斯安膚諾（EPISKIN）推動體外重建皮膚模型和替代方法又一突破

首款通過經(jīng)合組織驗證的國產(chǎn)化體外角膜模型正式發(fā)布

第八屆(國際)替代方法學術研討會議6月10日至13日在上海舉行。全球領先的皮膚組織工程領軍企業(yè) -- 斯安膚諾(EPISKIN)公司 -- 在會上發(fā)布了國內(nèi)第一款具備國際認可資質(zhì)的三維人角膜模型SkinEthic™ HCE。該模型是唯一在中國生產(chǎn)和銷售、并已被經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(英文縮寫OECD，以下簡稱經(jīng)合組織)最新驗證采納的角膜模型。美國體外科學研究院(IIVS)總裁 Erin Hill女士、經(jīng)合組織資深研究員Patience Browne 博士、日本替代方法驗證中心(JACCVAM)會長小島先生作為行業(yè)領軍機構代表蒞臨大會，共同為本次發(fā)布揭幕。

左起：廣東檢驗檢疫技術中心原質(zhì)檢總局國家重點實驗室毒理學部主任程樹軍博士、美國體外科學研究院IIVS總裁 Erin HILL女士、歐萊雅中國研發(fā)中心 科學總監(jiān) Alice CAI 博士、EPISKIN學院科學總監(jiān)Christian PELLEVOISIN博士、經(jīng)合組織資深研究員Patience Browne 博士、日本替代方法驗證中心JACCVAM會長小島先生

國內(nèi)唯一獲得經(jīng)合組織采納的人眼角膜模型 今年正式實現(xiàn)國產(chǎn)化投放市場

SkinEthic™ HCE人角膜模型基于人體角膜上皮細胞的體外組織重建方法，真實再現(xiàn)人體組織學和形態(tài)學特性，通過特定方法測量三維組織的細胞活力，可用于體外眼部刺激性測試，可用于鑒別化學物的潛在風險性，以及進行角膜滲透性及代謝、角膜差異表達等研究。傳統(tǒng)的眼睛刺激測試采用動物實驗方法，而SkinEthic™ HCE人角膜模型則是可替代動物實驗的有效的體外替代測試工具。

三維人角膜模型SkinEthic(TM) HCE

作為體外眼刺激性測試方法經(jīng)合組織測試指南492 最新采納認可的角膜模型，也是唯一中國生產(chǎn)和銷售的具備經(jīng)合組織科學驗證資質(zhì)的角膜模型 -- SkinEthic™ HCE人角膜模型已于今年四月國產(chǎn)化并接受訂購，目前已有多個實驗室開始使用該模型進行測試研究工作。這款產(chǎn)品的發(fā)布將進一步推動評估眼刺激性的體外動物實驗替代方法在中國更多領域、更大范圍的應用及推廣，也為今后更豐富、更有效、更廣泛的替代實驗方法和整合測試策略的研發(fā)應用提供了重要的科學基礎。

三維重建組織模型 為更精準的評估測試提供可能

為了保證消費者安全，化妝品行業(yè)長期以來必須確保成品中化學成分的安全性，眼睛刺激性是化妝品安全性評價中的重要檢測項目之一。傳統(tǒng)眼睛刺激性測試主要使用動物模型進行(如兔、豚鼠)，但由于生物結構的差異性，動物實驗檢測數(shù)據(jù)會與實際人體反應存在一定差異。[1]

隨著現(xiàn)代文明與科學的發(fā)展，動物福利成為了社會各界所關注的話題，尤其自2013年歐盟禁止動物實驗后，科學界與企業(yè)界投入了大量資金與人力，用于開發(fā)體外替代方法來進行安全與功效評估測試，而三維重建組織模型正是體外方法得以開發(fā)及應用的重要模型工具基礎。2017年，經(jīng)合組織宣布采納歐萊雅研究實驗室開發(fā)的兩種體外替代測試方法：U-SENS™方法(預測皮膚致敏性潛力)和HCE EIT方法(檢測化學物質(zhì)的眼刺激潛力)，HCE EIT方法的模型工具正是SkinEthic™ HCE人角膜模型。

相較而言，三維重建組織模型與人體實際生物組織具有更高的相似性，實驗精度高、有很好的特異性和高靈敏度、重現(xiàn)性好，可以有效避免動物實驗因種間差異帶來的實驗結果偏差[2]，為更精準地預測人體反應的化妝品安全性及功效評估提供了基礎與進一步提升的可能。在全球?qū)μ娲椒ǔ掷m(xù)關注、各界對替代方法的研究日趨成熟的今天，SkinEthic™ HCE人角膜模型成為三維重建組織模型中的優(yōu)秀案例，它在中國的正式商業(yè)化表明了國內(nèi)體外替代方法領域正邁向新的標志性里程碑階段。

廣東檢驗檢疫技術中心原質(zhì)檢總局國家重點實驗室毒理學部主任程樹軍博士表示：“我很高興共同見證斯安膚諾(EPISKIN)旗下三維人角膜模型SkinEthic™ HCE在國內(nèi)的發(fā)布，這款模型為我國體外替代方法的發(fā)展和推廣，提供了重要的實驗工具和模型基礎。而斯安膚諾(EPISKIN)作為皮膚組織工程領軍企業(yè)，在推動重建皮膚模型產(chǎn)業(yè)化、標準化的過程中，起到了很好的示范作用，更帶動我國一批科研工作者致力于體外替代方法的開發(fā)和交流。”

歐萊雅攜手EPISKIN 致力推動行業(yè)發(fā)展可持續(xù)

作為國際美妝行業(yè)領導者，確保消費者的健康和安全一直是歐萊雅集團的重中之重。歐萊雅集團早在1979年就在實驗室中重建皮膚模型來精心研創(chuàng)用于替代動物實驗的安全性測試。1989年，歐萊雅集團已停止通過動物來測試其產(chǎn)品，這早于歐盟法規(guī)要求14年，是該領域的真正先行者。歐萊雅中國研發(fā)和創(chuàng)新中心自2005年開始，也將發(fā)展與推廣亞洲人皮膚體外重建模型及相關測試方法作為研發(fā)工作的重心。2014年，為推動體外重建皮膚模型的市場化應用，歐萊雅中國攜手斯安膚諾，創(chuàng)立上海斯安膚諾生物科技有限公司，旨在嚴格按照標準化和工業(yè)化的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量規(guī)范，開發(fā)生產(chǎn)中國的體外重建皮膚模型，并應用于皮膚組織工程和測試研究。2015年，為進一步在行業(yè)內(nèi)推動該領域技術，歐萊雅攜手上海斯安膚諾生物科技有限公司在中國正式成立斯安膚諾學院(EPISKIN Academy);為推動行業(yè)及行業(yè)人才的可持續(xù)發(fā)展，斯安膚諾學院始終關注青年科研工作者的學術培養(yǎng)，致力通過培訓讓下一代科研人員能夠更早接觸并學習尖端的替代測試方法的研究。斯安膚諾學院科學總監(jiān)Christian Pellevoisin博士表示：“現(xiàn)在的學生將會成長為下一代的毒理學家及科研政策制定者，所以至關重要的任務是讓這些年輕的科學家們意識到未來替代方法領域面臨的挑戰(zhàn)與機遇。”

與此同時，歐萊雅對支持動物福利也十分重視。歐萊雅集團在其研發(fā)部門的支持下，已經(jīng)開發(fā)出了一套非常嚴格的產(chǎn)品安全性評估程序;早在社會以及監(jiān)管架構對動物實驗提出質(zhì)疑之前，歐萊雅已經(jīng)致力于不涉及動物的產(chǎn)品安全性評估新方法的開發(fā)。一直以來，歐萊雅是最積極致力于與中國政府相關部門以及科學家們緊密合作的公司，以期通過合力讓體外替代方法得以認可，從而推動以體外替代方法取代動物測試的行業(yè)發(fā)展可持續(xù)。歐萊雅研發(fā)和創(chuàng)新中心蔡臻子博士表示：“未來歐萊雅將繼續(xù)攜手EPISKIN以及行業(yè)領軍企業(yè)，為今后更有效、更廣泛的實踐體外測試方法替代動物實驗提供堅實的科學基礎，并進一步致力于體外替代方法研究在中國的發(fā)展與推進，通過加強合作交流與技術合作等方式大力促進該項技術的廣泛應用，最終服務于廣大消費者并推動行業(yè)的變革與可持續(xù)發(fā)展。”

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