2021年9月27-28日，由國家藥品監(jiān)督管理局信息中心(中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心)組織召開的國內(nèi)唯一面向藥品智慧監(jiān)管與藥品數(shù)智化發(fā)展的盛會——“數(shù)據(jù)服務(wù)發(fā)展，創(chuàng)新智引未來”2021藥品數(shù)智發(fā)展大會在安徽合肥隆重召開。
數(shù)衍科技受邀參加，與工信部、市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、省級藥品監(jiān)管部門以及各級市場監(jiān)管部門領(lǐng)導(dǎo)，“兩品一械”相關(guān)科研院所、企事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)，信息化、大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)等企業(yè)負(fù)責(zé)人齊聚一堂，共襄盛舉，助力監(jiān)管現(xiàn)代化，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型注入新的動力。
近年來，數(shù)衍科技不斷加強(qiáng)與國家藥監(jiān)局信息中心合作。本次大會，數(shù)衍科技副總裁兼食藥健康事業(yè)部總經(jīng)理王曉宇先生出席會議并代表信息化企業(yè)做《新藥品監(jiān)管形勢下的企業(yè)監(jiān)管與服務(wù)》分享，數(shù)衍科技藥品監(jiān)管服務(wù)展覽向國家和行業(yè)匯報(bào)數(shù)衍近年來的研究和實(shí)踐成果。
藥品監(jiān)管新要求：監(jiān)管手段數(shù)智化升級，追溯體系嚴(yán)格管理
《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加快推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管的行動計(jì)劃》提出“以技術(shù)推進(jìn)監(jiān)管轉(zhuǎn)型升級。加快推動移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等新技術(shù)在藥品智慧監(jiān)管方面的應(yīng)用，加強(qiáng)對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管，強(qiáng)化上下游監(jiān)管數(shù)據(jù)采集和信息互通共享，整合產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)，形成面向產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等全方位的決策輔助信息。”
數(shù)衍科技基于原創(chuàng)專利的數(shù)據(jù)橋接技術(shù)和創(chuàng)新的生產(chǎn)線數(shù)據(jù)治理模式，依托區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)共享安全機(jī)制，確保各方數(shù)據(jù)權(quán)益，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)數(shù)據(jù)價(jià)值，形成完善的藥品追溯、藥品數(shù)據(jù)服務(wù)體系和高效的會員經(jīng)營服務(wù)體系，滿足藥品領(lǐng)域供應(yīng)鏈管理、會員經(jīng)營，以及政府行業(yè)監(jiān)管的核心需求。
主題演講：新藥品監(jiān)管形勢下的企業(yè)監(jiān)管與服務(wù)
9月28日下午，“企業(yè)數(shù)字化工廠及數(shù)字化轉(zhuǎn)型研討會”上，數(shù)衍科技副總裁兼食藥健康事業(yè)部總經(jīng)理王曉宇先生代表信息化企業(yè)分享《新藥品監(jiān)管形勢下的企業(yè)監(jiān)管與服務(wù)》。
數(shù)衍科技副總裁兼食藥健康事業(yè)部總經(jīng)理王曉宇先生主題演講
曉宇總站在追溯業(yè)務(wù)全鏈路視角深入解讀科技部“科技助力2020重點(diǎn)項(xiàng)目”——藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理系統(tǒng)。
其中特別指出：標(biāo)準(zhǔn)制定是第一步，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程監(jiān)管要關(guān)注基礎(chǔ)信息、關(guān)鍵工藝、環(huán)境監(jiān)控、質(zhì)量事件、批次信息等多個監(jiān)管節(jié)點(diǎn)，確保藥品生產(chǎn)的合規(guī)和對藥品質(zhì)量的要求。
數(shù)衍科技經(jīng)過多方走訪、實(shí)地調(diào)研和詳細(xì)論證，目前已經(jīng)收錄超過300個關(guān)鍵工藝參數(shù)，同時也建立了一些生產(chǎn)過程合規(guī)模型，如：原輔料檢測相似度模型、生產(chǎn)工藝一致性模型、藥品質(zhì)量一致性模型等，這些模型更精準(zhǔn)、更快速的幫助監(jiān)管人員提升監(jiān)管效能，幫助企業(yè)提升信息化水平。
談及藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理系統(tǒng)核心產(chǎn)品“藥品質(zhì)量安全數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱”的應(yīng)用，曉宇總表示：以生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程監(jiān)管數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)，采集和存儲藥品生產(chǎn)過程中的基本數(shù)據(jù)、原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)、生產(chǎn)檢驗(yàn)等監(jiān)管所需相關(guān)數(shù)據(jù)，并進(jìn)行數(shù)據(jù)加密、固化封存，從而實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)鍵數(shù)據(jù)的安全存儲、有效追溯和授權(quán)查閱。
同時，針對藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)等高敏感數(shù)據(jù)，相關(guān)預(yù)警信息將保存在企業(yè)數(shù)據(jù)保險(xiǎn)箱中，需要通過被授權(quán)的移動終端進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，最大程度地保護(hù)企業(yè)數(shù)據(jù)安全。
曉宇總還在演講中提及數(shù)衍科技追溯業(yè)務(wù)的終端追溯產(chǎn)品——碼匯聚服務(wù)平臺。
此款產(chǎn)品專為藥品經(jīng)營企業(yè)打造，具有藥品追溯碼轉(zhuǎn)化商品條碼、自動判定藥品相關(guān)信息等功能，賦能監(jiān)管機(jī)構(gòu)完成藥品零售追溯與監(jiān)管;為連鎖型藥品經(jīng)營企業(yè)提供藥品追溯、經(jīng)營管理、消費(fèi)者營銷等一體化解決方案，助力連鎖型藥品經(jīng)營企業(yè)數(shù)字化升級，保障企業(yè)高效、合規(guī)經(jīng)營;且產(chǎn)品批量部署、成本可控、對原有業(yè)務(wù)無打擾。
碼匯營商家智能終端實(shí)時接收相關(guān)收銀數(shù)據(jù)，在收銀過程中與消費(fèi)者進(jìn)行消費(fèi)信息與營銷信息交互，當(dāng)消費(fèi)者購買管控藥品時，也用于錄入個人信息、展示信息采集情況;消費(fèi)者手機(jī)端掃碼獲得電子購藥記錄憑證、在線用藥說明指導(dǎo)等信息，并可通過相應(yīng)鏈接進(jìn)入網(wǎng)上藥店，實(shí)現(xiàn)企業(yè)線上引流;政府監(jiān)管部門通過監(jiān)管平臺“藥品零售監(jiān)管系統(tǒng)”獲取藥品銷售、供應(yīng)概況，生產(chǎn)企業(yè)批文統(tǒng)計(jì)及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等監(jiān)管數(shù)據(jù)。
數(shù)衍科技藥品監(jiān)管服務(wù)：為政府信息化監(jiān)管、企業(yè)數(shù)字化經(jīng)營管理和民眾健康生活賦能
在食藥健康領(lǐng)域，數(shù)衍科技先后承建“國家疫苗追溯協(xié)同服務(wù)平臺”、“疫苗追溯服務(wù)平臺及疫苗追溯監(jiān)管系統(tǒng)備份平臺”等國家級藥品追溯、監(jiān)管重點(diǎn)信息化項(xiàng)目;承接山東、山西、陜西、湖南、遼寧、吉林等全國多個省級藥品追溯監(jiān)管項(xiàng)目;同時在國家藥監(jiān)局信息中心指導(dǎo)下承接科技部“科技助力2020重點(diǎn)項(xiàng)目”——藥品生產(chǎn)綜合質(zhì)量管理系統(tǒng)。
本次會議會展區(qū)，數(shù)衍科技展臺展出了企業(yè)生產(chǎn)過程監(jiān)管解決方案、藥品零售端監(jiān)管解決方案及數(shù)字小票系統(tǒng)、藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)安全保險(xiǎn)箱、紙電支付打印機(jī)等軟硬件產(chǎn)品，全面展示數(shù)衍科技賦能藥品全生命周期智慧監(jiān)管體系。
與會期間，安徽、北京、湖北、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、青海、四川、山西、山東、陜西、新疆、云南等20多個省相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)蒞臨數(shù)衍展廳，了解產(chǎn)品的最新功能，并對下一步工作做出指示?，F(xiàn)場嘉賓也對數(shù)衍科技“數(shù)據(jù)賦能監(jiān)管 保障民眾健康”藥品監(jiān)管服務(wù)給予充分肯定。
持續(xù)兩天的2021藥品數(shù)智發(fā)展大會圓滿落幕，數(shù)衍科技憑借扎實(shí)的研究成果和過硬的數(shù)據(jù)服務(wù)能力收獲眾多掌聲和贊譽(yù)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化新時代，數(shù)衍科技將堅(jiān)持以綜合創(chuàng)新提高數(shù)據(jù)生產(chǎn)效率，推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管模式創(chuàng)新，賦能行業(yè)加快實(shí)現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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