投資界(ID：pedaily2012)8月11日消息，上海沃比醫(yī)療科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：沃比醫(yī)療，Wallaby Medical)宣布完成數(shù)億元人民幣的B+輪融資，本輪由中信醫(yī)療基金領(lǐng)投，現(xiàn)有投資機(jī)構(gòu)股東麥星投資、前海母基金和長(zhǎng)安私人資本追加投資。
本輪融資主要用于促進(jìn)其全球出血和缺血性卒中治療產(chǎn)品組合的開(kāi)發(fā)，深化在歐美、日本、南美等海外市場(chǎng)布局，支持該公司正在進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，為2021年出血和缺血性卒中產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)取證及上市打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
沃比醫(yī)療成立于2016年，是一家專(zhuān)注于神經(jīng)介入領(lǐng)域的醫(yī)療科技公司，主要研發(fā)和生產(chǎn)國(guó)際高端血管疾病治療的創(chuàng)新產(chǎn)品，致力于挽救更多卒中患者的生命，旨在成為全球腦卒中治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。基于腦卒中在亞洲地區(qū)的高發(fā)病率以及中國(guó)作為全球腦卒中醫(yī)療需求最大的市場(chǎng)，該公司成立之初就將總部和生產(chǎn)基地建在中國(guó)的上海醫(yī)谷，并在美國(guó)加利福尼亞州設(shè)立了全資研發(fā)子公司(研發(fā)中心)。
值得一提的是，沃比醫(yī)療旗下的“沃比腦血管動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈”是國(guó)內(nèi)首個(gè)也是目前唯一一個(gè)獲得美國(guó)FDA、歐盟CE以及日本PMDA認(rèn)證的神經(jīng)栓塞介入醫(yī)療產(chǎn)品，并于2019年下半年正式在美國(guó)上市銷(xiāo)售，目前已經(jīng)進(jìn)入U(xiǎn)CLA、Kaiser(凱撒醫(yī)療集團(tuán))、Klinikum Stuttgart, BHR Hospital等國(guó)際知名醫(yī)院，獲得國(guó)外頂級(jí)專(zhuān)家和醫(yī)院的認(rèn)可。在國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面，公司與天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、華山醫(yī)院等頂級(jí)醫(yī)院合作開(kāi)展臨床試驗(yàn)，為迅速打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)做好了萬(wàn)全的準(zhǔn)備。
此外，作為一個(gè)立足中國(guó)志在全球的公司，沃比醫(yī)療聚集了全球范圍內(nèi)的優(yōu)秀人才。沃比CEO安穆克(Michael Alper)先生具備英文、中文、日文、西班牙語(yǔ)等多國(guó)語(yǔ)言能力，曾就職美敦力市場(chǎng)部，在美國(guó)、歐洲、南美、日本等地區(qū)都有豐富的銷(xiāo)售渠道積累和良好的合作伙伴關(guān)系。公司技術(shù)力量雄厚，研發(fā)總監(jiān)Earl F. Bardsley具備30年的介入研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，是全球神經(jīng)血管研發(fā)領(lǐng)域帶頭人，曾在美敦力、波科、Microvention等多家公司擔(dān)任介入類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)總負(fù)責(zé)人，研發(fā)能力突出。管理層的全球視野、強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、歐美市場(chǎng)的率先啟動(dòng)，這都為沃比成為一個(gè)全球領(lǐng)先的神經(jīng)介入公司打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
從“彈簧圈”到“血栓抽吸導(dǎo)管”，全面布局卒中解決方案
顱內(nèi)彈簧圈是出血性腦卒中(顱內(nèi)動(dòng)脈瘤)患者替換傳統(tǒng)化治療的新一代醫(yī)療手段和產(chǎn)品，進(jìn)行介入治療時(shí)必不可少的手術(shù)置入器械，屬于國(guó)家最高級(jí)別的三類(lèi)醫(yī)療器械。全球范圍來(lái)看，彈簧圈年植入量超過(guò)百萬(wàn)條，單產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)一百億人民幣。
面對(duì)龐大的百億級(jí)市場(chǎng)，數(shù)年前國(guó)內(nèi)已有企業(yè)涉足顱內(nèi)彈簧圈研發(fā)，但由于神經(jīng)血管介入治療需要超高的精準(zhǔn)度與最低的誤差范圍，是臨床醫(yī)學(xué)上最具挑戰(zhàn)的血管區(qū)域，在產(chǎn)品研發(fā)、材料科學(xué)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)加工等方面都有極高的要求，而國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈的推送桿和彈簧圈相對(duì)僵硬、解脫機(jī)制緩慢，質(zhì)量和可靠性與進(jìn)口產(chǎn)品存在一定差距，導(dǎo)致了目前國(guó)產(chǎn)化率仍不足10%。
沃比醫(yī)療經(jīng)過(guò)堅(jiān)持不懈的自主研發(fā)，推出了首款機(jī)械解脫彈簧圈，采用業(yè)內(nèi)最細(xì)的鉑金絲纏繞而成，覆蓋了百余種規(guī)格，僅需一個(gè)簡(jiǎn)單對(duì)折的動(dòng)作即可釋放，無(wú)需配置一個(gè)外部解脫器。該款彈簧圈具的順應(yīng)性、成籃可靠性、收尾圈柔軟性、解脫時(shí)間及解脫可靠性及并發(fā)癥發(fā)生率等關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)可以達(dá)到甚至優(yōu)于國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品，性能出色。
值得關(guān)注的是，該款機(jī)械解脫彈簧圈已經(jīng)獲得美國(guó)FDA和歐洲CE認(rèn)證，以及日本、秘魯、阿根廷、以色列等國(guó)家的產(chǎn)品注冊(cè)證。目前在中國(guó)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)，正在隨訪進(jìn)行中。該款彈簧圈海外定價(jià)與美敦力等國(guó)際一線品牌相近，臨床反饋良好。這也意味著中國(guó)生產(chǎn)的彈簧圈已經(jīng)得到了國(guó)際認(rèn)可，為沃比在腦卒中介入領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化替代贏得先機(jī)。
除了顱內(nèi)彈簧圈，沃比醫(yī)療不斷進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新，推出了“血栓抽吸導(dǎo)管”。血栓抽吸導(dǎo)管是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的最難制造的導(dǎo)管，對(duì)其抗折疊性能、管內(nèi)涂層、通過(guò)性等都有極高要求。不同于其他國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入公司集中于取栓支架產(chǎn)品領(lǐng)域，沃比選擇了技術(shù)難度最高的抽吸導(dǎo)管方向，沃比方面表示：“抽吸導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中更方便醫(yī)生操作，可靠性適用性有效性更具優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)被認(rèn)為是機(jī)械取栓的未來(lái)趨勢(shì)，目前美國(guó)市場(chǎng)80%的缺血性腦卒中器械治療會(huì)首先用到抽吸導(dǎo)管。抽吸導(dǎo)管比取栓支架在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上復(fù)雜得多，在制造過(guò)程中更需要精準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)把控和特殊技術(shù)運(yùn)用，基于對(duì)公司研發(fā)、生產(chǎn)能力的信心，沃比選擇了首先進(jìn)入市場(chǎng)潛力最大但也公認(rèn)是最難的領(lǐng)域。”
沃比醫(yī)療推出的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管為單腔管腔、單一管徑、柔軟且剛度漸變的復(fù)合導(dǎo)管。該產(chǎn)品具有大管腔(0.071")，且在目前內(nèi)腔同類(lèi)產(chǎn)品中擁有最小外徑，提供超柔順的輸送和近端操控性，在抽吸流量和頭端抽吸力方面都達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
目前，沃比醫(yī)療的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管正在申請(qǐng)美國(guó)FDA和CE認(rèn)證，國(guó)內(nèi)注冊(cè)方面已經(jīng)在宣武醫(yī)院等開(kāi)始了臨床試驗(yàn)。顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管是沃比醫(yī)療又一個(gè)重量級(jí)的拳頭產(chǎn)品，豐富了公司的腦介入器械領(lǐng)域的產(chǎn)品線，也大大提升了沃比的技術(shù)實(shí)力及品牌形象。
在產(chǎn)品儲(chǔ)備方面，沃比打造了完整的缺血類(lèi)、出血類(lèi)和通路類(lèi)產(chǎn)品線，后續(xù)會(huì)有更多的重磅產(chǎn)品陸續(xù)推出，為國(guó)內(nèi)外患者帶來(lái)世界領(lǐng)先水平的神經(jīng)介入整體解決方案。
百億神經(jīng)介入市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌新秀之王
中國(guó)是世界上腦卒中發(fā)病率最高的國(guó)家之一而且呈逐年上升趨勢(shì)。中國(guó)的腦卒中患病人數(shù)、每十萬(wàn)人死亡率已超過(guò)心血管疾病，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)卒中患者將達(dá)到3177萬(wàn)。神經(jīng)介入是介入醫(yī)學(xué)的重要組成部分，腦血管內(nèi)的診斷和治療具有難度大、范圍廣等特點(diǎn)，被譽(yù)為介入手術(shù)皇冠上的明珠。神經(jīng)介入行業(yè)快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2025年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有望突破300億元。但是該市場(chǎng)被外資壟斷，出血類(lèi)和缺血類(lèi)市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率均不足10%。
不過(guò)值得慶幸的是，沃比醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)品牌，雖然創(chuàng)立時(shí)間不久，但其逆勢(shì)而上彎道超車(chē)，產(chǎn)品研發(fā)直接瞄準(zhǔn)國(guó)際最新前沿，神經(jīng)介入產(chǎn)品已經(jīng)得到了國(guó)際和國(guó)內(nèi)專(zhuān)家的廣泛認(rèn)可。“美國(guó)市場(chǎng)是非常‘誠(chéng)實(shí)’的，他們對(duì)技術(shù)和產(chǎn)品品質(zhì)要求都非常高，沃比的產(chǎn)品能夠順利打開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)足以說(shuō)明其技術(shù)先進(jìn)性和品質(zhì)穩(wěn)定性。”沃比醫(yī)療方面告訴XX網(wǎng)，“我們?cè)趪?guó)內(nèi)已有十幾家臨床醫(yī)院合作，用過(guò)的專(zhuān)家表示沃比產(chǎn)品與進(jìn)口沒(méi)有差異，解脫方式更好，對(duì)沃比產(chǎn)品的取證上市充滿(mǎn)期待。”
沃比醫(yī)療的愿景是要挽救更多的卒中患者，在這樣的愿景驅(qū)動(dòng)下，公司致力于做出全球最好的卒中產(chǎn)品。從目前的沃比醫(yī)療的產(chǎn)品落地情況來(lái)看，公司已經(jīng)取得了階段性地成功：在歐美市場(chǎng)完成了產(chǎn)品首發(fā)，并得到國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。公司預(yù)計(jì)2021年拿到國(guó)內(nèi)注冊(cè)證，并順勢(shì)啟動(dòng)中國(guó)的市場(chǎng)，憑借大量的海外臨床數(shù)據(jù)積累和驗(yàn)證，公司在國(guó)內(nèi)將具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。通過(guò)迅速占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，沃比醫(yī)療將利用國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)和研發(fā)理念體系，將自身打造成為一個(gè)擁有國(guó)際研發(fā)和生產(chǎn)能力的企業(yè)，最終惠及中國(guó)乃至全球腦卒中患者。
對(duì)于獲得本輪融資，沃比醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官安穆克(Michael Alper)表示：“新老投資人的參與極大的鼓舞了我們對(duì)于臨床產(chǎn)品的研發(fā)熱情。這也表明，他們由衷地認(rèn)可我們?cè)袊?guó)、服務(wù)世界的公司理念。我們的團(tuán)隊(duì)將會(huì)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新。我們有信心成為腦卒中領(lǐng)域整體解決方案的全球領(lǐng)導(dǎo)者。”
中信醫(yī)療基金總經(jīng)理蔡華女士擁有超過(guò)20年醫(yī)藥大健康領(lǐng)域運(yùn)營(yíng)，投融資及并購(gòu)整合經(jīng)驗(yàn)。她表示：“腦卒中是我國(guó)發(fā)病率、致殘率很高的疾病，給患者和社會(huì)都帶來(lái)極大的負(fù)擔(dān)。神經(jīng)介入是繼冠脈介入后醫(yī)療器械又一極具潛力的市場(chǎng)。沃比醫(yī)療布局神經(jīng)介入全產(chǎn)品線，解決出血性及缺血性腦卒中，是我們基金重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。神經(jīng)介入是無(wú)源醫(yī)療器械金字塔尖的產(chǎn)品，技術(shù)和質(zhì)量是企業(yè)的靈魂，我們看重沃比的技術(shù)積累以及在產(chǎn)品質(zhì)量方面精益求精的特質(zhì)，中、美兩地頂級(jí)醫(yī)院專(zhuān)家的高度評(píng)價(jià)給了我們足夠的信心，相信沃比能夠成為神經(jīng)介入領(lǐng)域全球領(lǐng)先公司。”
麥星投資董事總經(jīng)理李鑫表示，“麥星投資持續(xù)關(guān)注植介入耗材領(lǐng)域，在跟隨公司兩年多的時(shí)間里，作為董事會(huì)成員，我們見(jiàn)證了沃比在神經(jīng)介入領(lǐng)域的顯著成長(zhǎng)，無(wú)論是產(chǎn)品的臨床進(jìn)展，還是商業(yè)化的進(jìn)程，都體現(xiàn)出一家創(chuàng)新企業(yè)領(lǐng)先行業(yè)的特質(zhì)。特別是公司產(chǎn)品作為國(guó)內(nèi)首家在海外發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)取得規(guī)?；R床實(shí)際應(yīng)用的神經(jīng)介入耗材，并取得非常積極的醫(yī)療反饋，令人印象深刻。我們也持續(xù)看好沃比團(tuán)隊(duì)在神經(jīng)介入領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并持續(xù)追加投資。”
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