信元發(fā)育寶率先通過新版獸藥GMP驗(yàn)收

近日,上海信元動物藥品有限公司(以下簡稱上海信元)成功拿到中華人民共和國獸藥生產(chǎn)許可證,并獲得中華人民共和國獸藥GMP證書,成為了上海首家通過新版獸藥GMP驗(yàn)收的企業(yè)。

信元發(fā)育寶率先通過新版獸藥GMP驗(yàn)收

適應(yīng)行業(yè)發(fā)展,新版獸藥GMP修訂發(fā)布的重要意義

獸藥GMP即《售藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,是獸藥生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求和準(zhǔn)則,也是世界各國對獸藥生產(chǎn)全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術(shù)規(guī)范,對促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展、維護(hù)動物產(chǎn)品質(zhì)量安全發(fā)揮了重要作用。

隨著行業(yè)的發(fā)展,-寵物藥品行業(yè)出現(xiàn)了如準(zhǔn)入門檻較低,低水平重復(fù)建設(shè)問題突出、獸藥生產(chǎn)車間潔凈度控制標(biāo)準(zhǔn)偏低,質(zhì)量安全存在一定風(fēng)險、原獸藥GMP的規(guī)定和要求存在管理空白等問題?;诖?,新版獸藥GMP修訂發(fā)布,并于2020年6月1日起開始施行,修訂內(nèi)容主要涉及以下四個方面:1優(yōu)化結(jié)構(gòu),細(xì)化內(nèi)容,提高指導(dǎo)性和可操作性;2提高準(zhǔn)入門檻,遏制低水平重復(fù)建設(shè);3提高企業(yè)生物安全控制要求,確保生物安全;4完善責(zé)任管理機(jī)制,壓實(shí)相關(guān)責(zé)任。

新版獸藥GMP實(shí)施后填補(bǔ)行業(yè)管理空白,適應(yīng)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)管理的實(shí)際需要;將有效遏制低水平重復(fù)建設(shè),提高產(chǎn)業(yè)集中度,提升產(chǎn)品質(zhì)量控制水平,更好地保障動物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。

信元發(fā)育寶獲新版獸藥GMP驗(yàn)收

作為寵物行業(yè)的老牌企業(yè),信元發(fā)育寶一直以制藥的嚴(yán)謹(jǐn)精神生產(chǎn)寵物產(chǎn)品,獸醫(yī)藥生產(chǎn)依據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),并配合現(xiàn)場定期抽樣進(jìn)行品質(zhì)監(jiān)控,最后再經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某善菲焚|(zhì)管控,才允許合格上市。。此次新版獸藥GMP修訂發(fā)布后,信元發(fā)育寶及時調(diào)整生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),領(lǐng)先通過了GMP認(rèn)證。

信元發(fā)育寶率先通過新版獸藥GMP驗(yàn)收

一直以來,信元發(fā)育寶都以“嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹扑幘?rdquo;生產(chǎn)寵物產(chǎn)品。正因如此,信元發(fā)育寶才能夠從1970年創(chuàng)立以來,不斷發(fā)展壯大,成為國內(nèi)少有的超50年歷史的寵物企業(yè);并成為國內(nèi)少數(shù)涵蓋自有工廠,并掌握研發(fā)、品控、生產(chǎn)、品牌的公司,成為寵物食品與營養(yǎng)的先驅(qū)品牌之一。

信元發(fā)育寶率先通過新版獸藥GMP驗(yàn)收

相信,在未來的發(fā)展中,信元發(fā)育寶會更嚴(yán)格地要求自己,不忘初心,努力為小動物們,帶來更多安全高效的產(chǎn)品,為提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,維護(hù)動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全而努力!

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