近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱FDA)通過了家用光電類品牌YDUNVIE易科美旗下的納米點陣嫩膚儀作為二類醫(yī)療器械的的認證申請。FDA是美國專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關,被認為是全球食品藥品安全檢測高標準的體現(xiàn),在專業(yè)領域內(nèi)具有權威性,是產(chǎn)品品質(zhì)的保證。它的審核有著嚴苛的門檻和標準,包括食品,藥品,化妝品及機械類儀器的管理等都在其監(jiān)管范圍內(nèi)。易科美點陣儀通過FDA認證 ,表現(xiàn)出了其家用點陣激光產(chǎn)品的專業(yè)性和安全性。
易科美納米點陣嫩膚儀采用的點陣激光技術,是介于有創(chuàng)和無創(chuàng)之間的一種微創(chuàng)治療。?它基于點陣式光熱分解作用理論(Fractional Photothermolysis),是由美國哈佛大學的激光醫(yī)學專家Dr. Rox Anderson于2004年首先發(fā)表,立即得到世界各地專家認同并迅速應用于臨床治療。在醫(yī)療美容領域,主要應用在疤痕治療、素色淡化、祛除皺紋、緊致提升等方面。
對比傳統(tǒng)激光,點陣激光既有侵襲性治療的快速和顯著效果,又具有非侵襲性治療副作用相對小,恢復時間短的優(yōu)勢,集二者的優(yōu)點為一體。同時,點陣激光又分為剝脫式和非剝脫式點陣激光,后者更安全,具備不易結痂,短期內(nèi)即可恢復的優(yōu)點,易科美點陣儀采用的就是非剝脫式點陣激光技術。
同時,醫(yī)美點陣激光和家用點陣激光相比,兩者波長略有不同,能量強度有所區(qū)別。醫(yī)美的點陣激光在常見的有波長2790nm的Er:YSGG和波長2940nm的Er:YAG,穿透力強,需要專業(yè)人士進行操作,無法在家獨自進行。而易科美采用的1450nm波長,能量降低后安全系數(shù)提高,機身設計更方便消費者在家進行操作使用,幾乎不結痂不影響日常生活,堅持使用一定周期(正常約為8周)后可達到近醫(yī)美點陣激光的效果。主要可以應用于淡化細紋/紅血絲/痘印,填補痘坑,縮小毛孔,緊致提亮等方面。
易科美納米點陣嫩膚美容儀上市以來,獲得了眾多消費者的認可,FDA認證更是對產(chǎn)品功效和品質(zhì)的有力佐證。易科美聯(lián)合創(chuàng)始人,研發(fā)中心負責人BjarneAsah先生表示,以后將繼續(xù)致力于光電領域的前沿產(chǎn)品研發(fā),為更多人帶來變美的換代級產(chǎn)品。
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