9月7日-8日,第九屆中國藥學會藥物檢測質(zhì)量管理學術研討會以線上線下相結合的形式成功召開。會議由中國藥學會主辦,中國藥學會藥物檢測質(zhì)量管理專業(yè)委員會、四川省藥品檢驗研究院承辦,北京三維天地科技股份有限公司等多家單位共同協(xié)辦。
來自全國各地從事藥品檢測質(zhì)量管理的專家學者、科技人員共同參會。會議旨在于促進行業(yè)內(nèi)藥物質(zhì)量檢測技術交流分享,促進質(zhì)量管理專業(yè)人才健康成長,為醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高等院校、醫(yī)療機構、檢驗機構與政府監(jiān)管部門等搭建交流與溝通平臺。
會議期間,行業(yè)專家學者、科技人員就藥物檢測領域質(zhì)量研究進展作特邀報告。內(nèi)容涵蓋新冠疫苗研發(fā)的新技術進展、疫苗檢驗與質(zhì)量控制、檢驗檢測能力驗證、醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量把關等等。內(nèi)容豐富,包羅萬象,呈現(xiàn)了一場精彩紛呈的學術盛宴。
北京三維天地科技股份有限公司張金平女士受邀參會,并做主題為 《實驗室數(shù)智化趨勢分析》特邀報告。
報告中,張金平結合一線城市檢驗檢測行業(yè)機構數(shù)字化轉型與建設的整體調(diào)研情況,針對藥品檢測實驗室數(shù)字化現(xiàn)狀予以總結。
她表示,藥檢監(jiān)督部門數(shù)字化程度要高于一般檢驗檢測行業(yè)實驗室的平均水平,制藥企業(yè)實驗室的數(shù)字化還處于觀望和初始起步階段。實驗室信息化和自動化大部分是互相分離的狀態(tài);沒有實現(xiàn)“信息化與工業(yè)化的深度融合”,尚未實現(xiàn)國家“兩化融合”所要求的“生產(chǎn)和檢驗過程的實時監(jiān)測、問題診斷、質(zhì)量控制和調(diào)度優(yōu)化”。至于物聯(lián)網(wǎng)、5G應用、大數(shù)據(jù)和云計算技術等新一代信息化技術的應用才開始探索。
無論是從仿制藥轉做創(chuàng)新藥,還是新冠疫情下的疫苗研發(fā)、醫(yī)療器械檢測等,都對實驗室內(nèi)部提出了更高的轉型速度要求。張金平強調(diào),數(shù)字化轉型不等同于改革或一個簡單的數(shù)字化項目,而是以價值創(chuàng)新為目的,用數(shù)字技術驅(qū)動業(yè)務變革的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,是實驗室管理與檢驗檢測業(yè)務的優(yōu)化與轉型。
作為實驗室數(shù)字化發(fā)展趨勢的第四階段,智能化LIMS系統(tǒng)將成熟應用于自動化、智能化實驗室。針對實施與規(guī)劃,建議應遵循總體規(guī)劃、分步實施、成熟優(yōu)先、適用先行的原則。
大會上,三維天地資深顧問做題為《LIMS系統(tǒng)助力實驗室合規(guī)高效》報告。他對于承載藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的整體規(guī)劃做了詳細解讀,并針對QC實驗室從請驗、采樣到最終報告審核和查詢統(tǒng)計的全流程合規(guī)與提效做了深度闡述。
他強調(diào),藥品的質(zhì)量不是檢驗出來的,是生產(chǎn)、設計也是管理出來的。只有對整個藥品生命周期的數(shù)據(jù)實現(xiàn)有效管控,才能充分保證公眾用藥的安全、有效與質(zhì)量可控。對于系統(tǒng)供應商與產(chǎn)品的選型,他強調(diào)系統(tǒng)不僅應滿足合規(guī)、成熟、可配置,還應支持不斷擴展與長周期的高效運行。同時支持集團化部署、技術架構先進,為企業(yè)質(zhì)量大數(shù)據(jù)夯實基礎且便于隨時移植到企業(yè)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)架構下。
隨著行業(yè)監(jiān)管部門對于醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理領域不斷嚴苛的法規(guī)要求,醫(yī)藥企業(yè)保證藥物檢測實驗室的合規(guī)與高效,將數(shù)字化應用于研發(fā)及質(zhì)量控制實驗室,更好地利用產(chǎn)品檢測質(zhì)量數(shù)據(jù)進行智能分析,以提升產(chǎn)品質(zhì)量與科研工作效率。
作為專業(yè)的檢驗檢測信息化領域的專業(yè)軟件開發(fā)服務商,三維天地始終以技術創(chuàng)新為核心驅(qū)動,在實驗室信息化管理領域提供全方位的專業(yè)項目咨詢與實施服務,并高度關注醫(yī)藥行業(yè)領域政策法規(guī)與管理要求,致力于實驗室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化的全面建設與推廣,驅(qū)動企業(yè)質(zhì)量管理的變革。
（免責聲明：本網(wǎng)站內(nèi)容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性，但不保證有關資料的準確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負責。本網(wǎng)站對有關資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負任何法律責任。
任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內(nèi)容可能涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權或存在不實內(nèi)容時，應及時向本網(wǎng)站提出書面權利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關文章源頭核實，溝通刪除相關內(nèi)容或斷開相關鏈接。 ）
