原標題:重金擲研發(fā) 華大基因劍指全球基因測序萬億市場
作者:王海倫
來源:GPLP(gplpcn)
中報出爐之后,顯而易見,華大基因的業(yè)績不錯。
8月27日,“基因測序第一股”華大基因(300676.SZ)發(fā)布2018年半年度報告,報告顯示,報告期內(nèi),華大基因?qū)崿F(xiàn)營業(yè)收入11.41億元,同比增長28.44%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.08億元,同比增長8.73%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為1.68億元。
華大基因業(yè)績穩(wěn)步增長的同時,華大基因也逐步解決問題,走出此前的低谷。
2018年8月1日,華大基因控股股東華大集團執(zhí)行副總裁朱巖梅、華大集團助理總裁韋煒、華大基因股份有限公司生育健康事業(yè)部總經(jīng)理彭智宇、華大基因股份有限公司董事會秘書徐茜等人代表向媒體詳細介紹了華大的發(fā)展歷史和多項核心技術(shù),并就外界關(guān)注的“舉報門”、“癌變門”等多個熱點話題與媒體進行了面對面深入交流。
華大基因的基因
作為一家上市公司,華大基因曾承載了造福人類的使命。
它的誕生也是與眾不同——1999年9月9日,隨著"國際人類基因組計劃 1% 項目"的正式啟動,北京華大基因研究中心在北京正式成立,這是華大基因的前身。
此后也成為華大基因的slogan(使命口號)——“基因科技造福人類”。
隨后,先后完成了國際人類基因組計劃“中國部分”(1%,承擔其中絕大部分工作)、國際人類單體型圖計劃(10%)、第一個亞洲人基因組圖譜(“炎黃一號”)、水稻基因組計劃等多項具有國際先進水平的基因組研究工作,彰顯了世界領(lǐng)先的測序能力和生物信息分析能力,也奠定了中國在基因組學研究領(lǐng)域中的國際領(lǐng)先地位。同時,華大基因在全球范圍內(nèi)與眾多學術(shù)機構(gòu)和研發(fā)企業(yè)建立了廣泛的合作關(guān)系,致力于在人類健康服務事業(yè)和科技應用領(lǐng)域的發(fā)展。
只是,這樣一個特殊公司一路走來并不容易。
事實上,作為一家基因檢測公司,華大基因運營及管理風險頗高,上述問題的爆發(fā)只是其中之一,比如,作為新興業(yè)務的這類公司面前的風險主要有:
1、政策監(jiān)管的風險
基因測序及診斷等服務產(chǎn)品在中國屬于新興業(yè)務,因此在中國的監(jiān)管層面如何監(jiān)管同樣處于探索階段,因此,監(jiān)管趨嚴或者產(chǎn)品服務如果不能持續(xù)滿足監(jiān)管部門的要求,華大基因?qū)媾R系列風險。
2、因技術(shù)和工藝導致的產(chǎn)品質(zhì)量事故風險。
此次爆發(fā)的“癌變門”顯然屬于此類風險。
客觀而言,在基因檢測領(lǐng)域,由于高通量測序技術(shù)和生物信息學分析手段存在一定局限性,難以達到100%的準確度,因此也就存在公司因生產(chǎn)工藝技術(shù)限制從而導致研究或者服務中提供錯誤結(jié)果,最終給診斷或者研究服務的使用人帶來驗證后果,華大基因面臨賠償責任的風險。
3、在醫(yī)學研發(fā)當中,無論是創(chuàng)新藥還是其他產(chǎn)品研發(fā)都存在較高的失敗率。
4、伴隨著競爭對手的增多,以及行業(yè)的技術(shù)更迭,行業(yè)競爭越發(fā)激烈。
“隨著第二代測序技術(shù)的快速發(fā)展,市場環(huán)境逐漸成熟,國家政策逐步放開,基因測序行業(yè),特別是國內(nèi)成熟產(chǎn)品和服務的競爭變得愈發(fā)激烈”,在華大基因招股書中,它將市場競爭加劇放在了21項風險因素的首位。
比如,在生育健康領(lǐng)域,華大基因的主要競爭對手為貝瑞和康——該公司由華大健康出來的高揚、董事蔡大慶、任媛媛創(chuàng)立于2010年5月,2017年借殼*ST天儀登陸A股市場。
2011年初,原華大科技總裁李瑞強也另立門戶創(chuàng)立了“諾禾致源”,在科研服務上給華大基因帶來了一定壓力。
2018年,華大基因爆發(fā)了“舉報門”、“癌變門”,市場震驚。
在此背景之下,華大基因該如何走出泥潭?這取決于華大基因的選擇。
對于風波,華大集團執(zhí)行副總裁朱巖梅表示,傳言都不屬實,“盡管被誤解,但我們始終堅守華大的價值觀:誠信是底線,造福是目的。華大目前仍然處在快速成長期,希望社會各界對我們更多包容和信心?!?/p>
華大基因的基因及價值觀不容忽視,沒有人否認,他們是一家有夢想的技術(shù)公司。
1999年,華大基因誕生,然而,波折不斷,比如,曾經(jīng)因為購回儀器及試劑的問題,創(chuàng)始人汪建不得不將公司旗下全部資產(chǎn)抵押給一家國有資本,然而抵押金額卻被一壓再壓,從4000萬元到2000萬元再到1000萬元,最后拿到的卻只有500萬元投資款以及500萬元私人財產(chǎn)借款。
對此,汪建上門交涉,得到的回復卻是冰冷冷的“用錢說話?!?/p>
“這句話是我永遠的心頭之痛,才有后面所有的征程”,汪建曾回憶道。
這是一個倔強的創(chuàng)業(yè)者,在造富人類的夢想和理想面前,他堅持了下來,即便曾被董事會宣布直接免職。
如果我們看懂了他們經(jīng)歷的波折,便會了解這是一家有夢想的公司,否則,創(chuàng)始人不會堅持這么久,甚至在于投資機構(gòu)交流的過程當中,拍案而起。
媒體公開資料顯示,2012年7月,汪建曾與來自深創(chuàng)投、紅杉資本等投資機構(gòu)的數(shù)十位代表“唇槍舌戰(zhàn)”,甚至直接拍了桌子,后來,在王石的協(xié)調(diào)下,華大基因才第一次拿到風險投資,以華大科技42%股權(quán)換得光大控股4億元、云鋒基金2.3億元、紅杉資本2億元等在內(nèi)的共計13.98億元投資。
后來,華大基因的發(fā)展果然也不負眾望。
截至2018年6月末,華大基因公布了百萬中國人基因組計劃的第一期科研成果,同時正式上線了第一期中國人群的基因頻率數(shù)據(jù)庫(Chinese Millionome database,簡稱CMDB)。該數(shù)據(jù)庫只體現(xiàn)抽象后的群體基因頻率信息,對于個體信息完全脫敏,在推動科學研究的基礎(chǔ)上充分的保護了個人隱私。第一期CMDB收錄了全國31個省市自治區(qū)共計超過14萬例樣本,覆蓋了包括漢族以及36個少數(shù)民族在內(nèi)的900多萬個單堿基多態(tài)性位點,CMDB中還同時公布了身高、BMI、年齡等超大規(guī)模的全基因組關(guān)聯(lián)分析(GWAS)結(jié)果,研究者可以根據(jù)這些成果開展相關(guān)表型的大規(guī)模元分析。通過參考正常中國人群數(shù)據(jù)庫中的基因頻率信息,科研工作者們能夠排除常見變異,鎖定真正致病的變異,避免良性變異帶來不必要的研究損失。它對我國群體遺傳學、罕見病、復雜疾病、腫瘤以及全基因關(guān)聯(lián)分析等領(lǐng)域的科學研究和精準治療預防防控有著重要意義,助力中國疾病研究造福廣大民眾。自發(fā)布以來,CMDB已為國內(nèi)超過60家科研機構(gòu)提供科研服務。未來將持續(xù)升級,為科研與臨床工作者提供更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)服務。
作為一家基因檢測服務公司,華大基因研發(fā)的基因依舊在華大基因身體中流淌,華大基因,正在尋找當年的自己。
2018年,華大基因半年報業(yè)績表現(xiàn)亮眼——四大業(yè)務板塊中,生育健康類服務營業(yè)收入達6.22億元,同比增長21.69%;毛利率69.89%,雖受民生投入增加影響,較上年同期減少6.05%,但生育健康毛利率仍高于同業(yè)。復雜疾病類服務營業(yè)收入達3.02億元,同比增長81.19%;基礎(chǔ)科研類服務營業(yè)收入達1.76億元,同比增長3.60%;藥物研發(fā)類服務營業(yè)收入達3918.91萬元,同比增長7.79%。
對于研發(fā)的重視,也讓他們重新找回當初的夢想——數(shù)據(jù)顯示,2018年上半年華大基因研發(fā)投入過億,同比增加41.40%,且研發(fā)占營業(yè)收入比重為8.8%,高于同業(yè)平均水平,截至2018年6月末,公司及其全資、控股子公司擁有的已獲授權(quán)專利共計320項,其中發(fā)明專利298項,實用新型專利14項,外觀設(shè)計專利8項;自有注冊商標374項,核心技術(shù)專利范圍涵蓋實驗儀器、樣品處理、測序文庫構(gòu)建、質(zhì)量控制、生物信息分析等各個關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),生物信息分析等方面自主軟件取得了536項軟件著作權(quán)。
華大基因重點研發(fā)項目進展情況:
未來,華大基因還將繼續(xù)朝著夢想而邁進。
華大基因的未來:數(shù)據(jù)和民生
“福兮禍之所依,禍兮福之所倚?!?/p>
最壞的事情發(fā)生了,在倔強的汪建的堅持下,華大基因有了改變的勇氣。
顯然,華大基因的諸多問題暴露了其管理問題,比如與合作伙伴合作方式及關(guān)系的問題,質(zhì)量管控的問題等等。
但是在改變的勇氣以及夢想之下,華大基因開始了改變之旅:
在內(nèi)部,華大基因還采取了技術(shù)管理的思路,寄希望于華大基因自主研發(fā)的基因云計算平臺BGI Online上面,就貫穿基因數(shù)據(jù)流“存、算、傳、管”各個維度進行全面管理,降低管理成本及管理過程中出現(xiàn)的問題。
例如,BGI Online作為基因云平臺改變了從前單一的基因數(shù)據(jù)分析和交付手段與模式,具備“一根網(wǎng)線獲得基因數(shù)據(jù)分析能力”,云端交付數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)傳輸更加便捷,從而大大節(jié)省了時間和成本,推動基因測序行業(yè)向更精準的分析、更普惠的價格方向發(fā)展。
此外,在數(shù)據(jù)庫與系統(tǒng)自動化建設(shè)方面,華大基因還構(gòu)建了100余種常見遺傳病疾病數(shù)據(jù)庫及其突變位點數(shù)據(jù)庫,超過260種新生兒常見遺傳病疾病數(shù)據(jù)庫,升級完善了感染自動化數(shù)據(jù)庫,全面推進醫(yī)療行業(yè)進入大數(shù)據(jù)驅(qū)動的精準醫(yī)療時代。
在外部,華大基因進一步加強了民生業(yè)務——華大基因延續(xù)民生項目篩查,堅持“持續(xù)低價惠民”的原則,在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、新生兒遺傳性耳聾基因檢測、新生兒遺傳代謝病基因檢測、地中海貧血基因篩查、宮頸癌基因篩查等項目加大投資力度,數(shù)據(jù)顯示,截至2018年6月末,華大基因已開展的民生項目覆蓋了全國20余個省、自治區(qū)、直轄市總共近50個區(qū)域,民生項目篩查人次已累計達到500余萬次。2018年上半年公司新增江西省吉安市、山東省臨沂市、湖南省長沙市等10余個區(qū)域的民生項目,2018年上半年新增篩查樣本量近100萬人次。
在深圳市,根據(jù)深圳市婦幼保健院監(jiān)測的數(shù)據(jù),隨著全面二孩政策的放開,高齡產(chǎn)婦的增加,2011-2017年深圳唐氏綜合征總發(fā)生率上升明顯,由2011年的4.70/萬上升為2017年的11.64/萬,但在全市各級醫(yī)療部門的共同努力下,經(jīng)過有效干預,2011-2017年全市唐氏兒的活產(chǎn)率下降非常明顯,從2011年的2.36/萬下降到2017年的0.84/萬,取得了顯著的社會效益。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測項目納入到深圳市公衛(wèi)項目不僅增加了民眾福祉,也帶來了大數(shù)據(jù)研究的機遇。截至2018年6月末,華大基因與市衛(wèi)計委、市婦幼等相關(guān)部門開展深圳市無創(chuàng)產(chǎn)前大數(shù)據(jù)研究工作,通過對深圳母嬰臨床檢測數(shù)據(jù)、NIPT基因檢測數(shù)據(jù)及母嬰隨訪數(shù)據(jù)的深入研究,開展跨組學大數(shù)據(jù)研究,開創(chuàng)性地建立城市級百萬母嬰精準醫(yī)學大數(shù)據(jù)云平臺,為形成國家級行業(yè)標準等目標提供支持,助力深圳打造成高水平母嬰研究基地。
未來,華大基因能否實現(xiàn)夢想?讓我們拭目以待。
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