作者：蔚芮
審校：周鶴翔
來(lái)源：GPLP犀牛財(cái)經(jīng)（ID：gplpcn）
這個(gè)冬天對(duì)于仿制藥企業(yè)來(lái)講格外寒冷。
2019年10月9日，恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)公開(kāi)表示，恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)暫停了一些仿制藥項(xiàng)目的消息。
消息一出，業(yè)界嘩然。
不止恒瑞醫(yī)藥，科倫藥業(yè)（002422.SZ）、石藥集團(tuán)（01093.HK）等也都開(kāi)始對(duì)仿制藥動(dòng)刀，甚至先聲藥業(yè)董事長(zhǎng)任晉生曾表示，徹底放棄低端仿制藥。
仿制藥市場(chǎng)到底怎么了？
“4+7”帶量采購(gòu) 幾家歡喜幾家哭
9月24日，萬(wàn)眾期待的4+7藥品帶量采購(gòu)全國(guó)擴(kuò)面結(jié)果揭曉，資本市場(chǎng)上提前上演了仿制藥的腥風(fēng)血雨，這邊是中標(biāo)藥企笑顏如花，那邊則是落寞的藥企淚流滿面。
(點(diǎn)擊看大圖)
GPLP犀牛財(cái)經(jīng)觀察顯示，從結(jié)果來(lái)看，此次帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格大超市場(chǎng)預(yù)期，藥企紛紛殺價(jià)，比如阿托伐他汀10mg規(guī)格，齊魯制藥報(bào)價(jià)1.68元/盒；硫酸氫氯吡格雷片，石藥集團(tuán)報(bào)價(jià)34.12元/盒，賽諾菲報(bào)價(jià)17.81元/盒；樂(lè)普制藥報(bào)價(jià)20.85元/盒。
在重磅抗癌藥上，降價(jià)的趨勢(shì)仍在繼續(xù)，以吉非替尼為例，同樣為0.25g×10片的規(guī)格，阿斯利康報(bào)價(jià)為547元，而齊魯制藥則直降至257元。
有媒體報(bào)道稱，在當(dāng)時(shí)公布結(jié)果的現(xiàn)場(chǎng)有藥企人士抱怨：“這下可賠了，玩得太大了”。面對(duì)如此血腥的殺價(jià)，大部分藥企感嘆日子艱難。
在中標(biāo)的企業(yè)與非中標(biāo)的企業(yè)中，不乏一些上市的企業(yè)。而中標(biāo)的結(jié)果對(duì)于它們來(lái)說(shuō)直接的反映就是在二級(jí)市場(chǎng)的股價(jià)上。
隨著報(bào)價(jià)陸續(xù)出爐，市場(chǎng)反應(yīng)強(qiáng)烈。港股醫(yī)藥股全面暴跌，中國(guó)生物制藥（01177.HK）、泰凌醫(yī)藥（01011.HK）三生制藥（01530.HK）等大幅下挫；A股方面則是冰火兩重天，部分中標(biāo)企業(yè)股價(jià)大漲，而未中標(biāo)的企業(yè)部分甚至股價(jià)跌停。
再比如在利培酮生產(chǎn)中，符合條件的企業(yè)有5家，分別是華海藥業(yè)（600521.SH）、齊魯制藥、恩華藥業(yè)（002262.SZ）、常州四藥和強(qiáng)生，但最終中標(biāo)的是華海藥業(yè)、齊魯制藥和常州四藥，恩華藥業(yè)和強(qiáng)生未能中標(biāo)。恩華藥業(yè)由于沒(méi)有中標(biāo)，9月24日當(dāng)天股價(jià)跌停。
硫酸氫氯吡格雷片上輪集采中標(biāo)的信立泰（002294.SZ）遺憾地在這次出局。硫酸氫氯吡格雷片上次中標(biāo)價(jià)是75mg*7片，22.26元，此次信立泰報(bào)價(jià)21.88元出局。股價(jià)9月24日午后直接跳水，一度跌停。
而對(duì)于這次擴(kuò)圍，最大的贏家莫過(guò)于華海藥業(yè)，華海藥業(yè)此次參與集采競(jìng)標(biāo)的“厄貝沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、氯沙坦鉀片、福辛普利納片、賴諾普利片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片”七個(gè)品種全部中標(biāo)。
盡管對(duì)于中標(biāo)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，是開(kāi)心的，對(duì)于失利的企業(yè)來(lái)說(shuō)是懊惱的，但是它們需要面對(duì)的不僅僅是藥品采購(gòu)的問(wèn)題，需要面對(duì)的是仿制藥的微利時(shí)代。
一句話，中標(biāo)了，也不見(jiàn)得開(kāi)心多久。
為啥呢？
仿制藥微利時(shí)代 制藥行業(yè)或?qū)⑾磁?/strong>
“4+7”帶量采購(gòu)之后，中國(guó)醫(yī)藥界達(dá)成一個(gè)共識(shí)：中國(guó)仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入微利時(shí)代。
2019年9月25日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式發(fā)布聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果，“4+7”試點(diǎn)帶量采購(gòu)?fù)茝V至全國(guó)25個(gè)聯(lián)盟。本次聯(lián)盟采購(gòu)產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家及擬中選產(chǎn)品60個(gè)。與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比，擬中選價(jià)平均降幅59%；與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比，平均降幅25%。
GPLP犀牛財(cái)經(jīng)注意到，在前期試點(diǎn)中，部分藥品如恩替卡韋已經(jīng)降價(jià)90%以上，而新的中標(biāo)價(jià)竟然又降了50%以上。在此基礎(chǔ)上，藥企的利潤(rùn)毫無(wú)疑問(wèn)是大幅壓縮。
在醫(yī)保方面，醫(yī)保方堅(jiān)決擠出藥品價(jià)格水分，這就會(huì)使得仿制藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)成為常態(tài)，利潤(rùn)率將逐步下滑，甚至進(jìn)入微利時(shí)代。
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，截至9月份，帶量采購(gòu)僅為上?；颊呔凸?jié)省了12億元以上，而北京此前也曾預(yù)期，試點(diǎn)至少可為其節(jié)省15億元。這也意味著，仿制藥市場(chǎng)會(huì)大幅壓縮。
有行業(yè)人士表示，仿制藥品占據(jù)了 我國(guó)醫(yī)藥品市場(chǎng)的90%。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)，我國(guó)仿制藥市場(chǎng)規(guī)模在2016年就已經(jīng)接近1萬(wàn)億元，預(yù)計(jì)到2020年有望達(dá)到1.4萬(wàn)億元。
受帶量采購(gòu)影響，越來(lái)越多的仿制藥銷售額將實(shí)現(xiàn)大跳水，部分品種降幅甚至在90%以上。利潤(rùn)過(guò)低，企業(yè)就會(huì)選擇放棄生產(chǎn)，白血病用藥巰嘌呤，治療麻風(fēng)病的氨苯砜就因?yàn)槔麧?rùn)較低，很多醫(yī)藥企業(yè)直接放棄生產(chǎn)。
其實(shí)，早在仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策落地之時(shí)，就有醫(yī)藥行業(yè)分析人士斷言，質(zhì)量升級(jí)的倒逼之下，我國(guó)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，將有至少3000家遭到淘汰。而在帶量采購(gòu)提質(zhì)降價(jià)的雙面夾擊之下，這一進(jìn)程或者會(huì)加快到來(lái)。仿制藥市場(chǎng)最終將集中在三四家巨頭手里。
而此次中標(biāo)的45家企業(yè)中，有部分為非原料藥企業(yè)。上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林擔(dān)憂，在中標(biāo)的藥企中，非原料藥藥企可能會(huì)面臨危機(jī)?！敖窈?，如果該藥企沒(méi)有掌握原料藥的供應(yīng)，原料藥供應(yīng)廠商若將價(jià)格提高，這些如何應(yīng)對(duì)保證低價(jià)且高質(zhì)量的藥品銷售？”畢竟此前曾出現(xiàn)過(guò)撲爾敏、硝酸甘油的壟斷。
值得注意的是，最先受到?jīng)_擊的，可能是當(dāng)年最火熱的醫(yī)藥銷售代表：
一方面由于仿制藥利潤(rùn)降低，使得藥企不可能再提供更多的醫(yī)藥銷售崗位；
另外一方面，對(duì)那些沒(méi)有中標(biāo)的企業(yè)來(lái)講，這意味著藥品的銷售將面臨危機(jī)，直接影響的是醫(yī)藥代表的薪資問(wèn)題。
曾有笑話講，帶量采購(gòu)覆蓋全國(guó)消息一出，無(wú)數(shù)醫(yī)藥代表喟嘆“看來(lái)是時(shí)候考慮下一個(gè)老板是誰(shuí)了”“轉(zhuǎn)型了，搞不起搞不起”。也有冷靜的行業(yè)人士認(rèn)為，小部分代表會(huì)被淘汰，大部分醫(yī)藥代表需要換產(chǎn)品，或者公司內(nèi)部調(diào)整、或換工作。
不過(guò)對(duì)于研究學(xué)術(shù)的的醫(yī)藥代表來(lái)說(shuō)，無(wú)論何時(shí)都有競(jìng)爭(zhēng)力、不可或缺。國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》中對(duì)醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)的定位，詮釋了職業(yè)規(guī)范。如果產(chǎn)品帶量采購(gòu)中選，只需要換個(gè)產(chǎn)品就可以，被淘汰的可能是只會(huì)客情、帶金銷售的同仁。
創(chuàng)仿結(jié)合是未來(lái)方向
在仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，藥企真的沒(méi)有發(fā)展的利潤(rùn)方向了嗎？
答案是否定的。
顯然，“創(chuàng)+仿”是未來(lái)的方向。
之前中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)多數(shù)的發(fā)展思路是“仿+創(chuàng)”的結(jié)合。仿制優(yōu)先，創(chuàng)新次之。
以國(guó)內(nèi)有著“創(chuàng)新藥品一哥”的恒瑞醫(yī)藥為例。
恒瑞醫(yī)藥2018年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2018年恒瑞醫(yī)藥已累計(jì)投入研發(fā)資金26.70 億元，占其當(dāng)年銷售收入的 15.33%。
盡管對(duì)于恒瑞醫(yī)藥投入很大的研發(fā)資金，但是對(duì)于恒瑞醫(yī)藥來(lái)說(shuō)多年來(lái)恒瑞醫(yī)藥的主要收入來(lái)源仍然是仿制藥。仿制藥在2018年為恒瑞醫(yī)藥貢獻(xiàn)了86%的營(yíng)收，而創(chuàng)新藥部分在2018年收入中僅占14%。
恒瑞醫(yī)藥2018年的年報(bào)中數(shù)據(jù)，恒瑞醫(yī)藥的新藥艾坦銷售達(dá)到17.41億元，但是與其他仿制藥的銷售收入比差距很大。
而9月24日公布的4+7帶量采購(gòu)和此后的擴(kuò)圍中，恒瑞醫(yī)藥僅1個(gè)品種即厄貝沙坦片擬中選，一定程度上輸給了齊魯制藥以及華海藥業(yè)。
由于未及時(shí)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，恒瑞醫(yī)藥占全國(guó)市場(chǎng)80%份額的艾貝寧兩次無(wú)緣帶量采購(gòu)。未來(lái)在帶量采購(gòu)品種數(shù)增加之下，恒瑞其他仿制藥也勢(shì)必受到影響。這也是促使恒瑞醫(yī)藥加快轉(zhuǎn)型的原因。
恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)曾公開(kāi)表示，恒瑞醫(yī)藥目前管線中有幾十個(gè)創(chuàng)新藥在研，已有5個(gè)創(chuàng)新藥獲批，2019年在研發(fā)方面的投入將突破30億元。未來(lái)新藥研發(fā)將對(duì)整個(gè)公司的增長(zhǎng)起到關(guān)鍵的拉動(dòng)作用。
當(dāng)然不止是恒瑞醫(yī)藥，正大晴天，海辰藥業(yè)等都在積極地加大創(chuàng)新醫(yī)藥的研發(fā)。
當(dāng)然，仿制藥市場(chǎng)并不是沒(méi)有利潤(rùn)空間。對(duì)于普通的仿制藥來(lái)說(shuō)已經(jīng)微利，但是對(duì)于高技術(shù)壁壘的仿制藥來(lái)說(shuō)依舊有優(yōu)勢(shì)。
據(jù)招商銀行研究數(shù)據(jù)，目前我國(guó)仿制藥的凈利潤(rùn)率大約在25%-30%的水平，在人口老齡化加速、慢性病發(fā)病率提升的趨勢(shì)下，仿制藥的使用量有望保持增長(zhǎng)。
正大天晴相關(guān)負(fù)責(zé)人此前曾對(duì)有關(guān)媒體表示，隨著帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)圍，未來(lái)普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥成為藥企的研發(fā)方向。正大晴天2019年新立項(xiàng)的產(chǎn)品中70%都是創(chuàng)新藥。
與此同時(shí)，國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的政策以及加大對(duì)創(chuàng)新藥的支付力度，使得國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)進(jìn)一步加速擴(kuò)大。
在未來(lái)中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)格局中，本土藥企除了主導(dǎo)仿制藥市場(chǎng)，頭部企業(yè)會(huì)快速進(jìn)入創(chuàng)新藥市場(chǎng)，隨著仿制藥利潤(rùn)空間進(jìn)一步下降，“仿創(chuàng)結(jié)合”必將轉(zhuǎn)向“創(chuàng)仿結(jié)合”。
仿制藥的寒冬已至，對(duì)于有實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥或技術(shù)壁壘較高的仿制藥領(lǐng)域，或許是明智的選擇。在4+7帶量采購(gòu)不斷擴(kuò)張的情況下，創(chuàng)新或許真正是藥業(yè)的未來(lái)。
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