助診斷和輔助治療產(chǎn)品線的研發(fā)，加速數(shù)字人體在全國醫(yī)院智慧化建設(shè)進程中的落地應(yīng)用。

賽賦醫(yī)藥完成3億+元C輪融資

醫(yī)藥CRO服務(wù)平臺賽賦醫(yī)藥宣布完成3億+元C輪融資。本輪融資由中金資本旗下中金啟德基金領(lǐng)投，廣發(fā)乾和、華控投資和寶太生物跟投，資金將用于持續(xù)推動賽賦醫(yī)藥一站式創(chuàng)新醫(yī)藥CRO服務(wù)平臺能力建設(shè)、產(chǎn)能擴建和團隊建設(shè)。

康晟生物宣布完成近2億元B輪融資

近日，中山康天晟合生物技術(shù)有限公司宣布完成近2億元B輪融資，本輪投資由中科科創(chuàng)聯(lián)合黃埔醫(yī)藥基金、川流投資領(lǐng)投，鵲山投資、香商投資、中山健康產(chǎn)業(yè)基金、華盈投資、泰康投資等機構(gòu)與老股東跟投。本輪融資將用于加大產(chǎn)品研發(fā)力度，提升技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)能和高標準工業(yè)訂單交付能力。康晟生物聯(lián)合創(chuàng)始人潘洪輝和吳帆表示：未來將進一步聚焦于蛋白抗體藥物、基因與細胞治療、疫苗應(yīng)用領(lǐng)域的核心原料產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)開發(fā)和未來產(chǎn)能提升。

海斯凱爾完成逾億元B+輪融資

近日，無錫海斯凱爾醫(yī)學技術(shù)有限公司完成逾億元的B+輪融資。海斯凱爾是目前肝纖維化無創(chuàng)檢測設(shè)備細分市場占有率國內(nèi)領(lǐng)先，全球前列的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。本輪投資由鯤鵬一創(chuàng)、貝增資本、無錫高新技術(shù)創(chuàng)投和中匯投資共同參與，新資金將用于產(chǎn)品市場開拓和新品研發(fā)。據(jù)悉，海斯凱爾致力于改變目前肝臟纖維化無法實現(xiàn)早期便捷檢測的現(xiàn)狀。

柏視醫(yī)療完成近億元A輪融資

人工智能賦能精準醫(yī)療整體解決方案供應(yīng)商廣州柏視醫(yī)療科技有限公司已完成A輪融資。本次融資金額近億元，由老股東廣州謝諾辰途股權(quán)投資有限公司和戰(zhàn)略投資方飛利浦（中國）投資有限公司領(lǐng)投，杭州高略投資管理有限公司跟投，勱柏資本擔任本輪融資的財務(wù)顧問。本輪融資資金將用于公司智能放療產(chǎn)品的商業(yè)化加速、智能外科手術(shù)規(guī)劃新產(chǎn)品研發(fā)，并進一步完善全國銷售網(wǎng)絡(luò)。

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