你聽說過心臟起搏器，那你聽說過腦起搏器嗎?
腦起搏器，也稱腦深部電刺激，目前主要用于帕金森病的外科治療。將刺激電極準(zhǔn)確地放入大腦深部的特定核團(tuán)，通過植入鎖骨下的電池釋放微電流，電刺激異?；顒?dòng)的神經(jīng)元，達(dá)到治療效果。早在10多年前，該技術(shù)還是被進(jìn)口產(chǎn)品所壟斷，高昂的價(jià)格讓很多患者難以承受。近幾年，隨著國產(chǎn)醫(yī)療器械的進(jìn)步和發(fā)展，國產(chǎn)腦起搏器以其良好的品質(zhì)、推陳出新的功能以及更親民的價(jià)格開始逐漸代替進(jìn)口產(chǎn)品，被廣大帕金森患者所接受。
對于腦起搏器說，電極精準(zhǔn)的植入腦內(nèi)靶點(diǎn)是這一療法成功的關(guān)鍵。但是，大腦不是固定不動(dòng)的，而是“漂”在顱骨內(nèi)的，周遭腔隙流動(dòng)著清亮透明的腦脊液。這給電極的植入、植入后的固定都帶來了不小的“麻煩”。
因此，電極在植入腦內(nèi)后，必須要借助顱骨進(jìn)行固定才能保證它不會(huì)在大腦的海洋里隨波逐流，不偏移位置。
顱骨電極固定裝置（Touchloc）
看上去很不起眼吧，不要小看這幾個(gè)小部件，其中包含了科研人員大量的心血和無數(shù)次的科學(xué)試驗(yàn)。就是靠了它們，才能將電極牢固固定在顱骨上，避免電極移位。
一個(gè)完美的顱骨電極固定裝置需要滿足兩個(gè)條件：功能上保證固定，外觀上保證美觀。
01
固定得當(dāng)，盡可能減小電極位移
v腦內(nèi)的核團(tuán)其實(shí)非常的小，舉個(gè)例子來說，帕金森病常見植入核團(tuán)丘腦底核體積是多少呢?4*5*6mm，差不多就是一粒大黃豆，而電極直徑只有1.27mm，最多3個(gè)電極觸點(diǎn)能夠位于丘腦底核里，因此，需要醫(yī)生極其精準(zhǔn)的定位靶點(diǎn)和植入電極，并且要保證電極植入后，不會(huì)移動(dòng)，不然很有可能位置差之分毫，效果失之千里。
2017年，上海交通大學(xué)瑞金醫(yī)院做了一個(gè)試驗(yàn)，使用目前市面上三家產(chǎn)品的固定裝置后測量電極位移情況，具體方法是：79例病人于2017年4月~2017年11月在瑞金醫(yī)院植入DBS，采用C臂X光透視測量電極的位移。
固定電極的設(shè)備分別是：傳統(tǒng)的電極固定裝置(下圖a)，Stimloc(進(jìn)口)(下圖b)、touchloc(國產(chǎn))(下圖c)。
最終得出的結(jié)果令人驚喜，國產(chǎn)腦起搏器touchloc(蘇州景昱)，電極位移最小，其位移方差是目前進(jìn)口產(chǎn)品的1/5左右。(見下圖)
02
輕薄，隱形，美觀
植入體內(nèi)的產(chǎn)品往往都是越輕越小越好，這樣對患者造成的影響也少，一是能夠保證良好的傷口愈合，另外也能保證美觀、最少程度減少植入產(chǎn)品對生活的影響，特別是女患者。傳統(tǒng)固定裝置固定后凸出顱骨表面超過3.5mm, 術(shù)后最明顯的外觀變化就是頭頂顱骨固定裝置的凸起，對于一些皮膚薄的患者，可能術(shù)后就像是一個(gè)“小龍人”：
Touchloc突破性的使用了內(nèi)置式固定方式，最大程度的減少了產(chǎn)品的厚度，固定后整個(gè)產(chǎn)品凸出顱骨表面僅1.5mm，比一元人民幣還要薄一些。
(患者楊某，植入了景昱產(chǎn)品，使用了touch-loc，頭部傷口愈合良好，體型偏瘦，BMI僅17.6，術(shù)后頭部皮下依稀可見走線)
對于腦部手術(shù)來說，頭部皮膚傷口愈合不良如果不及時(shí)處理的話，甚至有可能引起顱內(nèi)感染，植入物越薄，傷口愈合不良的可能性也越小，更大程度保護(hù)了患者的安全。
近期有新聞稱，某國外知名醫(yī)療器械公司主動(dòng)召回其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激器，涉及中國銷售3196臺(tái)。主要召回原因是其某批次生產(chǎn)的顱骨固定裝置，支撐邊緣可能會(huì)額外突起，影響產(chǎn)品的正常使用及性能。該新聞指的正是這種腦起搏器電極固定裝置。
一個(gè)小小的顱骨電極固定裝置，竟也有這么多的門道。
復(fù)制同樣的技術(shù)容易，創(chuàng)造新的技術(shù)卻需要大量的研究和反復(fù)的試驗(yàn)。知微才能見著，景昱對產(chǎn)品每個(gè)細(xì)節(jié)都做到盡善盡美，小小的顱骨電極固定裝置touch-loc凝聚了景昱先進(jìn)的技術(shù)和勇于創(chuàng)新的理念，在國內(nèi)外皆擁有發(fā)明專利，這也是國產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步和超越的標(biāo)志。
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