近日，ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)合方達(dá)醫(yī)藥共同開展品牌聯(lián)名活動(dòng)，推出“生物藥分析關(guān)鍵試劑開發(fā)及PK/PD生物分析經(jīng)驗(yàn)分享”線上分享課程。雙方聯(lián)名旨在從生物藥申報(bào)臨床及上市實(shí)際需求出發(fā)，為研發(fā)人員提供更好的方法、思路，真正為其解答實(shí)驗(yàn)中的困惑，進(jìn)而加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程。
藥代動(dòng)力學(xué)(pharmacokinetics, PK)、藥效動(dòng)力學(xué)(pharmacodynamics, PD)分析以及免疫原性(immunogenicity)是生物藥研發(fā)過程中重點(diǎn)研究內(nèi)容，是臨床申報(bào)、上市資料中的關(guān)鍵，也是藥理學(xué)家、DMPK科學(xué)家、分析科學(xué)家、數(shù)學(xué)家共同關(guān)注的領(lǐng)域。PK-PD模型如何建立、關(guān)鍵試劑如何開發(fā)，兩家品牌均請出重量級講師，從實(shí)際案例出發(fā)，全面且細(xì)致與生物藥研發(fā)人員溝通互動(dòng)，為PK/PD/ADA生物分析提供新思路。
ACROBiosystems百普賽斯講師王恒玲在PK和ADA Assay方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證方面經(jīng)驗(yàn)豐富，成功完成交付超百個(gè)抗體開發(fā)項(xiàng)目。在課程中講師分享了實(shí)驗(yàn)過程中的關(guān)鍵試劑抗獨(dú)特型抗體的開發(fā)方法及應(yīng)用，提到抗獨(dú)特型抗體對實(shí)驗(yàn)成敗、數(shù)據(jù)質(zhì)量起著決定性的作用，“針對不同的藥物類型及實(shí)驗(yàn)應(yīng)用，在正確的時(shí)機(jī)選用合適的開發(fā)方法，可以搶占PK/ADA assay先機(jī)。”
方達(dá)醫(yī)藥講師陳巨冰有10年大分子藥物PK/PD生物分析經(jīng)驗(yàn)，累計(jì)完成150多個(gè)項(xiàng)目(50多個(gè)靶點(diǎn))，具有豐富的抗體、蛋白多肽藥物、基因治療、細(xì)胞治療藥物PK/PD生物分析項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。在課程中講師陳巨冰結(jié)合實(shí)操經(jīng)驗(yàn)分享了抗體藥物PK/PD生物分析中PK，PD的考量及PK/PD中遲滯效應(yīng)的生物分析物質(zhì)基礎(chǔ)為大家詳細(xì)解析了生物分析最大的難點(diǎn)——如何設(shè)計(jì)出合適的Assay Format及數(shù)據(jù)分析模型，“我們需綜合考慮待測分子形式，選對策略，針對性的設(shè)計(jì)出合適的Assay Format及數(shù)據(jù)分析模型，生物分析檢測模式的設(shè)計(jì)直接影響后續(xù)PK-PD建模的仿真性。”
分享互動(dòng)熱烈且充分，關(guān)于現(xiàn)場學(xué)員提問，兩位導(dǎo)師一一作答。學(xué)員表示“很有收獲”，有學(xué)員對主辦方給予肯定，“感謝兩位老師和主辦方”，提到會(huì)再邀請其他工作伙伴一起回看，吸收掌握。
本次雙方聯(lián)名活動(dòng)的支持媒體為bioSeedin柏思薈，主辦方也在媒體平臺(tái)上開放了回放入口，并將持續(xù)與研發(fā)人員互動(dòng)，答疑解惑。
ACROBiosystems百普賽斯簡介
ACROBiosystems百普賽斯是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼：301080)。業(yè)務(wù)遍布全球，在中國、美國、歐洲12地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超6000家，與全球Top20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。
ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務(wù)，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
ACROBiosystems百普賽斯以加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價(jià)值開始，到為全球市場整個(gè)行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，公司通過不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品，積極為合作伙伴賦能，來加速腦神經(jīng)領(lǐng)域及其他領(lǐng)域，包括靶點(diǎn)藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進(jìn)程和臨床上更好的應(yīng)用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
方達(dá)醫(yī)藥簡介
方達(dá)醫(yī)藥是全方位的醫(yī)藥研發(fā)CRO公司，在中國和北美分別建有生物分析中心，制劑產(chǎn)品開發(fā)中心，臨床運(yùn)營中心，藥化中心，藥物篩選中心和臨床前安評中心。為全球藥企提供藥物化學(xué)、藥物活性篩選、藥學(xué)研究、DMPK、臨床前安評、生物分析、中心試驗(yàn)室和BE臨床研究等一站式研發(fā)外包服務(wù)。
方達(dá)醫(yī)藥始終堅(jiān)守“中美兩國，同一質(zhì)量體系”準(zhǔn)則，獲得的試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持全球申報(bào)。運(yùn)營20多年來，方達(dá)醫(yī)藥建立了經(jīng)驗(yàn)豐富的科研團(tuán)隊(duì)和堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量管理體系，目前已順利通過50多次美國FDA和超過100次NMPA的現(xiàn)場核查。
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