網(wǎng)易科技訊5月1日消息,據(jù)外媒報(bào)道,在新型冠狀病毒疫情爆發(fā)之前,微軟聯(lián)合創(chuàng)始人、億萬富翁慈善家比爾·蓋茨(Bill Gates)就致力于支持研發(fā)應(yīng)對各種傳染病的疫苗。在最新博客文章中,蓋茨認(rèn)為終結(jié)當(dāng)前新冠疫情的唯一方法就是讓全球70億人都接種疫苗。不過,目前還沒有新冠病毒疫苗被批準(zhǔn)廣泛使用,而且可能需要長達(dá)18個(gè)月時(shí)間才能研發(fā)成功。 蓋茨說,有100多種不同的新冠病毒疫苗正在研制中,其中8到10個(gè)項(xiàng)目看起來特別有潛力。
以下為蓋茨博客文章全文:
這些日子以來,我被問得最多的問題之一是,世界什么時(shí)候能夠回到疫情爆發(fā)之前的樣子?我的答案總是一樣的:當(dāng)我們有一種近乎完美的新冠病毒藥物時(shí),或者當(dāng)?shù)厍蛏蠋缀趺總€(gè)人都接種了新冠病毒疫苗的時(shí)候。前者不太可能在短期內(nèi)發(fā)生。我們需要一種有效率至少達(dá)到95%的神奇療法來阻止疫情爆發(fā)?,F(xiàn)在大多數(shù)候選藥物遠(yuǎn)沒有那么強(qiáng)大,雖然它們可以拯救很多人的生命,但還不足以讓我們恢復(fù)常態(tài)。
這就是疫苗需要發(fā)揮作用的時(shí)候。人類從未有過比開發(fā)對新冠病毒的廣泛免疫力更緊迫的任務(wù)?,F(xiàn)實(shí)地說,如果我們要恢復(fù)常態(tài),我們需要開發(fā)一種安全有效的疫苗。我們需要制造數(shù)十億劑疫苗,需要將它們運(yùn)往世界各地,需要所有這些都盡快實(shí)現(xiàn)。這聽起來令人望而生畏,事實(shí)也的確如此。我們的基金會是世界上最大的疫苗研發(fā)資助者,這一努力使我們以前所做的任何努力都相形見絀。這將需要前所未有的全球合作努力。但我知道會有結(jié)果,因?yàn)楦緵]有其他選擇。
世界正在歷史上最快速度研發(fā)新冠疫苗
安東尼·福奇博士(Anthony Fauci)曾表示,他認(rèn)為研發(fā)新冠病毒疫苗需要大約18個(gè)月的時(shí)間。我同意他的觀點(diǎn),雖然可能短到9個(gè)月,但也可能長到兩年。盡管18個(gè)月聽起來可能很長,但這將是科學(xué)家們研發(fā)新疫苗的最快時(shí)間。開發(fā)疫苗通常需要五年左右的時(shí)間。一旦你選擇了一種疾病作為靶點(diǎn),你就必須開發(fā)出疫苗,并在動物身上進(jìn)行測試,然后開始在人體上測試安全性和有效性。
安全性和有效性是每種疫苗最重要的兩個(gè)目標(biāo)。安全性就像它聽起來的那樣:給人接種疫苗安全嗎?有些輕微的副作用(如輕微發(fā)燒或注射部位疼痛)是可以接受的,但你不想給人們接種會讓他們生病的疫苗。有效性則衡量疫苗保護(hù)接種者不生病的效果。雖然理想情況下,我們都希望疫苗100%有效,但事實(shí)并非如此。例如,今年的流感疫苗大約45%有效。
為了測試安全性和有效性,每種疫苗都要經(jīng)過三個(gè)階段的試驗(yàn):
1)第一階段是安全試驗(yàn)。少數(shù)健康志愿者將首先接種候選疫苗。你可以嘗試不同的劑量,以最低的有效劑量產(chǎn)生最強(qiáng)的免疫反應(yīng),而不會產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。
2)一旦確定了某個(gè)配方,就將進(jìn)入第二階段,它告訴你疫苗在打算接種的人身上效果如何。這一次,將有數(shù)百人接種疫苗。這個(gè)群體應(yīng)該包括不同年齡和健康狀況的人?!?/p>
3)在第三階段,將有成千上萬的人接種疫苗。這通常是測試需要時(shí)間最長的階段,因?yàn)樗l(fā)生在所謂的“自然疾病條件”。需要把它接種給一大群可能已經(jīng)有被目標(biāo)病原體感染風(fēng)險(xiǎn)的人,然后等著看疫苗是否減少了感染率。
在疫苗通過所有三個(gè)階段的試驗(yàn)后,就要開始建造生產(chǎn)它的工廠,然后它被提交給世界衛(wèi)生組織和各種政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行批準(zhǔn)。大多數(shù)疫苗開發(fā)和推廣都需要遵循這個(gè)過程,但目前正常的開發(fā)時(shí)間表顯然還不夠好。在拯救生命和減少數(shù)萬億美元的經(jīng)濟(jì)損失方面,我們能夠減少這一進(jìn)程所需的每一天,都將給世界帶來巨大的不同。
在傳統(tǒng)流程中,解決關(guān)鍵問題和未知問題的步驟是按順序進(jìn)行的。這可以幫助減輕財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)殚_發(fā)一種新的疫苗通常非常昂貴。許多候選實(shí)驗(yàn)都失敗了,這就是為什么公司要等到知道上一步成功后才投資下一步的原因。
對于新冠病毒來說,資助開發(fā)顯然不是問題。各國政府和其他組織(包括我們的基金會和名為“防疫創(chuàng)新聯(lián)盟”的非營利組織)已經(jīng)明確表示,他們將不惜一切代價(jià)支持尋找疫苗。因此,科學(xué)家可以通過一次完成幾個(gè)開發(fā)步驟來節(jié)省時(shí)間。例如,私營部門、政府和我們的基金會將開始建設(shè)生產(chǎn)不同潛在疫苗的設(shè)施。如果其中有些設(shè)施最終閑置,那也沒關(guān)系。為了在生產(chǎn)上領(lǐng)先,這只是一個(gè)很小的代價(jià)。
幸運(yùn)的是,壓縮試驗(yàn)時(shí)間表并不是將通常需要5年的過程在18個(gè)月內(nèi)完成的唯一方法。我們要做的另一種方式是同時(shí)測試許多不同的方法。
有100多種候選疫苗正在開發(fā)中
截至4月9日,有115種不同的新冠病毒候選疫苗正在開發(fā)中。我認(rèn)為其中八到十個(gè)看起來特別有希望。最有希望的候選疫苗采取各種方法來保護(hù)身體免受新冠病毒的侵襲。要理解這到底是什么意思,記住人類免疫系統(tǒng)是如何工作的至關(guān)重要。
當(dāng)疾病病原體進(jìn)入身體時(shí),你的免疫系統(tǒng)會產(chǎn)生抗體來做出反應(yīng)。這些抗體附著在微生物表面被稱為抗原的物質(zhì)上,這會向你的身體發(fā)出攻擊的信號。你的免疫系統(tǒng)記錄了它曾經(jīng)擊敗過的每一種微生物,這樣它就能在入侵者使你生病之前迅速識別并消滅它們。
疫苗通過教導(dǎo)你的身體如何在不生病的情況下戰(zhàn)勝病原體,從而繞過了這一整個(gè)過程。最常見的兩種方法是滅活疫苗和活疫苗。滅活疫苗含有已被殺死的病原體,而活疫苗是由已經(jīng)減弱(或減毒)的活病原體制成的。它們非常有效,但比滅活的同類藥物更容易產(chǎn)生副作用。
滅活疫苗和活疫苗是我們認(rèn)為的“傳統(tǒng)”方法。有許多這兩種類型的新冠病毒候選疫苗正在開發(fā),理由很充分,因?yàn)樗鼈兌际浅墒旒夹g(shù),我們知道如何測試和制造它們。缺點(diǎn)是制作它們很耗時(shí)。每劑疫苗中都含有大量的物質(zhì),而且這些材料大部分是生物性的,這意味著你必須培育它。不幸的是,這需要時(shí)間。
這就是為什么我對某些候選疫苗正在采取的兩種新方法感到特別興奮的原因:RNA和DNA疫苗。如果這些新方法中有一種取得成功,我們很可能更快地將疫苗送到全世界。為簡單起見,我只解釋RNA疫苗。DNA疫苗與其相似,只是使用了不同類型的遺傳物質(zhì)和給藥方法。
近十年來,我們的基金會始終在支持RNA疫苗平臺的發(fā)展。我們原本計(jì)劃用它來開發(fā)像瘧疾這樣影響窮人的疾病的疫苗,但現(xiàn)在它看起來是應(yīng)對新冠病毒最有希望的選擇之一。第一個(gè)開始人體試驗(yàn)的候選疫苗是一家名為Modern na的公司研制的RNA疫苗。
RNA疫苗的工作原理是這樣的:它不是將病原體的抗原注射到你的體內(nèi),而是給你的身體提供產(chǎn)生抗原本身所需的遺傳密碼。當(dāng)抗原出現(xiàn)在你的細(xì)胞外面時(shí),你的免疫系統(tǒng)就會攻擊它們,并學(xué)會如何在這個(gè)過程中擊敗未來的入侵者。這基本上把你的身體變成了自己的疫苗制造工廠。
因?yàn)镽NA疫苗讓你的身體完成大部分工作,所以它們不需要太多的材料,這使得它們的制造速度大大加快。然而,有一個(gè)問題:我們還不確定RNA是否是一個(gè)可行的疫苗平臺。由于新冠病毒將是RNA疫苗的第一個(gè)靶點(diǎn),我們必須證明該平臺本身有效,并證明它創(chuàng)造了免疫力。這有點(diǎn)兒像同時(shí)構(gòu)建計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和第一個(gè)軟件。
即使RNA疫苗繼續(xù)顯示出希望,我們?nèi)匀槐仨毨^續(xù)尋求其他選擇。我們還不知道新冠病毒疫苗會是什么樣子。在此之前,我們必須在盡可能多的方法上全力以赴進(jìn)行嘗試。
這可能還不是一種完美的疫苗,但沒關(guān)系。天花疫苗是唯一一種將地球上的所有相關(guān)疾病都消滅的疫苗,但接種起來也相當(dāng)殘酷。它在任何拿到它的人的手臂上都留下了傷疤。每三個(gè)人中就有一個(gè)人產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用,以至于他們不能上學(xué)或工作。一小部分人甚至產(chǎn)生了更嚴(yán)重的反應(yīng)。天花疫苗遠(yuǎn)非完美,但它完成了任務(wù)。新冠病毒疫苗也可能與之類似。
如果我們正在設(shè)計(jì)一種完美的疫苗,我們會希望它是完全安全和百分之百有效的。它應(yīng)該是單劑接種就能給你提供終身保護(hù),而且它應(yīng)該很容易儲存和運(yùn)輸。我希望新冠病毒疫苗具備所有這些品質(zhì),但考慮到我們的時(shí)間表,很可能無法實(shí)現(xiàn)所有這些優(yōu)點(diǎn)。
正如我前面提到的,兩個(gè)優(yōu)先事項(xiàng)是安全性和有效性。由于我們可能沒有時(shí)間進(jìn)行多年的研究,我們將不得不進(jìn)行更廣泛的第一階段安全試驗(yàn),并確保我們有很好的現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)表明疫苗完全可以安全使用。
我們在療效方面有更大的回旋余地。我懷疑一種有效率至少70%的疫苗將足以阻止疫情爆發(fā)。有效率60%的疫苗就可以使用,但我們可能仍然會看到有些局部爆發(fā)。任何有效率低于60%的疫苗都不太可能產(chǎn)生足夠的群體免疫力來阻止這種病毒。
最大的挑戰(zhàn)將是確保疫苗在老年人中有效。年齡越大,疫苗的效果就越差。你的免疫系統(tǒng)就像你身體的其他部分一樣會老化,識別和攻擊入侵者的速度較慢。這對于新冠病毒疫苗來說是一個(gè)大問題,因?yàn)槔夏耆耸亲畲嗳醯?。我們需要確保他們受到保護(hù)。
帶狀皰疹疫苗(也是針對老年人的)通過增強(qiáng)疫苗的強(qiáng)度來對抗這一點(diǎn)。我們可能會對新冠病毒疫苗做類似的事情,盡管它可能會帶來更多的副作用。衛(wèi)生機(jī)構(gòu)還可以要求超過一定年齡的人加大疫苗接種劑量。
除了安全性和有效性之外,還需要考慮其他幾個(gè)因素:
1)需要注射幾劑?一種只接種一次的疫苗更容易、更快地交付。但我們可能需要一種多劑量疫苗才能獲得足夠的療效。
2)效力持續(xù)多長時(shí)間?理想情況下,疫苗會給你提供持久的保護(hù)。但我們可能最終只會得到一種只會讓你在幾個(gè)月內(nèi)不生病的疫苗。如果發(fā)生這種情況,短期疫苗可能會在我們研究更持久的疫苗時(shí)使用。
3)如何存放?許多常見的疫苗都保存在4攝氏度環(huán)境下,這大約是普通冰箱的溫度,所以儲存和運(yùn)輸很容易。但是RNA疫苗需要儲存在更低的溫度(低至零下80攝氏度),這將使到達(dá)世界某些地區(qū)變得更加困難。
我希望18個(gè)月后我們擁有的疫苗盡可能接近“完美”。即使不是,我們也會繼續(xù)努力改進(jìn)。在那之后,我認(rèn)為新冠病毒疫苗將成為新生兒常規(guī)免疫計(jì)劃的一部分。
然而,一旦我們有了疫苗,我們?nèi)匀挥泻艽蟮膯栴}要解決。那是因?yàn)椋覀冃枰圃旌头职l(fā)至少70億劑疫苗。為了阻止疫情蔓延,我們需要讓地球上幾乎每個(gè)人都能獲得疫苗。我們以前從來沒有把東西送到世界的每一個(gè)角落。而且,正如我前面提到的,疫苗的制造和儲存特別困難。
在我們知道我們到底在做什么之前,我們無法弄清楚制造和分發(fā)疫苗的許多事情。例如,我們是否能夠利用現(xiàn)有的疫苗工廠來生產(chǎn)新冠病毒疫苗?
我們現(xiàn)在能做的就是建造不同種類的疫苗工廠來提前做好準(zhǔn)備,因?yàn)槊糠N疫苗類型都需要不同類型的工廠。我們需要準(zhǔn)備好能夠生產(chǎn)每種疫苗的設(shè)施,這樣我們才能盡快開始生產(chǎn)最終的疫苗(或多種疫苗)。這將耗資數(shù)十億美元。各國政府需要迅速找到一種機(jī)制,為此提供資金。我們的基金會目前正在與CEPI、世衛(wèi)組織和各國政府合作,以解決融資問題。
這些討論的一部分集中在誰將在什么時(shí)候接種疫苗?,F(xiàn)實(shí)情況是,并不是每個(gè)人都能同時(shí)接種疫苗。生產(chǎn)70億劑疫苗需要幾個(gè)月甚至幾年的時(shí)間。如果是多劑疫苗,可能需要140億劑,我們應(yīng)該在第一批疫苗準(zhǔn)備就緒后立即開始分發(fā)。大多數(shù)人都同意衛(wèi)生工作者應(yīng)該優(yōu)先接種疫苗。但是誰是下一批接種者?老年人?老師?從事必要性工作的工人?
我認(rèn)為低收入國家應(yīng)該是首批接受這種治療的地區(qū)之一,因?yàn)檫@些地方的人死亡的風(fēng)險(xiǎn)要高得多。新冠病毒將在貧窮國家傳播得更快,因?yàn)橄癖3职踩锢砭嚯x這樣的措施更難實(shí)施。更多的人基礎(chǔ)健康狀況不佳,這使他們更容易出現(xiàn)并發(fā)癥,薄弱的衛(wèi)生系統(tǒng)將使他們更難獲得所需的護(hù)理。在低收入國家推廣疫苗可以拯救數(shù)百萬人的生命。好消息是,我們已經(jīng)有了一個(gè)在疫苗聯(lián)盟(GAVI)中擁有如何做到這一點(diǎn)的專業(yè)知識的組織。
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