康為世紀(jì)沖刺科創(chuàng)板上市，受益新冠業(yè)務(wù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)能否持續(xù)？

近日，資本邦了解到，江蘇康為世紀(jì)生物科技股份有限公司(下稱(chēng)“康為世紀(jì)”)沖刺科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，本次擬募資9.86億元。

圖片來(lái)源：上交所官網(wǎng)

康為世紀(jì)立足分子檢測(cè)底層核心技術(shù)的自主研發(fā)，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領(lǐng)域有十余年的研發(fā)積累，是國(guó)內(nèi)少數(shù)實(shí)現(xiàn)分子檢測(cè)核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務(wù)布局的生物科技企業(yè)。公司的核心產(chǎn)品包括分子檢測(cè)酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒，公司開(kāi)發(fā)的各環(huán)節(jié)試劑對(duì)分子檢測(cè)的效率和結(jié)果準(zhǔn)確性均發(fā)揮著重要作用;同時(shí)，公司基于分子檢測(cè)各核心環(huán)節(jié)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，將業(yè)務(wù)拓展至消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)了多款創(chuàng)新型產(chǎn)品及服務(wù)，實(shí)現(xiàn)了分子檢測(cè)“核心原料+試劑盒+檢測(cè)服務(wù)”的一體化布局。

圖片來(lái)源：公司招股書(shū)

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年、2021年前3月?tīng)I(yíng)收分別為5,582.88萬(wàn)元、7,393.85萬(wàn)元、2.33億元、8,630.01萬(wàn)元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)分別為657.53萬(wàn)元、897.16萬(wàn)元、1.08億元、3,655.54萬(wàn)元。

公司本次發(fā)行選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤(rùn)均為正且累計(jì)凈利潤(rùn)不低于人民幣5,000萬(wàn)元，或者預(yù)計(jì)市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤(rùn)為正且營(yíng)業(yè)收入不低于人民幣1億元。

本次募資擬用于醫(yī)療器械及生物檢測(cè)試劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、康為世紀(jì)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、分子檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

圖片來(lái)源：公司招股書(shū)

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，北京康為持有公司股份4,200.00萬(wàn)股，占公司股本總額的60.11%，為公司控股股東，王春香持有公司控股股東北京康為64.60%的股權(quán)，分別持有康為共創(chuàng)、康為同舟、康為共濟(jì)、康為眾志64.60%、3.16%、4.14%和3.47%的份額，合計(jì)間接持有公司55.55%的股權(quán);王春香同時(shí)擔(dān)任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理以及康為共創(chuàng)、康為同舟、康為共濟(jì)、康為眾志的執(zhí)行事務(wù)合伙人，為公司的實(shí)際控制人。

資本邦注意到，毅達(dá)創(chuàng)投、松禾創(chuàng)投、中小基金等持有公司股權(quán)。

康為世紀(jì)坦言公司存在以下風(fēng)險(xiǎn)：

(一)2020年公司抓住新冠疫情機(jī)會(huì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較快，未來(lái)國(guó)內(nèi)外新冠疫情發(fā)展存在不確定性，因此公司未來(lái)與新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入持續(xù)增長(zhǎng)具有不確定性風(fēng)險(xiǎn)

公司憑借在分子檢測(cè)領(lǐng)域十余年的技術(shù)開(kāi)發(fā)，積累了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，2020年新冠疫情爆發(fā)后，公司的分子檢測(cè)產(chǎn)品需求大幅提升，使公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)出現(xiàn)較快增長(zhǎng)。

新冠疫情的延續(xù)時(shí)間存在不確定性。截至報(bào)告期末，國(guó)內(nèi)疫苗接種率逐步提升，國(guó)內(nèi)整體疫情防控趨勢(shì)穩(wěn)定，但2021年部分地區(qū)仍發(fā)生新冠疫情，短期內(nèi)新冠核酸檢測(cè)需求仍然較大。而海外部分國(guó)家也存在較多新增新冠感染病例，全球疫苗供應(yīng)目前仍存在缺口，全球范圍的新冠疫情延續(xù)時(shí)間仍存在不確定性。未來(lái)隨著全球新冠疫情逐步得到控制，新冠產(chǎn)品市場(chǎng)需求將逐步減小，公司新冠相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的收入和利潤(rùn)會(huì)隨之減少，對(duì)公司業(yè)績(jī)會(huì)產(chǎn)生不利影響。

此外，受新冠疫情影響，2020年以來(lái)公司非新冠相關(guān)業(yè)務(wù)需求有所減少，非新冠業(yè)務(wù)收入增速有所放緩。目前國(guó)內(nèi)疫情已得到有效控制，公司常規(guī)產(chǎn)品業(yè)務(wù)正逐步恢復(fù)，新產(chǎn)品也將于近兩年陸續(xù)上市，若未來(lái)新冠疫情出現(xiàn)反復(fù)，可能會(huì)對(duì)公司非新冠相關(guān)業(yè)務(wù)的復(fù)蘇再次造成影響，導(dǎo)致公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)波動(dòng)。

(二)公司已有產(chǎn)品為分子檢測(cè)原料酶、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑等，而正在開(kāi)發(fā)的相關(guān)試劑盒等新產(chǎn)品存在研發(fā)或注冊(cè)失敗的風(fēng)險(xiǎn)分子檢測(cè)行業(yè)為技術(shù)密集型行業(yè)，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)能力的要求較高。

公司長(zhǎng)期堅(jiān)持基于自主研發(fā)的分子檢測(cè)底層核心技術(shù)開(kāi)展產(chǎn)品研發(fā)，報(bào)告期內(nèi)公司已上市產(chǎn)品達(dá)七百余種。

截至報(bào)告期末，公司研發(fā)管線(xiàn)中有包括幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的多款市場(chǎng)需求較大的分子檢測(cè)產(chǎn)品。新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中存在不確定性，公司可能面臨因研發(fā)進(jìn)程緩慢、研發(fā)成本投入過(guò)高而導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，新產(chǎn)品研發(fā)成功后還需進(jìn)一步經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等階段，方能獲得藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證書(shū)。

如果公司未來(lái)不能持續(xù)及時(shí)研發(fā)出滿(mǎn)足不同市場(chǎng)需求的產(chǎn)品或者新產(chǎn)品不能及時(shí)申請(qǐng)并通過(guò)注冊(cè)，公司可能在未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)，進(jìn)而對(duì)公司的長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展能力造成不利影響。

(三)行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)

公司包括核酸保存試劑、核酸提取純化試劑、分子診斷試劑盒等在內(nèi)的產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品分類(lèi)管理制度、產(chǎn)品注冊(cè)/備案制度、生產(chǎn)許可制度和經(jīng)營(yíng)許可制度。此外，2016年以來(lái)我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，陸續(xù)推出了兩票制、帶量采購(gòu)等改革措施，目前上述改革政策正在醫(yī)療器械領(lǐng)域逐步推開(kāi)。

公司作為專(zhuān)業(yè)的分子檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)提供商，將持續(xù)關(guān)注行業(yè)監(jiān)管政策的變化，并持續(xù)滿(mǎn)足相關(guān)監(jiān)管要求。如果未來(lái)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)準(zhǔn)入政策以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生對(duì)公司不利的重大變化，或公司無(wú)法在經(jīng)營(yíng)上及時(shí)調(diào)整以適應(yīng)醫(yī)改帶來(lái)的市場(chǎng)規(guī)則以及行業(yè)監(jiān)管政策的變化，將會(huì)對(duì)公司正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生不利影響。

(四)目前國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)市場(chǎng)仍由國(guó)際巨頭占據(jù)主要市場(chǎng)份額，公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品牌影響力與國(guó)際行業(yè)巨頭相比仍存在較大差距

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)仍由賽默飛世爾、凱杰、寶生物、Streck等國(guó)際巨頭占據(jù)主要市場(chǎng)份額。國(guó)際巨頭經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間發(fā)展，通過(guò)自主經(jīng)營(yíng)和收購(gòu)兼并，已具備一定規(guī)模優(yōu)勢(shì)。這些國(guó)際巨頭進(jìn)入國(guó)內(nèi)較早，在國(guó)內(nèi)客戶(hù)中有較強(qiáng)品牌影響力，公司與這些國(guó)際巨頭在經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、研發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)投入等方面存在較大差距。

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