天麥生物首個(gè)產(chǎn)品重組人胰島素注射液天麥霖隆重上市

2018年8月17日，由安徽省婦女兒童發(fā)展基金會(huì)和合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司(簡稱“天麥生物”)共同主辦的天麥生物成果展示會(huì)暨“天麥關(guān)懷”糖尿病城際直通車公益項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在合肥翡翠湖迎賓館隆重舉行。安徽省婦女兒童發(fā)展基金會(huì)理事長劉玉英，常務(wù)副理事長宇洪杰、安徽省醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員章秋教授、安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院潘天榮主任、國藥控股集團(tuán)執(zhí)行董事總經(jīng)理劉勇、華潤醫(yī)藥集團(tuán)助理總裁陶然，以色列BTG公司創(chuàng)始人Marian Gorecki博士等貴賓、以及合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司董事長高小明、總裁包幼甫、聯(lián)席CEO熊愛軍等高層出席本次盛會(huì)。同時(shí)還有來自安徽省五個(gè)城市30多位的內(nèi)分泌基層醫(yī)生、以及百名糖患及家屬來到現(xiàn)場(chǎng)參與體驗(yàn)。

以科技創(chuàng)新成為城市名片

本次成果展是天麥生物落地合肥十余年，將全球領(lǐng)先胰島素技術(shù)，二代、三代乃至口服系列全產(chǎn)品線，以及包括藥品、診所等醫(yī)療服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局的首度亮相。這是天麥生物又一個(gè)全新里程碑，也正式宣布其創(chuàng)新平臺(tái)先進(jìn)工藝生產(chǎn)的重組人胰島素注射液(天麥霖®)將于近日上市。

天麥霖®是天麥生物經(jīng)過十年潛心精研，首先成功上市的胰島素產(chǎn)品之一。它的上市為中國生物制藥領(lǐng)域又帶來了一次重大利好，意味著天麥生物已經(jīng)擁有符合國際標(biāo)準(zhǔn)、全品規(guī)、高品質(zhì)的全系列胰島素產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，中國生物制藥企業(yè)也具備與國際相當(dāng)?shù)难邪l(fā)和生產(chǎn)技術(shù)水平，將為億萬的糖尿病患者及家庭提供品質(zhì)一流，安全有效、價(jià)格合理的胰島素產(chǎn)品。

同時(shí)，作為安徽省生物制藥企業(yè)的龍頭，天麥生物克服了技術(shù)資金等多方面的困難，成功的把全球最重要的生物藥品種之一帶到了安徽，落地合肥。通過國際前沿技術(shù)合作突破，創(chuàng)新自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)成功量產(chǎn)。這標(biāo)志著自此安徽省將成為國內(nèi)少數(shù)幾個(gè)能夠生產(chǎn)胰島素的省份，天麥生物成為以“科技創(chuàng)新”助城市發(fā)展的靚麗名片。

匠心打造，中國品質(zhì)，問鼎國際

天麥生物從以色列引進(jìn)主種子開始，在技術(shù)上不斷創(chuàng)新突破，經(jīng)過多項(xiàng)技術(shù)工藝的優(yōu)化與改進(jìn)，使整體生產(chǎn)流程從三十多步精簡為十幾步就能完成，大幅度地提高了產(chǎn)品生產(chǎn)得率以及純度。還對(duì)生產(chǎn)過程中的發(fā)酵、復(fù)性、純化等關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了優(yōu)化，擯棄了國內(nèi)外許多企業(yè)生產(chǎn)工藝中大量使用胍和脲等不環(huán)保試劑的缺點(diǎn)，使得生產(chǎn)下游的分離純化工藝能以環(huán)境友好、經(jīng)濟(jì)的方式進(jìn)行，也保障了藥品的安全品質(zhì)。最終因“環(huán)保、節(jié)能、高效、安全、高效能”五大優(yōu)勢(shì)成為業(yè)界標(biāo)桿。八年的潛心耕耘，無數(shù)匠人的精益求精，依托天麥生物整體創(chuàng)新型技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)天麥霖®終于面世了。

作為二代重組人胰島素，天麥霖®是動(dòng)物胰島素的完美替代者。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國目前仍然每年銷售接近2859萬支的一代動(dòng)物胰島素，除了用于醫(yī)院手術(shù)外科等靜脈輸注應(yīng)用的西林瓶裝動(dòng)物胰島素外，大約還有60%的動(dòng)物胰島素卡式瓶的銷量分布于縣級(jí)及以下的基層醫(yī)院，這是基于我國城鄉(xiāng)差距的基本情況。隨著二代胰島素進(jìn)入甲類醫(yī)保，將會(huì)有更多基層的糖尿病患者受惠于人胰島素。天麥霖®引用的基因重組技術(shù)，與人體自身分泌的胰島素結(jié)構(gòu)完全一致，不會(huì)引起免疫反應(yīng)。與動(dòng)物胰島素相比，天麥霖®在療效和安全性方面更具優(yōu)勢(shì)。

天麥霖®也是糖尿病患者住院期間強(qiáng)化治療的安心之選。該產(chǎn)品具有技術(shù)基因好、純度高、雜質(zhì)含量少、安全以及療效佳的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)。從藥代藥效學(xué)研究來看，葡萄糖鉗夾試驗(yàn)結(jié)果顯示：天麥霖®對(duì)葡萄糖的代謝能力良好，作用持續(xù)時(shí)間與優(yōu)泌琳相似。因此，天麥霖®與進(jìn)口胰島素具有同等生物等效性，在品質(zhì)上完全可以媲美國際同類產(chǎn)品。

天麥霖®拉開了天麥生物未來許多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品陸續(xù)上市的進(jìn)程，至此，天麥生物打破了中國胰島素市場(chǎng)長期以來3+3領(lǐng)頭格局(3家外企：諾和諾德、賽諾菲和禮來和3家國內(nèi)藥企：通化東寶、甘李、珠海聯(lián)邦)。未來，天麥生物將努力發(fā)展成為“亞洲最大的糖尿病產(chǎn)品制造商”，以環(huán)保、創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)引領(lǐng)行業(yè)，成為深受患者喜愛的糖尿病慢病管理專業(yè)醫(yī)療品牌和值得尊敬和信賴的全球糖尿病領(lǐng)域產(chǎn)品即服務(wù)提供商。

十余載堅(jiān)韌前行，天麥生物憑信念創(chuàng)傲人戰(zhàn)績

本次盛會(huì)上，展出了天麥生物多年發(fā)展歷程、榮譽(yù)及產(chǎn)品成果，包含了重組人胰島素、甘精胰島素、門冬胰島素、新型長效胰島素類似物、賴脯胰島素、長效GLP-1類似物、胰島素GLP-1合劑、口服胰島素軟膠囊等10大種類，30個(gè)品規(guī)的二代胰島素、三代類似物的全產(chǎn)品線。尤其是改變給藥途徑，填補(bǔ)行業(yè)空白的口服胰島素，充分展現(xiàn)了“中以技術(shù)合作”的強(qiáng)大創(chuàng)新能力。同時(shí)，作為基礎(chǔ)胰島素的賴精胰島素也是天麥生物和以色列Vanir共同研發(fā)的長效胰島素類似物，是1.1類新藥，與甘精胰島素相比具有相同的療效和安全性，但因其生產(chǎn)成本更獲優(yōu)勢(shì)，具有更加廣泛的應(yīng)用前景。既有國際前沿技術(shù)，又有自主研發(fā)成果，天麥生物已成為名副其實(shí)的中國生物制藥胰島素領(lǐng)域旗艦標(biāo)桿。

天麥生物的異軍突起，也給中國生物制藥企業(yè)樹立了一個(gè)特殊的榜樣，如何從傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)變成圍繞糖尿病患者服務(wù)的生態(tài)鏈，以領(lǐng)先的思維賦予企業(yè)全新生命力。天麥生物董事長高小明在大會(huì)上特別強(qiáng)調(diào)了天麥的戰(zhàn)略方向：“我們從來是抱以戰(zhàn)略思維做事情，而不是競(jìng)爭(zhēng)理念，從產(chǎn)品、人才、服務(wù)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，我們思考的都是患者需要什么?如何能提高患者的滿意度和忠誠度”因此，我們看到天麥生物不僅研發(fā)、生產(chǎn)藥品，還引進(jìn)銷售全世界最優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械，布局線下糖尿病?？圃\所，慢病特色藥房以及線上醫(yī)療慢病數(shù)據(jù)管理，形成覆蓋糖尿病患者所需的方方面面。甚至打破醫(yī)療傳統(tǒng)銷售理念，更多的是把醫(yī)生和患者聯(lián)動(dòng)起來，通過更多健康專員、基層醫(yī)生和內(nèi)分泌專家的幫助和推動(dòng)來服務(wù)患者，提高患者的依從性，從而改變其生活品質(zhì)。思路決定了出路，選擇比天賦重要，與時(shí)俱進(jìn)，革新變化，天麥生物正在成為行業(yè)新領(lǐng)航者。

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