復(fù)宏漢霖半年營收增近五倍但仍虧損 首款生物創(chuàng)新藥有望明年上市

《科創(chuàng)板日報》(上海,記者 金小莫)訊,復(fù)宏漢霖(2696.HK)上半年營收增長近五倍,但仍錄得虧損。公司執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總裁張文杰對財聯(lián)社表示,復(fù)宏漢霖不會出于盈利考慮而降低創(chuàng)新投入。另外,公司第一款生物創(chuàng)新藥PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗明年上半年有望獲批。

“不會出于盈利考慮而降低在創(chuàng)新上的投入,”張文杰表示,“當然,創(chuàng)新投資效率、差異化創(chuàng)新、國際化創(chuàng)新,是我們投資方面的一個理念,其中最重要的是創(chuàng)新投資效率?!?/p>

復(fù)宏漢霖(2696.HK)上半年實現(xiàn)營業(yè)收入6.34億元,同比增長474%,且已經(jīng)超過去年全年水平;毛利4.12億元,同比增長692.3%;歸母凈虧損約3.94億元,同比收窄12.1%。

同時,企業(yè)研發(fā)開支仍然較大,今年上半年,復(fù)宏漢霖研發(fā)投入7.39億元,其中4.52億元進行了費用化處理,2.88億元進行了資本化處理。

首個PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗明年上半年有望獲批

投資者關(guān)注的復(fù)宏漢霖的首個PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗上市進程,據(jù)張文杰推測,該款新藥有望于2022年上半年獲批上市。此外,公司另外一款藥物漢利康的新適應(yīng)癥類風濕關(guān)節(jié)炎,該適應(yīng)癥已提交NDA,預(yù)計可于今年底或明年初獲批上市。

PD-1產(chǎn)品斯魯利單抗用于治療針對經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤,該適應(yīng)癥的NDA已于2021年4月獲NMPA受理,并被納入優(yōu)先審評審批程序,這也是復(fù)宏漢霖提交上市的第一款生物創(chuàng)新藥。

對于投資者擔心的市場上存在的、PD-1/PD-L1產(chǎn)品的價格戰(zhàn),張文杰認為,即使PD-1的價格在下行,鑒于該療法在腫瘤治療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,整個市場份額仍十分可觀。

他并指出,“PD-1藥物可聯(lián)合其他治療方式,是免疫治療中的‘基石用藥’,PD-1也有潛力開發(fā)雙抗、ADC等其他新興腫瘤治療方式。”對于復(fù)宏漢霖來說,選擇自主開發(fā)PD-1,不僅僅是因為PD-1藥物本身的商業(yè)前景,更是公司整體發(fā)展戰(zhàn)略中的一步。

張文杰對《科創(chuàng)板日報》記者表示,ADC、RDC等會是未來很有前途的一個領(lǐng)域,“我們也在積極開發(fā)ADC,希望我們在技術(shù)上是有差異性的,能實現(xiàn)更高效、更安全的腫瘤治療?!?/p>

漢曲優(yōu)納入醫(yī)保后 銷售開始放量

除了正在研發(fā)暫未獲批的幾款生物醫(yī)藥,復(fù)宏漢霖共有三款產(chǎn)品上市銷售,并擔當營收主力:利妥昔單抗-漢利康、曲妥珠單抗-漢曲優(yōu)、阿達木單抗-漢達遠,三者分別于2019年2月、2020年8月、2020年12月于國內(nèi)上市,且分別由江蘇復(fù)星、復(fù)宏漢霖、復(fù)星醫(yī)藥三家進行商業(yè)化。

其中,最大的新亮點來自漢曲優(yōu)。2020年8月漢曲優(yōu)獲批上市,銷售4個月,國內(nèi)市場實現(xiàn)1.10億元銷售額;2021年上半年,漢曲優(yōu)繼續(xù)放量,國內(nèi)市場銷售額目前已經(jīng)達2.88億元,較2020年全年增長162%。

“漢曲優(yōu)的銷售業(yè)績主要系被納入醫(yī)保得到快速放量”,復(fù)宏漢霖市場與商業(yè)運營副總裁余誠透露,截至6月30日,漢曲優(yōu)已進入了全國最核心的top1000醫(yī)院中的近50%,新患者的市場份額已經(jīng)超過了原研藥。

除漢曲優(yōu)2.88億元銷售額以外,上半年,復(fù)宏漢霖從江蘇復(fù)星獲得漢利康的銷售利潤分成2.22億元,另有授權(quán)許可收入520萬元;漢達遠則從復(fù)星醫(yī)藥實現(xiàn)銷售利潤分成850萬元,另有授權(quán)許可收入約220萬元;漢曲優(yōu)實現(xiàn)境內(nèi)銷售收入2.88億元,境外銷售收入3770萬元。

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2021-08-24
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