2020年新版GCP的發(fā)布實(shí)施,SMO行業(yè)在政策法規(guī)層面正式得到認(rèn)可,同時(shí)國(guó)家對(duì)于信息化技術(shù)應(yīng)用,高度關(guān)注質(zhì)量和管理的倡導(dǎo),推動(dòng)中國(guó)臨床研究走向國(guó)際化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化,這對(duì)臨床研究行業(yè)提出了更高的要求,提升創(chuàng)新質(zhì)效的需求從未如此迫切。
SMO運(yùn)營(yíng)效率及質(zhì)量與臨床試驗(yàn)行業(yè)發(fā)展水平密切相關(guān),然而,申辦方在面對(duì)合作伙伴選擇、管理、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)等實(shí)際工作時(shí),挑戰(zhàn)重重。太美醫(yī)療科技TrialPartner協(xié)作平臺(tái)的推出,可以說是為此帶來一絲曙光。
太美醫(yī)療科技副總裁兼B2B事業(yè)部總經(jīng)理萬韞鋆女士:TrialPartner,多方共建SMO行業(yè)一站式服務(wù)平臺(tái),助力行業(yè)良性發(fā)展
TrialPartner協(xié)作平臺(tái)以創(chuàng)新的數(shù)字化技術(shù)打造一站式服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)SMO行業(yè)實(shí)現(xiàn)交易透明化、服務(wù)數(shù)字化、協(xié)作智能化,實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)管理的質(zhì)效齊升,同時(shí),TrialPartner還是助力SMO公司數(shù)字化管理升級(jí)的利器,提升SMO數(shù)字化組織體系,優(yōu)化工時(shí)管理成本,提供從人才發(fā)展支持,共享人才引進(jìn),專業(yè)培訓(xùn),管理咨詢等服務(wù),從而攜手各方合作伙伴共建SMO行業(yè)服務(wù)體系與標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)行業(yè)整體服務(wù)水平進(jìn)步,為行業(yè)良性發(fā)展貢獻(xiàn)力量。目前,TrialPartner協(xié)作平臺(tái)已入住SMO超過230家,覆蓋CRC 超過25000名,臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)超過1700家,合作申辦方超過150個(gè),項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)超過250個(gè)。
太美醫(yī)療科技B2B事業(yè)部產(chǎn)品總監(jiān)楊威先生:數(shù)字賦能,提質(zhì)、增效、降本,以鏈接創(chuàng)造價(jià)值
近年來,藥物臨床研究行業(yè)不斷追趕著數(shù)字化的腳步,在臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)上都出現(xiàn)了創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案,相信產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和數(shù)字產(chǎn)業(yè)化也將為臨床行業(yè)插上轉(zhuǎn)型升級(jí)的翅膀,不斷激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展的新動(dòng)能。TrialPartner協(xié)作平臺(tái)的目標(biāo)在于“數(shù)字賦能,協(xié)作提效”,以數(shù)字化技術(shù)完成SMO商家入駐、在線報(bào)價(jià)、在線派單、CRC在線匹配、在線簽約與付款管理,極大簡(jiǎn)化了申辦方與機(jī)構(gòu)的溝通、信任與管理成本,讓業(yè)務(wù)全程規(guī)范、透明、高效。執(zhí)行成果上,平臺(tái)的平均簡(jiǎn)歷提供時(shí)間不超過72小時(shí),CRC到崗時(shí)間僅需5-10個(gè)工作日,到崗速度及匹配度相較于傳統(tǒng)業(yè)務(wù)模式均顯著提升。TrialPartner協(xié)作平臺(tái)鏈接SMO生態(tài)中“人、場(chǎng)景、系統(tǒng)、數(shù)據(jù)”各方,實(shí)現(xiàn)共創(chuàng)、共享、共贏。
對(duì)于行業(yè)SMO行業(yè)發(fā)展痛點(diǎn),申辦方和機(jī)構(gòu)代表認(rèn)為:我國(guó)SMO行業(yè)起步相對(duì)較晚,人才儲(chǔ)備相對(duì)短缺,區(qū)域差異、白名單限制、CRC人員流動(dòng)大、動(dòng)態(tài)監(jiān)管難度高、費(fèi)用計(jì)算不清晰等問題比較突出,進(jìn)一步增加了項(xiàng)目成本,拉低了項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)效率。同時(shí),專家們對(duì)于TrialPartner協(xié)作平臺(tái)的突破性創(chuàng)新表示了贊賞,相信數(shù)字化一站式服務(wù)將極大降低項(xiàng)目管理成本,縮短項(xiàng)目周期,提升研究質(zhì)量;對(duì)于研究機(jī)構(gòu)而言,中國(guó)醫(yī)院中的研究者任務(wù)繁重,擁有一批專業(yè)、穩(wěn)定的CRC對(duì)于臨床試驗(yàn)質(zhì)量至關(guān)重要,而TrailPartner生態(tài)中完善的信息化工具和培訓(xùn)體系可以有效幫助CRC提高專業(yè)水平并規(guī)劃其成長(zhǎng)路徑,從而推動(dòng)行業(yè)的良性發(fā)展。
創(chuàng)新是各行各業(yè)得以發(fā)展的生命線,信息化、數(shù)字化、智能化技術(shù)加持則是有力的基石和動(dòng)能。對(duì)于醫(yī)藥行業(yè),正如太美醫(yī)療科技CEO趙璐所言:醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型在多重因素驅(qū)動(dòng)下發(fā)展迅速,在新藥研發(fā)領(lǐng)域建立數(shù)字化的運(yùn)營(yíng)模式,加強(qiáng)協(xié)作和資源整合可以顯著提升新藥研發(fā)效率,降低研發(fā)成本并縮短研發(fā)周期。太美醫(yī)療科技一直致力于打造生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái),發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì),建設(shè)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化基礎(chǔ)設(shè)施,助力中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型,幫助患者獲得亟需的新藥。TrialPartner協(xié)作平臺(tái)正是太美醫(yī)療科技又一個(gè)基于數(shù)字化的創(chuàng)新業(yè)務(wù)模式,期待能夠?yàn)閯?chuàng)新藥發(fā)展帶來價(jià)值和幫助。
太美醫(yī)療科技CEO趙璐,DIA全球高級(jí)副總裁、中國(guó)董事總經(jīng)理王彤焱、DIA中國(guó)SMO協(xié)作組理事長(zhǎng)李樹婷、康寧杰瑞創(chuàng)始人兼CEO徐霆,為發(fā)布會(huì)致辭。
普米斯生物CMO胡國(guó)強(qiáng)先生、艾邁醫(yī)療科技副總裁張東先生、醫(yī)藥行業(yè)專家劉頤女士、同源康生物科技副總裁陳修貴先生,與太美醫(yī)療科技CEO趙璐先生和B2B事業(yè)部總經(jīng)理萬韞鋆女士共同登臺(tái)啟動(dòng)TrialPartner。
上海市精神衛(wèi)生中心機(jī)構(gòu)辦主任沈一峰、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任元唯安、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任杜艾樺、禮新醫(yī)藥臨床運(yùn)營(yíng)副總裁孔亮、高田生物CEO張昊、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥臨床高級(jí)運(yùn)營(yíng)總監(jiān)劉深廣、燁輝醫(yī)藥科技CEO華燁博士,邢臺(tái)市人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任杜杰、上海市肺科醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦副主任李俊、延邊大學(xué)附屬醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任樸紅心、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任劉瑋璐、四川省腫瘤醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦主任張旭東共同參與圓桌對(duì)話。
來自全國(guó)近40家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立展區(qū)和登臺(tái)介紹,與申辦方面對(duì)面交流,直擊雙方需求。
關(guān)于太美醫(yī)療科技
太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命,正在構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施,從而令新藥更快上市,保障患者用藥安全,讓好藥易于獲得,同時(shí),降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái),太美醫(yī)療科技以云計(jì)算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)為依托,自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線,并打造基于技術(shù)的專業(yè)服務(wù)體系,業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)營(yíng)銷等領(lǐng)域。公司創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺(tái),鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、患者、支付方等行業(yè)參與者,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn),流程的緊密合作,并統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),從而帶來產(chǎn)業(yè)的價(jià)值升級(jí)與共贏。
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