隨機(jī)雙盲多中心、隨機(jī)對(duì)照多中心、真實(shí)世界研究等都是國(guó)際醫(yī)學(xué)界認(rèn)可的藥物臨床評(píng)價(jià)方法，針對(duì)不同病種、不同情況、不同階段，可以采取其中任何一種研究方法，結(jié)果都是具有科學(xué)價(jià)值的，中藥連花清瘟從研發(fā)上市至今已有18年，是國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床評(píng)價(jià)研究十分多的創(chuàng)新中藥。
2003年，連花清瘟膠囊治療流感的隨機(jī)雙盲、對(duì)照、多中心新藥3期臨床試驗(yàn)，由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院等四家醫(yī)院共同完成。試驗(yàn)過(guò)程嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》及GCP要求進(jìn)行質(zhì)量控制和規(guī)范，結(jié)果證實(shí)連花清瘟顯著改善流感樣癥狀，為其獲批新藥上市提供了臨床證據(jù)支撐。
2009年，連花清瘟膠囊隨機(jī)雙盲、多中心與奧司他韋對(duì)照治療甲型H1N1流感臨床研究，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬佑安醫(yī)院聯(lián)合8家醫(yī)院共同完成。結(jié)果證明連花清瘟在病毒核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間方面與奧司他韋相當(dāng)，退熱時(shí)間及緩解咳嗽、咽痛、乏力等流感樣癥狀優(yōu)于奧司他韋，治療費(fèi)用僅相當(dāng)于奧司他韋的1/8，顯示出綜合干預(yù)優(yōu)勢(shì)。
2020年，連花清瘟治療新冠肺炎前瞻性、隨機(jī)、對(duì)照、多中心臨床研究在武漢隨即展開(kāi)。由于新冠疫情剛爆發(fā)，其發(fā)病規(guī)律、預(yù)后與死亡尚不明確，臨床試驗(yàn)學(xué)術(shù)委員會(huì)專家討論認(rèn)為，采取雙盲、安慰劑對(duì)照不能保障病人的生命安全，因此決定采取隨機(jī)、對(duì)照、多中心研究方法。由武漢大學(xué)人民醫(yī)院等全國(guó)9個(gè)省23家醫(yī)院共同完成，第三方CRO公司負(fù)責(zé)監(jiān)查和質(zhì)量控制，第三方統(tǒng)計(jì)單位完成數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，保證其客觀性與科學(xué)性。研究結(jié)果證實(shí)：與常規(guī)治療組相比，連花清瘟明顯提高臨床癥狀(發(fā)熱、乏力、咳嗽)的消失率(91.5%vs.82.4%)、CT好轉(zhuǎn)率(83.8%vs.64.1%)和臨床治愈率(78.9%vs.66.2%)，降低轉(zhuǎn)重型率50%顯示出良好趨勢(shì)，該研究結(jié)果發(fā)表于國(guó)際知名植物醫(yī)學(xué)期刊Phytomedicine。
2021年，連花清瘟對(duì)新冠肺炎密切接觸者1976例前瞻性、開(kāi)放標(biāo)簽、對(duì)照試驗(yàn)，由河北醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院主持完成。結(jié)果顯示密接人群預(yù)防應(yīng)用連花清瘟后核酸檢測(cè)陽(yáng)性率較對(duì)照組降低76%，為新冠肺炎密切接觸者提供了預(yù)防用藥選擇，研究結(jié)果發(fā)表于Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine。
相對(duì)于現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究，兩千年中醫(yī)藥在疫病防控中的用藥經(jīng)驗(yàn)更為寶貴。連花清瘟汲取中醫(yī)藥兩千年抗疫三朝名方化裁而成，以東漢張仲景《傷寒雜病論》麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》銀翹散為基礎(chǔ)方，吸取明代吳又可《溫疫論》治疫病用大黃經(jīng)驗(yàn)，并加入芳香化濕護(hù)脾胃的藿香，提高免疫護(hù)正氣的紅景天，體現(xiàn)了“先證用藥、截?cái)嗖?shì)，整合調(diào)節(jié)、多靶干預(yù)”的防治結(jié)合的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
實(shí)驗(yàn)研究也證實(shí)了連花清瘟具有效抑制SARS病毒、甲型H1N1、H3N2流感病毒、新冠肺炎病毒(野生型、德?tīng)査?、奧密克戎病毒株)，同時(shí)有效抗菌、退熱、止咳化痰、調(diào)節(jié)免疫功能，在我國(guó)甲流和新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用。“連花清瘟治療流行性感冒研究”獲得2011年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，“連花清瘟治療新冠肺炎研究”獲2020年河北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。同時(shí)連花清瘟被列入“三方三藥”30次被國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局以及各省推薦用于疫情防控，列入國(guó)家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。
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