聚焦千億級(jí)規(guī)模的醫(yī)美市場(chǎng) 臨床驗(yàn)證的護(hù)膚品不足10%

近年來(lái),我國(guó)正規(guī)醫(yī)美市場(chǎng)發(fā)展迅速,2016年正規(guī)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3088億,2018年高達(dá)4953億。面對(duì)如此廣闊的“顏值經(jīng)濟(jì)”藍(lán)海,各大品牌相繼涌入。近期,連自創(chuàng)立以來(lái)一直以皮具手袋為核心業(yè)務(wù)的法國(guó)奢侈品牌愛(ài)馬仕都決定正式進(jìn)軍美妝行業(yè),計(jì)劃于2020年大規(guī)模推出美妝產(chǎn)品。

目前,中國(guó)約有2200萬(wàn)人進(jìn)行醫(yī)美消費(fèi),且95后、00后已經(jīng)逐漸成為消費(fèi)大軍的重要組成部分。對(duì)于“藥妝”或者宣稱(chēng)有特定功效的護(hù)膚品更是備受消費(fèi)者青睞。但在今年年初,藥監(jiān)局發(fā)禁令,“藥妝”、“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等概念被禁用。這對(duì)規(guī)模高達(dá)千億級(jí)別的醫(yī)美市場(chǎng),特別是一直以來(lái)主打“藥妝”概念的品牌來(lái)說(shuō),不僅僅對(duì)品牌的傳播,更是對(duì)產(chǎn)品的銷(xiāo)售產(chǎn)生了直接的影響。

中日護(hù)膚品市場(chǎng)規(guī)范對(duì)比

在日本《藥事法》上,“藥用化妝品”等于“醫(yī)藥部外品”,“醫(yī)藥部外品”是經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格的安全測(cè)試之后才可以獲取的稱(chēng)號(hào),意味著比普通化妝品的安全性更高。“醫(yī)藥部外品”中所添加的有效成分需要非常明確,其化妝品材料具有一定的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并且有效性成分需要被證明,配方量也有相關(guān)規(guī)定。

日本京都藥科大學(xué)權(quán)英淑博士表示:在日本,“醫(yī)藥部外品”與藥和化妝品也有著一定的區(qū)別。藥品因?yàn)闀?huì)在醫(yī)生監(jiān)管下使用,為了保證治療效果,所以必須具備有效性,但允許有一定的副作用。而“醫(yī)藥部外品”則不同,需要保障安全和有效,不允許有任何副作用。在產(chǎn)品宣傳上,日本對(duì)醫(yī)藥部外品的功效宣傳管理非常嚴(yán)格,對(duì)于每一種產(chǎn)品基本上都固定了宣傳用語(yǔ),所以品牌在宣傳時(shí)需嚴(yán)格遵守。

聚焦千億級(jí)規(guī)模的醫(yī)美市場(chǎng) 臨床驗(yàn)證的護(hù)膚品不足10%

在國(guó)內(nèi),“藥妝”雖然在市場(chǎng)面上廣為流傳,但在藥品和護(hù)膚品的正規(guī)分類(lèi)中,此概念其實(shí)并不存在。因?yàn)檫@些聲稱(chēng)“藥妝”的產(chǎn)品,并不是藥物,也不具備藥的治療功效,實(shí)質(zhì)上仍是化妝品。為了避免混淆消費(fèi)者,藥監(jiān)局加大對(duì)國(guó)內(nèi)化妝品的市場(chǎng)監(jiān)察力度,嚴(yán)厲打擊對(duì)于一些利用虛化概念,進(jìn)行惡意營(yíng)銷(xiāo)的產(chǎn)品,清除化妝品市場(chǎng)中的亂象,讓偽劣化妝品無(wú)處遁形,也讓真正有品質(zhì)的化妝品更好的發(fā)展。

做過(guò)臨床驗(yàn)證的護(hù)膚品不足10%

目前,針對(duì)有一定功效的護(hù)膚品,大家在專(zhuān)業(yè)交流中統(tǒng)稱(chēng)為“功效型護(hù)膚品”,定位還是護(hù)膚品,國(guó)家下發(fā)的批號(hào)屬于妝字號(hào)。

作為護(hù)膚品,從國(guó)家監(jiān)管角度,首要關(guān)注的是安全性。在我國(guó),并不要求所有化妝品都進(jìn)行臨床試驗(yàn)。但是只要宣稱(chēng)產(chǎn)品功效時(shí),必須要有證明。目前,國(guó)內(nèi)試驗(yàn)分為6個(gè)等級(jí),其中最低等級(jí)的試驗(yàn)主要測(cè)試消費(fèi)者用了以后對(duì)皮膚、膚色有沒(méi)有改變等。此外,除了臨床以外,網(wǎng)絡(luò)調(diào)研也算證據(jù),但是因?yàn)樽骷匐y度較低,所以其可靠性和可參考性并不是很強(qiáng)。

使用不同的驗(yàn)證方法,也是評(píng)估品牌能力的方式之一。華山醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、激光與皮膚美容專(zhuān)家項(xiàng)蕾紅教授表示:“正規(guī)的臨床試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品有著很高的要求,而且投入也非常大。所以一般很少會(huì)有品牌會(huì)選擇做臨床驗(yàn)證,在我國(guó)目前愿意做臨床的功能性護(hù)膚品品牌不足10%。”

聚焦千億級(jí)規(guī)模的醫(yī)美市場(chǎng) 臨床驗(yàn)證的護(hù)膚品不足10%

以日本高端化妝品品牌克奧妮斯(Quanis)為例,作為微針領(lǐng)域第一個(gè)做臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品,克奧妮斯玻尿酸微針眼貼在進(jìn)入中國(guó)之后,便選擇在上海華山醫(yī)院、上海第九人民醫(yī)院以及北京大學(xué)人民醫(yī)院等機(jī)構(gòu)做了臨床驗(yàn)證。在臨床驗(yàn)證階段,對(duì)受試者采用左右臉雙側(cè)對(duì)照的形式,一邊使用產(chǎn)品,另一邊不使用的方式進(jìn)行驗(yàn)證。在評(píng)價(jià)方面,采用亞洲人衰老圖譜,針對(duì)靜態(tài)的眶下細(xì)紋,對(duì)受試者在使用1~3個(gè)月后的皮膚含水量、彈性、皺紋深度等進(jìn)行對(duì)比。通過(guò)這種試驗(yàn)方式來(lái)證明產(chǎn)品的有效性。

聚焦千億級(jí)規(guī)模的醫(yī)美市場(chǎng) 臨床驗(yàn)證的護(hù)膚品不足10%

百洋醫(yī)美總經(jīng)理李鎮(zhèn)宇表示:“Quanis是日本制藥研發(fā)企業(yè)生產(chǎn)的護(hù)膚品,應(yīng)用的是最領(lǐng)先的生物科技技術(shù),在日本有成熟的數(shù)據(jù)佐證其功效性及安全性,但一個(gè)全新技術(shù)推向中國(guó)市場(chǎng),我們也需要中國(guó)的醫(yī)學(xué)能夠認(rèn)可它并推廣它。因此我們選擇了在中國(guó)皮膚領(lǐng)域及整形領(lǐng)域最為領(lǐng)先醫(yī)院做臨床試驗(yàn),也是用中國(guó)最高的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)驗(yàn)證Quanis主推的可溶微針技術(shù)是安全并且是高效的。”

百洋一直以來(lái)以醫(yī)藥品牌營(yíng)銷(xiāo)管理著稱(chēng),而進(jìn)入醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域首要選擇的也是與國(guó)際一流醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的護(hù)膚品進(jìn)行合作。除了Quanis以外,公司2018年簽約的日本佐藤制藥旗下的Excellula基底膜修復(fù)系列護(hù)膚品也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)計(jì)劃。李鎮(zhèn)宇總經(jīng)理表示,百洋未來(lái)選擇合作的護(hù)膚品均將在國(guó)內(nèi)頂級(jí)的醫(yī)院按照新藥上市的標(biāo)準(zhǔn)做臨床試驗(yàn)。

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2019-03-22
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