2022年5月，ACROBiosystems百普賽斯檢測(cè)分析中心分子間親和力(SPR平臺(tái))順利通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)認(rèn)可(注冊(cè)號(hào)：CNAS L16360)，意味著此平臺(tái)已具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開(kāi)展檢測(cè)服務(wù)的技術(shù)能力，并獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。此次CNAS認(rèn)可的順利通過(guò)也意味著該平臺(tái)出具的檢測(cè)報(bào)告將更具權(quán)威性，報(bào)告作為藥物申報(bào)材料將更具說(shuō)服力。
CNAS認(rèn)可證書(shū)
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)是由中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)依據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定批準(zhǔn)設(shè)立并確定的國(guó)家級(jí)認(rèn)可機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)極具權(quán)威性的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理機(jī)構(gòu)，也是國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)和亞太認(rèn)可合作組織(APAC)多邊互認(rèn)協(xié)議成員。CNAS認(rèn)可評(píng)審是依據(jù)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》以及CNAS特定認(rèn)可要求進(jìn)行的，其審核時(shí)間長(zhǎng)、通過(guò)難度大、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。獲得CNAS認(rèn)可是對(duì)ACROBiosystems百普賽斯檢測(cè)分析中心綜合能力的充分肯定。
ACROBiosystems百普賽斯檢測(cè)分析中心在中美兩地?fù)碛袡z測(cè)分析實(shí)驗(yàn)室，按照國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立分子互作、抗體研發(fā)及假病毒中和抗體檢測(cè)等技術(shù)平臺(tái)，為生物藥行業(yè)的藥物研發(fā)項(xiàng)目提供生物分析及關(guān)鍵試劑制備服務(wù)。
ACROBiosystems百普賽斯檢測(cè)分析中心分子間親和力檢測(cè)按照中美藥典方法，以及相關(guān)認(rèn)可準(zhǔn)則的要求從樣品管理、樣品前處理、實(shí)驗(yàn)操作到數(shù)據(jù)存儲(chǔ)及報(bào)告出具都做出了嚴(yán)格的管理，更加有利于支持多國(guó)申報(bào)都滿足中美藥典標(biāo)準(zhǔn)及支持多國(guó)申報(bào)。
CNAS認(rèn)可證書(shū)附件
ACROBiosystems百普賽斯始終看重質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善，已按照ISO9001及ISO 13485等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)先行于行業(yè)建立、實(shí)施并保持和持續(xù)改進(jìn)著質(zhì)量管理體系。此次公司檢測(cè)分析中心收獲CNAS認(rèn)可更是不斷完善質(zhì)控體系的體現(xiàn)，為行業(yè)生物藥研發(fā)、上市進(jìn)程提供了更多保障。
ACROBiosystems百普賽斯簡(jiǎn)介
ACROBiosystems百普賽斯是成立于2010年的跨國(guó)生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼：301080)。業(yè)務(wù)遍布全球，在中國(guó)、美國(guó)、歐洲12地設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超6000家，與全球Top20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。
ACROBiosystems百普賽斯主要產(chǎn)品及服務(wù)包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測(cè)服務(wù)，應(yīng)用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經(jīng)等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實(shí)驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、藥物生產(chǎn)過(guò)程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開(kāi)發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
依托豐富的重組蛋白產(chǎn)品資源，ACROBiosystems百普賽斯檢測(cè)分析中心為藥物研發(fā)提供高質(zhì)量一體化的技術(shù)服務(wù)，可助力生物藥、化學(xué)藥、基因和細(xì)胞治療藥物的全周期藥物研發(fā)進(jìn)程。自開(kāi)設(shè)對(duì)外服務(wù)業(yè)務(wù)以來(lái)，已為全球多地區(qū)300余家不同類型藥物研發(fā)客戶提供服務(wù)，支持并加速了多個(gè)藥物申報(bào)IND、NDA進(jìn)程。
ACROBiosystems百普賽斯以加速生物藥研發(fā)上市進(jìn)程和服務(wù)于更好的臨床應(yīng)用為使命，愿通過(guò)自己的努力，從為客戶帶來(lái)價(jià)值開(kāi)始，到為全球市場(chǎng)整個(gè)行業(yè)創(chuàng)造價(jià)值，公司通過(guò)不斷研發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品，積極為合作伙伴賦能，來(lái)加速腦神經(jīng)領(lǐng)域及其他領(lǐng)域，包括靶點(diǎn)藥物和免疫治療藥物在內(nèi)的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進(jìn)程和臨床上更好的應(yīng)用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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