近日，ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)合方達醫(yī)藥共同開展品牌聯(lián)名活動，推出“生物藥分析關鍵試劑開發(fā)及PK/PD生物分析經(jīng)驗分享”線上分享課程。雙方聯(lián)名旨在從生物藥申報臨床及上市實際需求出發(fā)，為研發(fā)人員提供更好的方法、思路，真正為其解答實驗中的困惑，進而加速生物藥研發(fā)上市進程。
藥代動力學(pharmacokinetics, PK)、藥效動力學(pharmacodynamics, PD)分析以及免疫原性(immunogenicity)是生物藥研發(fā)過程中重點研究內(nèi)容，是臨床申報、上市資料中的關鍵，也是藥理學家、DMPK科學家、分析科學家、數(shù)學家共同關注的領域。PK-PD模型如何建立、關鍵試劑如何開發(fā)，兩家品牌均請出重量級講師，從實際案例出發(fā)，全面且細致與生物藥研發(fā)人員溝通互動，為PK/PD/ADA生物分析提供新思路。
ACROBiosystems百普賽斯講師王恒玲在PK和ADA Assay方法開發(fā)和方法學驗證方面經(jīng)驗豐富，成功完成交付超百個抗體開發(fā)項目。在課程中講師分享了實驗過程中的關鍵試劑抗獨特型抗體的開發(fā)方法及應用，提到抗獨特型抗體對實驗成敗、數(shù)據(jù)質(zhì)量起著決定性的作用，“針對不同的藥物類型及實驗應用，在正確的時機選用合適的開發(fā)方法，可以搶占PK/ADA assay先機。”
方達醫(yī)藥講師陳巨冰有10年大分子藥物PK/PD生物分析經(jīng)驗，累計完成150多個項目(50多個靶點)，具有豐富的抗體、蛋白多肽藥物、基因治療、細胞治療藥物PK/PD生物分析項目經(jīng)驗。在課程中講師陳巨冰結合實操經(jīng)驗分享了抗體藥物PK/PD生物分析中PK，PD的考量及PK/PD中遲滯效應的生物分析物質(zhì)基礎為大家詳細解析了生物分析最大的難點——如何設計出合適的Assay Format及數(shù)據(jù)分析模型，“我們需綜合考慮待測分子形式，選對策略，針對性的設計出合適的Assay Format及數(shù)據(jù)分析模型，生物分析檢測模式的設計直接影響后續(xù)PK-PD建模的仿真性。”
分享互動熱烈且充分，關于現(xiàn)場學員提問，兩位導師一一作答。學員表示“很有收獲”，有學員對主辦方給予肯定，“感謝兩位老師和主辦方”，提到會再邀請其他工作伙伴一起回看，吸收掌握。
本次雙方聯(lián)名活動的支持媒體為bioSeedin柏思薈，主辦方也在媒體平臺上開放了回放入口，并將持續(xù)與研發(fā)人員互動，答疑解惑。
ACROBiosystems百普賽斯簡介
ACROBiosystems百普賽斯是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領域提供關鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼：301080)。業(yè)務遍布全球，在中國、美國、歐洲12地設有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務客戶超6000家，與全球Top20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系。
ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務，應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
ACROBiosystems百普賽斯以加速生物藥研發(fā)上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值，公司通過不斷研發(fā)新技術、新產(chǎn)品，積極為合作伙伴賦能，來加速腦神經(jīng)領域及其他領域，包括靶點藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻。
方達醫(yī)藥簡介
方達醫(yī)藥是全方位的醫(yī)藥研發(fā)CRO公司，在中國和北美分別建有生物分析中心，制劑產(chǎn)品開發(fā)中心，臨床運營中心，藥化中心，藥物篩選中心和臨床前安評中心。為全球藥企提供藥物化學、藥物活性篩選、藥學研究、DMPK、臨床前安評、生物分析、中心試驗室和BE臨床研究等一站式研發(fā)外包服務。
方達醫(yī)藥始終堅守“中美兩國，同一質(zhì)量體系”準則，獲得的試驗數(shù)據(jù)支持全球申報。運營20多年來，方達醫(yī)藥建立了經(jīng)驗豐富的科研團隊和堅實的質(zhì)量管理體系，目前已順利通過50多次美國FDA和超過100次NMPA的現(xiàn)場核查。
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