干細胞產(chǎn)業(yè)引領者國奧源是怎樣煉成的？

2018年以來，海爾、九芝堂等國內(nèi)大型企業(yè)或上市公司紛紛大舉涉足干細胞產(chǎn)業(yè)，一時間，干細胞領域成為資本寵兒。各界一致認為，隨著干細胞新藥研究取得進展，以及國家監(jiān)管路徑和生物科技發(fā)展戰(zhàn)略的逐漸清晰，我國干細胞臨床轉(zhuǎn)化將迎來發(fā)展的黃金時期。

而就在各路資本大肆進軍干細胞產(chǎn)業(yè)吸引各方關注干細胞產(chǎn)業(yè)之際，“國奧源”一舉躍入大眾視野：原來，就在中國干細胞產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷萌芽、大熱、休克、再出發(fā)的跌宕起伏的三十年中，國奧源集團挺住了行業(yè)政策帶來的生存壓力，低調(diào)潛行，不斷創(chuàng)新發(fā)展，積極積蓄技術和人才力量，依靠自主創(chuàng)新成果持續(xù)獲得國家、省、市各個層面的大力支持，在科研、臨床應用研究兩個方面齊頭并進，不斷提升工藝技術成熟度，并不斷向行業(yè)前沿伸展研發(fā)觸角進行先導性產(chǎn)業(yè)布局，直至破繭成蝶，成為我國干細胞產(chǎn)業(yè)的領軍者，一個“隱形冠軍”。

后軍未至，國奧源已經(jīng)先行。這先行的一步，跨越了近二十年時光。

喧囂之外的堅守：自主創(chuàng)新初心不移

時間回溯到1999年，國奧源專家團隊辭去美國第一家干細胞研究所的正式教職回國創(chuàng)業(yè)，國奧源事業(yè)正式啟航。

彼時，干細胞研究因人類第一次從胚胎中培養(yǎng)得到人類胚胎干細胞株，在現(xiàn)代生物醫(yī)學研究中迅速成為一個全新的前沿領域。干細胞再生醫(yī)學展露出對生命健康的重大意義和廣闊前景，以干細胞、精準醫(yī)療為核心的再生醫(yī)學，已成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療途徑，將引領一場新的醫(yī)學革命。世界范圍內(nèi)對干細胞的研究如火如荼，中國也出臺多個政策支持干細胞研究。

國奧源專家團隊擁有國內(nèi)最早引進的從事成體干細胞基礎與應用研究的“長江學者獎勵計劃”特聘教授，兼具醫(yī)生、科學家和藥物研發(fā)專家多重身份，是國奧源的創(chuàng)始靈魂人物。因而，初生的國奧源，一開始就有做“中國原創(chuàng)”的勇氣，以開發(fā)人類健康創(chuàng)新科技為宗旨，獨具遠見地選擇了圍繞臨床重大疾病需求開展干細胞基礎研究和應用技術開發(fā)作為自己的主攻方向，立志為中國的干細胞產(chǎn)業(yè)做貢獻，做中國人自己的干細胞新藥。

同樣，也正是源于這種科學家和醫(yī)學研究者的精神內(nèi)核，國奧源秉承了科學研究“嚴謹、求精、勤奮、奉獻”的精神，并在之后的二十年中將這種精神發(fā)揚光大，上升成為國奧源的企業(yè)精神。在之后的二十年里，在大眾關注之外，不論產(chǎn)業(yè)迎來喧囂還是低谷，國奧源默然而堅持地開展基礎性的醫(yī)學研究，在自主創(chuàng)新方面一直領跑國內(nèi)干細胞行業(yè)，在國際上也處于領先水平。

早在1999年，國奧源專家團隊在國際上率先從人胎兒/成體組織中分離獲取到一種具備多胚層分化潛能的成體干細胞群體，將之命名為“亞全能干細胞”。這個重大突破，為干細胞新藥研發(fā)解決了源頭的種子細胞并提出了再生醫(yī)學新概念：人類成體組織中的多種干細胞群體依其分化等能力的不同形成一種金字塔形的等級結(jié)構，亞全能干細胞處于這種等級結(jié)構的最上層、胚胎發(fā)育后存留在各種成體組織器官中仍具有全能基因組、其組織特異性基因在適當微環(huán)境下可被激活，并可應需進入細胞增殖周期，并分化為生殖細胞以外的各種細胞，參與重要的免疫調(diào)節(jié)作用，以維持生物機體發(fā)育和組織代謝平衡，是生命過程中組織新陳代謝和修復再生所必需的細胞來源。

2004年，國奧源獲得國內(nèi)第一個“人原始間葉干細胞群的制備方法”授權專利，這是我國第一個干細胞技術發(fā)明專利。同年，國奧源專家團隊研發(fā)的干細胞制品獲得國家藥監(jiān)局批準的國內(nèi)第一個干細胞新藥“骨髓原始間充質(zhì)干細胞”的藥物Ⅰ期臨床研究批件，開啟中國干細胞臨床治療時代。

2006年，國奧源專家團隊研發(fā)的第二個干細胞新藥“間充質(zhì)干細胞心梗注射液”獲得藥物臨床試驗Ⅰ期批件。這是國內(nèi)第一個治療心臟病等重大疾病的干細胞藥物，標志著國奧源藥物研發(fā)線開始拓展。同年，“骨髓原始間充質(zhì)干細胞”首次完成國內(nèi)第一個干細胞新藥安全性臨床試驗，獲準進入Ⅱ期臨床試驗研究。干細胞新藥研究和臨床試驗的領先，意味著國奧源進一步奠定了國內(nèi)干細胞藥物研發(fā)領域的絕對優(yōu)勢地位。

作為國內(nèi)成立最早的從事細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的高新技術企業(yè)，自成立之初，國奧源專家團隊就先后得到國家科技部、衛(wèi)生部、教育部、自然基金委以及省市各級多部門的重點關注和支持，近20年來陸續(xù)主持承擔了一系列國家級課題，包括國家攀登計劃、“十五”/“十一五”/“十二五”863計劃重大專項、“十三五”干細胞重點專項、“重大新藥創(chuàng)制”專項、973計劃、長江學者獎勵計劃、國家杰青基金、CMB基金、國家自然科學基金等共計30余項，2009年獲得干細胞領域首個國家技術發(fā)明二等獎。

早在2006年，國奧源專家團隊撰寫的國內(nèi)第一部干細胞科學系統(tǒng)專著《干細胞原理、技術與臨床》得到國家科學技術學術著作出版基金支持正式出版，并入選國家新聞出版總署首屆“三個一百”原創(chuàng)出版工程。

2009年，國奧源專家團隊有關干細胞免疫方面的研究工作以封面論文形式發(fā)表在國際血液學權威雜志《Blood》。2012年，國奧源專家團隊關于亞全能干細胞免疫網(wǎng)絡調(diào)控作用的研究發(fā)表在國際著名免疫學雜志J Immunol，并被全球權威生物醫(yī)學評價體系數(shù)據(jù)庫F1000收錄。2012年12月，國際SCIE數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，國奧源專家團隊2003-2012年發(fā)表有關間充質(zhì)干細胞研究SCI論文數(shù)量在全球所有該專業(yè)領域研究機構中排名第一。

國奧源專家團隊主編出版了兩部英文干細胞專著《Stem Cells: Basics and Clinical Translation》，《Essentials of Mesenchymal stem cell biology and its clinical translation》(Springer出版社)，累計被下載超過42000次。

國奧源專家團隊的創(chuàng)新引領能力和行業(yè)地位，得到了中國干細胞行業(yè)乃至世界范圍內(nèi)的廣泛認可。尤其是在當下生物醫(yī)藥企業(yè)成為港股和科創(chuàng)板投資熱門標的的形勢下，干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加引人關注，而國奧源作為擁有核心原創(chuàng)技術的行業(yè)領軍者，其發(fā)展前景和投資潛力更是引人遐思。

前瞻性的產(chǎn)業(yè)布局：建設全產(chǎn)業(yè)鏈體系

從創(chuàng)立之初，國奧源就以全球化的眼光，定義了國奧源干細胞技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的未來。

國奧源的經(jīng)營理念是“科技創(chuàng)新、引領健康、暢享人類生命之源”，致力于研發(fā)人類健康創(chuàng)新科技，最終目的就是真正讓技術投入臨床應用和治療中，真正改變國人的健康，治療眾多疑難病癥。干細胞行業(yè)是一個特殊的行業(yè)，干細胞技術和藥物適應性極廣，是真正從細胞水平上改善人類的健康，因而這是一個研發(fā)和應用“一對多”的行業(yè)，是“小細胞、大產(chǎn)業(yè)”。

2003年，圍繞國奧源的核心技術，國奧源專家團隊與國家藥品生物制品檢定所合作建立了我國第一個干細胞新藥質(zhì)量控制標準——《間充質(zhì)干細胞制造及檢定規(guī)程》和產(chǎn)品SOP體系。

由此，在其它企業(yè)還在主攻產(chǎn)業(yè)鏈一個環(huán)節(jié)的時候，國奧源就極具前瞻性地早早確立了產(chǎn)業(yè)化布局的方向：建設全產(chǎn)業(yè)鏈體系。

2001年，中美合資賽奧(青島)干細胞組織工程基地在青島高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)奠基，這是國奧源產(chǎn)業(yè)化嘗試的第一步。

2008年5月，國奧源河北研發(fā)基地開始建設。

2011年4月，國奧源江蘇基地建設竣工并正式投產(chǎn)。

2014年10月，國奧源四川基地正式開始建設，并獲得四川省重大產(chǎn)業(yè)類科技計劃資助。

此外，國奧源還率先布局海外， 2007年1月，國奧源與英國國家干細胞庫簽訂合作備忘錄，邁出干細胞再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)國際化國際合作第一步。2014年8月，國奧源在墨爾本設立海外研發(fā)基地。

當國奧源自身的產(chǎn)業(yè)鏈條打造初見成效，國奧源開始探索如何將自己的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗復制，實現(xiàn)干細胞產(chǎn)業(yè)化的規(guī)?；焖侔l(fā)展。

2016年，在青島市政府相關部門和即墨市政府的大力支持下，國奧源落戶即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)借入駐青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)之機，再一次樹立起中國干細胞行業(yè)產(chǎn)業(yè)應用示范的旗幟，引領和推動我國在該領域產(chǎn)品科學規(guī)范、重大疾病的干細胞治療標準方案、臨床級產(chǎn)品干細胞儲存庫、一站式全程化健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化、市場化。

青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)承擔著中國干細胞產(chǎn)業(yè)化“孵化器”的角色。按照規(guī)劃，先行試驗區(qū)將通過3-5年時間建設和發(fā)展，形成一個容納3-8家代表性支柱產(chǎn)業(yè)公司，2家干細胞品牌上市企業(yè)，數(shù)十家產(chǎn)業(yè)鏈主體企業(yè)和上百家衍生產(chǎn)業(yè)鏈服務單位和機構的干細胞再生醫(yī)學試驗區(qū)產(chǎn)業(yè)網(wǎng)絡。國奧源以其多年積累的科研和產(chǎn)業(yè)實力，擔綱先行試驗區(qū)唯一的主持建設和運營管理單位。

在即墨經(jīng)濟開發(fā)區(qū)領導及各部門的全力支持和共同努力下，不到三年時間青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)建設完成了亞全能干細胞種質(zhì)資源庫、干細胞再生醫(yī)學中心、干細胞新藥研發(fā)中心及干細胞移植?？漆t(yī)院等上下游完整產(chǎn)業(yè)鏈功能體系，青島先行試驗區(qū)已經(jīng)成為中國干細胞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的樣板，深受各界好評。自設立以來，先行試驗區(qū)擔負傳播與推廣創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)特殊使命，累計接待國內(nèi)外來賓學習培訓1000余次，來訪參觀6000余人次。除山東本省之外，接待來自湖南、湖北、山西、天津、遼寧、黑龍、河南、廣東、浙江等40余家省、市各級政府領導600余人次參觀、調(diào)研先行試驗區(qū)和青島市的生物醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗。

國奧源聯(lián)盟：打造干細胞發(fā)展共合體

國奧源不同于普通意義上的科技創(chuàng)業(yè)公司——以技術立企，打敗對手，獲得商業(yè)上的成功。正相反，創(chuàng)立之初，國奧源就清楚地認識到，干細胞行業(yè)擁有無限可能，要實現(xiàn)國奧源發(fā)展中國干細胞產(chǎn)業(yè)、改善人類健康的愿景，國奧源就必須擁有兼容并包的胸懷，團結(jié)一切力量，選擇“百花齊放”而不是“一花獨放”，秉承共創(chuàng)共享共未來的文化理念。

因而，國奧源一開始就確立了“共創(chuàng)、共享、共未來”的價值觀，確立了通過產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟來發(fā)展干細胞產(chǎn)業(yè)的道路。2016年入駐青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)以來，這個過程還在加速。

2017年9月，依托青島先行試驗區(qū)，國奧源成功主辦“2017中國青島·國際生物醫(yī)學年會(暨鶴山論壇)”。會議上諾貝爾獎得主、美國國家科學院院士、中國兩院院士、國家發(fā)改委、科技部、山東省、青島市等各級政府部門領導，高瞻遠矚、分享智慧、精彩紛呈，著名科學家、醫(yī)學專家、企業(yè)家就健康、醫(yī)療、科技、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)各抒己見，交織融合。會議舉行了“一帶一路”生物醫(yī)學走出去工程啟動儀式和“一帶一路”生物醫(yī)學國家聯(lián)盟的授牌儀式;成立了中國青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)專家委員會;本次會議還全新發(fā)布了兩種首創(chuàng)的干細胞臨床治療方案。中央電視臺、中國國際電視臺、青島電視臺以及國內(nèi)外數(shù)十家網(wǎng)絡媒體平臺對大會進行了實時跟蹤報道和評述，“鶴山論壇”也將作為青島本土在生物醫(yī)藥高端研發(fā)制造領域的唯一品牌論壇持續(xù)發(fā)揮業(yè)界影響力。通過一系列的國際化開放交流互動，青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)和國奧源集團得到了產(chǎn)業(yè)界關注，發(fā)出了作為中國自主創(chuàng)新干細胞產(chǎn)業(yè)主體自己的聲音。

經(jīng)過多年發(fā)展，國奧源集團正逐漸成為致力于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈技術開發(fā)與應用轉(zhuǎn)化的高新生物科技產(chǎn)業(yè)集團，匯聚了基礎、臨床醫(yī)學、企業(yè)管理學等多學科領軍人才，致力于干細胞全產(chǎn)業(yè)鏈技術開發(fā)與應用轉(zhuǎn)化，引領我國干細胞再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)發(fā)展，在該領域樹立產(chǎn)業(yè)化、市場化應用示范的旗幟。

在干細胞產(chǎn)業(yè)的強大機遇下，干細胞技術不斷發(fā)展，行業(yè)競爭會越來越激烈，行業(yè)集中度也將不斷提高，對企業(yè)的要求也越來越高。未來，擁有技術壁壘、產(chǎn)業(yè)鏈資源和全方位布局的企業(yè)才能勝出。而在這三方面砥礪奮進二十年的國奧源，發(fā)展?jié)摿M一步凸顯，正成為發(fā)展干細胞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、構建“健康中國”的重要力量。

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