白云山：研發(fā)投入不足2% 靠賣涼茶和金戈支撐

原標題：白云山：研發(fā)投入不足2% 靠賣涼茶和金戈支撐

作者：意卿

來源：GPLP(ID:gplpcn)

電影《我不是藥神》令仿制藥出現(xiàn)在大眾眼中，充分暴露了國內(nèi)創(chuàng)新藥創(chuàng)新能力不強的短板。中國仿制藥行業(yè)看似“高大上”，資源壟斷，技術(shù)壁壘高，然而今年以來醫(yī)藥行業(yè)的暴露讓我們看到的多是作坊的家底與重市場的營銷。這樣的企業(yè)有多強的競爭力和多寬的護城河呢？

A股醫(yī)藥上市公司平均銷售費用率約23.04%，研發(fā)占比約4.37%。那么中國的醫(yī)藥企業(yè)到底“差”在哪里？是研發(fā)能力弱？還是監(jiān)管缺失？

廣州白云山(600332.SH,00874.HK)，一家主營中藥、化學藥和生物制藥為一體的醫(yī)藥企業(yè)，2017年研發(fā)占比僅為1.78%，用于銷售的費用約有43億元，銷售費用率20.42%，研發(fā)費僅不到3.8億元。那么這家典型的老牌藥廠究竟是個什么情況呢？

研發(fā)占比低，自主成果少

白云山歷年的銷售費用均在40億元左右，而研發(fā)費用約在3億元左右，銷售的投入是研發(fā)的約13倍左右。據(jù)統(tǒng)計，2017年期間，A股生物醫(yī)藥板塊合計獲得營收6136.6億元，只有4.37%的資金投入了研發(fā)，投入資金268.16億元，卻有1413.6億元的資金投入銷售費用，占比達到了23.04%。

銷售費用為何如此之高呢。鋪設(shè)營銷渠道的費用真有這么高嗎？

GPLP君從朋友那里了解到，提到藥企的銷售費用，不能回避的是“兩票制”。這是醫(yī)藥改革的一部分，2017年開始實施。此前藥廠賣藥，到患者手中往往要開七次八次發(fā)票，層層轉(zhuǎn)賣，如此一來一顆藥丸到了消費者手里，成本與中間利益是一筆糊涂賬，大家都不知道錢被誰賺去了。

“兩票制”要求藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，這樣流通環(huán)節(jié)雖未減少，但價格的變動卻是明晰的。于是，200多家上市藥企，有一大部分2017年的銷售費用大幅增加，基本都在20%之上。原因何在？上有政策，下有對策。

說完銷售費用再來看看白云山的研發(fā)成果怎么樣。

從白云山在2017年年報重公布的數(shù)據(jù)來看，大部分化學藥為仿制藥。2017年大南藥板塊實現(xiàn)營業(yè)收入78億元，其中中成藥 39 億元，化學藥 39 億元，化學藥貢獻了約一半的利潤。

來源：公司公告

然而，就在7月17日，白云山醫(yī)藥集團股份有限公司(600332.SH)發(fā)布公告稱，其分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠產(chǎn)品頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊未通過藥品一致性評價。

來源：公司公告

公告顯示，2018年6月25日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心對于白云山制藥總廠申報藥品一致性評價的制劑產(chǎn)品頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊給予“不予通過質(zhì)量和療效一致性評價”的評審結(jié)果。

藥物一致性評價，是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中的一項藥品質(zhì)量要求，即國家要求仿制藥品要與原研藥品質(zhì)量和療效一致。具體來講，要求雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。

兩種藥品未通過一致性評價的主要原因是，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心認為白云山制藥總廠提供的資料尚不能充分支持頭孢氨芐膠囊和頭孢拉定膠囊為BCS 1類(即具有高溶解性、高滲透性)，因此不批準上述產(chǎn)品基于BCS1類豁免人體生物等效性研究。

據(jù)了解，頭孢氨芐是由日本鹽野義公司研制的第一代頭孢菌素，頭孢拉定是百時美施貴寶公司研制的第一代頭孢菌素，而別人已經(jīng)研制過早期藥物連仿制藥都不能通過一致性評價，白云山的研發(fā)能力也是可見一斑。

此外除了研發(fā)問題外，白云山藥品的質(zhì)量也要打上問號。

來源：公司公告

白云山在2017年12月26日對于山東省食藥監(jiān)局發(fā)布“6批次質(zhì)量抽檢不合格藥品”的通告，包括公司分公司廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠(“何濟公藥廠”)生產(chǎn)的曲咪新乳膏(批號：A1089)在內(nèi)的6家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品質(zhì)量不符合標準規(guī)定，發(fā)布澄清公告。

然而澄清掩蓋不了事實，2017年12月26日，何濟公藥廠收到由廣州市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的食品藥品行政執(zhí)法文書《行政處罰決定書》(穗)食藥監(jiān)藥罰【2017】155號(“處罰決定書”)。根據(jù)處罰決定書，明確何濟公藥廠于2016年12月至2017年2月期間生產(chǎn)藥品曲咪新乳膏(批號：A1089)，經(jīng)菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗“裝量”檢驗項的檢驗結(jié)果不符合規(guī)定，并依據(jù)相關(guān)規(guī)定，對何濟公藥廠進行以下行政處罰：1、沒收本批次產(chǎn)品銷售所得約16.66萬元;2、罰款約18.32萬元。

押寶王老吉與金戈

白云山產(chǎn)業(yè)鏈布局，形成了大健康、大南藥、大商業(yè)、大醫(yī)療四大業(yè)務(wù)板塊，以及電子商務(wù)、資本財務(wù)、醫(yī)療器械三大新業(yè)態(tài)。

其中占比較高的為大健康和大南藥兩個板塊，而這兩塊也以王老吉和金戈（萬艾可仿制藥，又稱偉哥）成為白云山的兩大利器。

不過這兩大特色產(chǎn)品，也是備受爭議，先說以下王老吉。

在上世紀末，加多寶所屬的香港鴻道集團從廣藥集團那里獲取了“王老吉”商標10年使用權(quán)。并在2002年續(xù)簽。鴻道集團拿到王老吉商標后，配以王澤邦后人的涼茶配方，生產(chǎn)出了紅罐王老吉涼茶。開始在市場上大展拳腳，斥巨資廣告宣傳。王老吉銷量也是從2002年開始穩(wěn)步上升。尤其是2006年德國世界杯期間一句“怕上火喝王老吉”廣告語為國人熟知，也徹底完成了王老吉涼茶從保健食品到功能性飲料的定位轉(zhuǎn)換，上火要喝王老吉這句話更是深入老百性心中。

在當時，鴻道集團的王老吉這一品牌估計高達1080億。而法律上王老吉這個商標則是屬于廣藥集團的。

所謂無利不起早，之后廣藥集團一紙將鴻道集團告上了法庭，要求鴻道集團不能再使用“王老吉”這一商標。理由是鴻道續(xù)租的合同是因為賄賂了廣藥高管才拿到的，所以合同無效。在2004年的時候行賄案就案發(fā)了，行賄方陳鴻道取保候?qū)彽珬壉Ｍ馓?，廣藥一直沒有過分追究。站在道德制高點的廣藥自然就贏了這場官司。

而王老吉作為白云山大健康戰(zhàn)略的利器，可是做了不少貢獻，不過一把把王老吉捧火的可是鴻道集團。

白云山另一主打藥物，金戈貢獻了大南藥戰(zhàn)略約一半的收入。

從2012年開始，全球共有600多種專利藥將陸續(xù)到期。這對靠研發(fā)獲取高額利潤的海外藥企不是好消息，但對于以生產(chǎn)仿制藥為主的中國企業(yè)卻是賺錢的大好時機。

輝瑞公司治療男性性功能障礙的萬艾可的美國基本專利于2012年到期，在中國的專利于2014年7月到期。美國基本專利到期后，十余家藥企的仿制申請獲得FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）的批準，美國的市場上可謂百舸爭流，藥價大降。

在韓國，市場瞬間冒出28種仿制藥?？傻搅酥袊?，只有白云山一家獲得了批準，并且這款名為金戈的藥品還推出了劑量是萬艾可的一半的藥品。仿制藥與原研藥形成了差異化競爭，兩廠家和諧相處，都定價不菲。2017年金戈實現(xiàn)銷售收入5.63億元，而其同期的生產(chǎn)成本為4149.65萬元，毛利率竟然高達92.7%。對于一款仿制藥，這真是令人難以想象的。

在公司網(wǎng)站上，白云山制藥是這樣解釋的：“其實早在1997年，白云山金戈就開始研發(fā)和投入枸櫞酸西地那非原料和片劑（金戈，萬艾可仿制藥又稱偉哥）的研制工作，后來由于輝瑞公司在中國申請的枸櫞酸西地那非用途專利獲得了批準，白云山不得不暫停了生產(chǎn)批件的申請注冊。”

如此解釋，是否能理解為“我們被別人搶注了，所以為了補償，讓我們獨家仿制”。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德曾說：“中國仿制藥企業(yè)更多的還是以簡單模仿為主，眾多企業(yè)涌入單一仿制藥市場是一種資源浪費?！?/p>

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