“殺手锏”功能ECG過審，蘋果向大健康領域丟出“二向箔”

原標題：“殺手锏”功能ECG過審，蘋果向大健康領域丟出“二向箔”

文|智能相對論

作者|宋文遠

習慣了逆來順受，造梗或許是情緒釋放的最佳方式，“996”的火爆催生了一大批網絡笑話。隨著各個大廠取消大小周，“996”逐漸成了過去時，但笑話永不過時。

問：如果員工覺得心跳過快，隨時會猝死，第一步是做什么？

答：當然是趕快“Ctrl+s”，及時保存工作內容，避免公司財產損失。

保存工作內容和叫救護車孰輕孰重自然無需討論，但健康越來越被年輕群體所關注已經是不爭的事實。但與老年人對保健品、養(yǎng)生秘方、太極的執(zhí)著不同的是，這屆年輕人更喜歡的養(yǎng)生方式，往往需要兼?zhèn)鋾r尚和科技等要素，比如，戴在手腕上的智能手表。

智能手表也要“養(yǎng)生” ，醫(yī)療級別的那種

國家藥監(jiān)局最新的一份文件中顯示，蘋果Apple Watch ECG（移動心電圖房顫提示軟件）功能正式在大陸獲得審批。

智能手表搭載的ECG功能是什么，為什么備受大健康領域的追捧？

ECG即心電圖功能，利用心電圖機從體表記錄心臟每一心動周期所產生的電活動變化圖形的技術。醫(yī)院器械測量心電圖的設備通常體積和大，而搭載ECG的智能手表功能則是小型化的心電圖測量設備。

目前大多數(shù)智能手表和智能手環(huán)都具備睡眠監(jiān)測、心跳檢測、血氧水平檢測等功能，可以隨時隨地進行檢測。而且，經過幾輪價格戰(zhàn)后，具備類似功能手環(huán)的價格甚至低于百元，而六代Apple Watch的價格在3000元以上。如果僅僅是為了健康監(jiān)測，消費者似乎沒有必要額外花費重金來購買Apple Watch等智能手表設備，ECG相較其他健康檢測技術有什么不同?

原因在于，睡眠監(jiān)測、心率檢測、血氧檢測等功能不具備太多的技術含量，目前百元級別的手環(huán)和智能手表設備都能夠準確測量，但涉及醫(yī)療級別的ECG功能則不同。

首先，心電圖對心臟健康有著極其重要的參考價值，因而設備的測量精度極其重要，這就導致兩者技術上的難度不在一個層量級。以此通過國家藥監(jiān)局審批的蘋果ECG功能為例，通過審核意味著蘋果拿到了“二類證”，也意味著Apple Watch是符合規(guī)范的醫(yī)療器械設備,可以提供醫(yī)用級別精度的ECG功能，這是其他不具備ECG功能的智能穿戴設備所不能比擬的。

其次，與睡眠監(jiān)測等其他健康功能不同，心電圖的時效性很強，在發(fā)生癥狀時的心電圖極具參考價值，但這也是目前醫(yī)院等定點測量設備和場所難以做到的。換言之，能否隨時隨地測量心電圖對有需求的消費者而言非常重要，所以目前對ECG功能的小型化需求極為迫切，而智能手表的便攜性迎合了這個趨勢。

而ECG功能小型化的技術難度非常高，既需要高保真的紅外線LED燈測量心跳，多個電極測量電位差，同時還需要算法進行分析、驗證和輸出。所以，想讓智能穿戴設備化身為私人醫(yī)生，隨時隨地為用戶提供心電圖測量服務，目前能夠選擇的范圍實在有限。

在智能手表上搭載ECG功能雖然是蘋果的首創(chuàng)，但并非獨創(chuàng)。在國內市場，華為、OPPO、華米部分搭載ECG功能智能手表設備，也同樣通過了藥監(jiān)局審核。為什么蘋果的ECG功能過審需要這么久，與華為、OPPO、華米的ECG功能又有什么區(qū)別呢?

與華為、OPPO、華米等ECG功能通過省級藥監(jiān)局審批不同的是，蘋果ECG功能通過的是國家藥監(jiān)局的審批。但這并不意味著蘋果ECG與其他品牌的ECG有高下之分，原因在于蘋果ECG功能設備是進口醫(yī)療器械設備，必須要經過國家藥監(jiān)局審批，這是流程問題而非“高下”問題，所有通過藥監(jiān)局審核的ECG功能都獲得了二類證。

但不同的是，華為、OPPO等通過藥監(jiān)局審核的產品均是“設備”，比如華為Watch 2通過了審核，但后續(xù)的Watch 3等產品并未進行注冊審核，OPPO也是如此。

而蘋果此次通過審核的是獨立的ECG功能軟件，并非某一款具體設備，也就是說蘋果在隨后的設備上搭載ECG功能軟件是不需要額外審核的。這意味著蘋果在此領域將具備極大的優(yōu)勢：降低后續(xù)Watch產品審核時間成本；擁有更廣的適用范圍，后續(xù)可以擴展到其他硬件領域。

早在2018年，蘋果就已經在Apple Watch S4上率先加入了ECG心電圖功能，但由于政策審批問題，國行Apple Watch的 ECG功能遲遲未能上線。

此次消息傳來，最興奮的莫過于蘋果Apple Watch 4、5、6代用戶了，此三代Watch硬件上都具備ECG功能，但目前都處于蘋果主動屏蔽狀態(tài)。許多消費者甚至在淘寶等電商平臺支付費用解鎖此功能，此次過審也意味著，舊款Apple Watch有望通過官方更新解除限制，老用戶可能“白嫖”新服務。

ECG會給智能穿戴市場 帶來怎樣的想象力？

目前，國內市場的智能手表設備出貨量處于穩(wěn)定增長狀態(tài)，2021年中國智能手表出貨量將達4821萬臺。其中，除了Apple Watch和華為、OPPO、華米的部分設備外，絕大多數(shù)智能手表都不具備ECG功能，此次蘋果ECG功能過審，勢必會將其作為主打功能大力推進，國內智能手邊市場的格局會發(fā)生怎樣的變化？

2013年9月10日，蘋果5S發(fā)布，帶來了一項極其重要的功能更新——指紋識別安全功能“Touch ID”，與多數(shù)具備革命性的創(chuàng)新功能剛剛落地一樣，指紋識別模塊在當時被許多人認為是一項實用性很低的花哨噱頭。

2016年9月8日，蘋果發(fā)布iPhone 7系列產品，砍掉了“古老的”3.5mm耳機孔，同時帶來了AirPods，AirPods一經發(fā)布就引來吐槽無數(shù)，價格昂貴、造型奇特、需要頻繁充電的真無線藍牙耳機，彼時看起來更像是一款斂財產品。

但結局人盡皆知，從旗艦機到千元入門級，指紋識別模塊迅速成為智能手機標配。而AirPods銷量暴漲，各大手機、耳機廠商紛紛跟進，“憑空創(chuàng)造”出一個全新的市場，2018年，AirPods的利潤更是力壓整個小米，成了蘋果又一個重要的收入支柱。

聊這些歷史的原因無外乎借故鑒今，指紋識別模塊和AirPods的成功在于敏銳地捕捉到了市場需求：人們需要一個方便、快捷且安全的解鎖和支付方式，指紋識別模塊則是當時滿足此需求的最佳的方案；人們希望拋卻纏繞在一起的耳機線，真無線藍牙耳機就是最好的選擇。

搭載ECG功能的智能手表同樣面臨著前兩者當時問題，技術復雜，價格昂貴，但在大健康越來越被關注的背景下，市場對小型化的精確醫(yī)療設備的需求越來越旺盛，智能手表以其便攜和符合日常習慣的特性，或許是最好的選擇，也是最容易迅速在消費市場得到認可和普及的設備。

此外，一旦具備ECG等醫(yī)療級別精度的健康檢測功能的智能硬件設備普及，面向C端的線上醫(yī)療或許會迎來春天。

目前，許多“數(shù)字心”、“數(shù)字腦”等AI+醫(yī)療產品已經拿到三類證，在多家醫(yī)院落地，但目前相關企業(yè)如數(shù)坤科技等，大多數(shù)都只面向B端，服務于醫(yī)院和企業(yè)等。

但隨著小型化精密醫(yī)療器械的逐漸普及，無論是患者群體還是普通用戶，對線上醫(yī)療分析和醫(yī)療咨詢的需求勢必會越來越大，同時也將提供更多的用戶健康數(shù)據(jù)來源，屆時，面向普通用戶的“AI+醫(yī)療”產品的需求勢必隨之擴大，也將為目前火熱的AI加醫(yī)療產品提供一個全新的落地賽道，將業(yè)務范圍由B端擴展到C端。

“狼來了”之后， 國產智能穿戴設備的機會何在？

根據(jù)IDC公布的2021年第一季度市場數(shù)據(jù)來看，目前蘋果依舊是智能手表領域的領頭羊，占據(jù)全球30%以上的份額，遠超三星、華為等品牌。但目前國產品牌也有相當?shù)钠鹕?，小米排行第三占?jù)了10.2%的市場份額，華為則排行第四，占據(jù)了8.65%的市場份額。

目前ECG功能受制于成本、技術和審核難度，除了華為、OPPO、華米勉強能拿出相關產品抗衡外，大多數(shù)品牌尚不具備在此領域競爭的能力，隨著蘋果殺手锏功能ECG過審，對大多數(shù)國產智能手表品牌來說，要與“完全體”的蘋果競爭，狼真的來了。

不過，Apple Watch雖然具有隱私和生態(tài)聯(lián)動方面優(yōu)勢，但缺點也同樣明顯，也是競爭機會所在。

生態(tài)綁定。Apple Watch僅適用于iPhone，無法連接安卓設備，這也意味則會將占據(jù)市場近70%的安卓用戶阻隔在外。

價格。目前在售的Apple Watch價格均在2000元以上，2000元以下則處于空擋，以目前市場的消費水平來看，Apple Watch的價格顯得有些高。

通用與專用設備。目前，ECG功能僅集成在Apple Watch上，以蘋果寧缺毋濫的產品策略，很難推出主打ECG功能的閹割型產品，這將是一個推出ECG等功能專用型設備，主打產品功能價格差的市場機會。

續(xù)航。Apple Watch的續(xù)航進有一天，對一款“醫(yī)療器械設備”顯得捉襟見肘，主打續(xù)航等差異化功能的產品將具備更強的競爭力。

蘋果在健康App、Apple Watch等涉及健康領域的大力投入，顯示出這家企業(yè)想要染指大健康領域的決心，Apple Watch也繼承了蘋果產品一貫的“優(yōu)秀生”的產品傳統(tǒng)，各個方面優(yōu)秀但并非頂尖，這也給了國產廠商錯位競爭的機會。而隨著國行ECG功能過審，智能穿戴+大健康領域或許會重新引起市場重視。

參考文獻：

鋒見 《蘋果Apple Watch殺手锏功能過審，國行版ECG上線在即》

知乎：一條想翻身的咸魚 《如何評價Apple Watch通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械批準，這意味著什么？》

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