白云山為“肺炎1號方”轉(zhuǎn)化上市按下“加速鍵”

近日,世界500強企業(yè)廣藥集團與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院(以下簡稱“廣州市八醫(yī)院”)正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議, “肺炎1號方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是雙方產(chǎn)學(xué)研合作的首個落地項目。

廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示,廣藥集團將堅持守護(hù)人民健康的初心和使命,與廣州市八醫(yī)院緊密合作,并加快“肺炎1號方”的開發(fā)與轉(zhuǎn)化,力爭打造成為粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方,為國內(nèi)院內(nèi)制劑的市場化推廣應(yīng)用做出示范,為全球疫情防控貢獻(xiàn)廣藥力量。

產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新

為“肺炎1號方”轉(zhuǎn)化上市按下“加速鍵”

廣藥集團與廣州市八醫(yī)院將進(jìn)一步整合雙方的優(yōu)勢資源,加深雙方產(chǎn)學(xué)研緊密合作關(guān)系,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展。

“肺炎1號方”的新藥轉(zhuǎn)化研究是雙方產(chǎn)學(xué)研合作的首個落地項目。“肺炎1號方”源自廣州市八醫(yī)院中醫(yī)科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗方,具有清熱解毒、疏風(fēng)透表、益氣養(yǎng)陰的作用, 對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥均具有明顯的臨床療效。

據(jù)介紹,2020年2月,“肺炎1號方”通過廣東省藥監(jiān)局醫(yī)療機構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案,成為國內(nèi)首個基于中藥人用經(jīng)驗,按照真實世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機構(gòu)制劑,并命名為“透解祛瘟顆粒”,對新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥療效確切。并且,“肺炎1號方”作為廣州一線醫(yī)務(wù)人員在抗疫中形成的心血成果,已被國務(wù)院國有資產(chǎn)監(jiān)督管理委員會列入“新冠肺炎治療藥品儲備目錄”。

去年年底,白云山和黃中藥通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓的方式獲得“肺炎1號方”的全部知識產(chǎn)權(quán)(包括發(fā)明專利和商標(biāo)),擬對“肺炎1號方”進(jìn)行全面系統(tǒng)研究和開發(fā)。目前,白云山和黃中藥已為新的醫(yī)院制劑的生產(chǎn)做好了充足的準(zhǔn)備工作。待廣州市八醫(yī)院制劑備案成功后,即可實現(xiàn)“新肺炎1號”制劑的產(chǎn)業(yè)化。此外,白云山和黃中藥正按中藥新藥注冊技術(shù)規(guī)范和要求積極開展新藥轉(zhuǎn)化研究,爭取早日提交國內(nèi)注冊上市申請,加快“肺炎1號方”轉(zhuǎn)化應(yīng)用的步伐,努力將其打造成為“粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方”。

白云山和黃中藥實驗室一角

心系抗疫一線

廣藥集團貢獻(xiàn)“廣藥方案”

自疫情暴發(fā)以來,廣藥集團積極承擔(dān)作為省市藥品藥械和防控物資儲備承儲單位的職責(zé),旗下的白云山和黃中藥堅持“不提價、不停工,保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩保”承諾,加班加點“搶時間”,生產(chǎn)白云山板藍(lán)根、白云山口炎清等藥品支援一線。

2020年,白云山板藍(lán)根馳援一線

2020年春節(jié),首批馳援武漢一線的1000件白云山板藍(lán)根顆粒發(fā)出,隨后又接連馳援廣東、湖北、江西、湖南等地以及海外,愛心捐贈源源不斷。直至2022年,白云山板藍(lán)根對一線的支援仍在持續(xù),先后奔赴西安、百色、吉林、東莞、香港、深圳、上海、從化、吉林、大源等地,助力支援多地齊心抗疫。

2022年4月20日,白云山板藍(lán)根支援廣州市白云區(qū)大源

有源萬里一”草“牽。今年4月11日,廣藥集團與新疆阿勒泰開展全產(chǎn)業(yè)鏈合作,發(fā)揮中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢為援疆工作增添新動力。首個項目是在新疆哈巴河縣建設(shè)面積達(dá)一萬畝的大規(guī)模板藍(lán)根種植基地,以“科技+農(nóng)戶+企業(yè)”的模式運作,預(yù)計建成后可年產(chǎn)2500噸板藍(lán)根藥材,并帶動當(dāng)?shù)鼐蜆I(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展,助力地區(qū)經(jīng)濟快速發(fā)展。

白云山板藍(lán)根(阿勒泰)GAP種植基地揭牌儀式

首期萬畝白云山板藍(lán)根(阿勒泰)GAP種植基地

爭當(dāng)粵港澳大灣區(qū)建設(shè)排頭兵

白云山板藍(lán)根率先在澳門實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化

作為全國最大制藥企業(yè)、全國最大中成藥生產(chǎn)基地,也是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)進(jìn)入世界500強的企業(yè),廣藥集團堅持產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新,整合粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源,助力中醫(yī)藥強省、強市建設(shè)。

據(jù)了解,白云山和黃中藥早已融入粵港澳大灣區(qū)建設(shè)的戰(zhàn)略定位,并早早落子大灣區(qū),白云山板藍(lán)根是粵港澳三地科研合作的一個重要項目。自2007年起,白云山和黃中藥與鐘南山院士團隊共建國家呼吸疾病重點實驗室,啟動“板藍(lán)根抗病毒機理”研究項目,整合內(nèi)地及港、澳等一批優(yōu)勢科研機構(gòu),實現(xiàn)了重大科研課題的協(xié)同攻關(guān)。

廣藥集團在澳門設(shè)立國際總部后,首個落地項目即廣州呼吸健康研究院、澳門科技大學(xué)推動白云山板藍(lán)根最新科研成果在澳門的產(chǎn)業(yè)化,致力于推動澳門中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020年10月,“粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心”第四次理事會白云山板藍(lán)根澳門轉(zhuǎn)化研討會暨合作簽約儀式

目前,該項目進(jìn)入實質(zhì)性實施階段。復(fù)方板藍(lán)根顆粒于2021年1月取得《進(jìn)口傳統(tǒng)藥物之預(yù)先許可》,進(jìn)入澳門市場。同年12月,廣藥集團澳門制藥廠竣工投產(chǎn),成為澳門最大且首個按照現(xiàn)代GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建設(shè)的中藥制劑制造示范工廠。首批“澳門制造”的廣藥名品包括白云山板藍(lán)根顆粒、復(fù)方板藍(lán)根顆粒等中成藥產(chǎn)品。

白云山板藍(lán)根顆粒(澳門版)

站在世界500強新起點上,廣藥集團將致力于打造具有產(chǎn)業(yè)特色、文化鮮明的世界一流生物醫(yī)藥與健康企業(yè)。廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示,希望推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研的深度融合,共同攜手守護(hù)人民生命健康,為推動中醫(yī)藥強省、強市的建設(shè)以及粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展作出新的更大的貢獻(xiàn)!

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