9月7日-8日,第九屆中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物檢測(cè)質(zhì)量管理學(xué)術(shù)研討會(huì)以線上線下相結(jié)合的形式成功召開(kāi)。會(huì)議由中國(guó)藥學(xué)會(huì)主辦,中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物檢測(cè)質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、四川省藥品檢驗(yàn)研究院承辦,北京三維天地科技股份有限公司等多家單位共同協(xié)辦。
來(lái)自全國(guó)各地從事藥品檢測(cè)質(zhì)量管理的專(zhuān)家學(xué)者、科技人員共同參會(huì)。會(huì)議旨在于促進(jìn)行業(yè)內(nèi)藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)交流分享,促進(jìn)質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)人才健康成長(zhǎng),為醫(yī)藥企業(yè)、科研院所、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與政府監(jiān)管部門(mén)等搭建交流與溝通平臺(tái)。
會(huì)議期間,行業(yè)專(zhuān)家學(xué)者、科技人員就藥物檢測(cè)領(lǐng)域質(zhì)量研究進(jìn)展作特邀報(bào)告。內(nèi)容涵蓋新冠疫苗研發(fā)的新技術(shù)進(jìn)展、疫苗檢驗(yàn)與質(zhì)量控制、檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證、醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量把關(guān)等等。內(nèi)容豐富,包羅萬(wàn)象,呈現(xiàn)了一場(chǎng)精彩紛呈的學(xué)術(shù)盛宴。
北京三維天地科技股份有限公司張金平女士受邀參會(huì),并做主題為 《實(shí)驗(yàn)室數(shù)智化趨勢(shì)分析》特邀報(bào)告。
報(bào)告中,張金平結(jié)合一線城市檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)字化轉(zhuǎn)型與建設(shè)的整體調(diào)研情況,針對(duì)藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化現(xiàn)狀予以總結(jié)。
她表示,藥檢監(jiān)督部門(mén)數(shù)字化程度要高于一般檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的平均水平,制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化還處于觀望和初始起步階段。實(shí)驗(yàn)室信息化和自動(dòng)化大部分是互相分離的狀態(tài);沒(méi)有實(shí)現(xiàn)“信息化與工業(yè)化的深度融合”,尚未實(shí)現(xiàn)國(guó)家“兩化融合”所要求的“生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、問(wèn)題診斷、質(zhì)量控制和調(diào)度優(yōu)化”。至于物聯(lián)網(wǎng)、5G應(yīng)用、大數(shù)據(jù)和云計(jì)算技術(shù)等新一代信息化技術(shù)的應(yīng)用才開(kāi)始探索。
無(wú)論是從仿制藥轉(zhuǎn)做創(chuàng)新藥,還是新冠疫情下的疫苗研發(fā)、醫(yī)療器械檢測(cè)等,都對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部提出了更高的轉(zhuǎn)型速度要求。張金平強(qiáng)調(diào),數(shù)字化轉(zhuǎn)型不等同于改革或一個(gè)簡(jiǎn)單的數(shù)字化項(xiàng)目,而是以?xún)r(jià)值創(chuàng)新為目的,用數(shù)字技術(shù)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)變革的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,是實(shí)驗(yàn)室管理與檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)的優(yōu)化與轉(zhuǎn)型。
作為實(shí)驗(yàn)室數(shù)字化發(fā)展趨勢(shì)的第四階段,智能化LIMS系統(tǒng)將成熟應(yīng)用于自動(dòng)化、智能化實(shí)驗(yàn)室。針對(duì)實(shí)施與規(guī)劃,建議應(yīng)遵循總體規(guī)劃、分步實(shí)施、成熟優(yōu)先、適用先行的原則。
大會(huì)上,三維天地資深顧問(wèn)做題為《LIMS系統(tǒng)助力實(shí)驗(yàn)室合規(guī)高效》報(bào)告。他對(duì)于承載藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的整體規(guī)劃做了詳細(xì)解讀,并針對(duì)QC實(shí)驗(yàn)室從請(qǐng)驗(yàn)、采樣到最終報(bào)告審核和查詢(xún)統(tǒng)計(jì)的全流程合規(guī)與提效做了深度闡述。
他強(qiáng)調(diào),藥品的質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,是生產(chǎn)、設(shè)計(jì)也是管理出來(lái)的。只有對(duì)整個(gè)藥品生命周期的數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)有效管控,才能充分保證公眾用藥的安全、有效與質(zhì)量可控。對(duì)于系統(tǒng)供應(yīng)商與產(chǎn)品的選型,他強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)不僅應(yīng)滿(mǎn)足合規(guī)、成熟、可配置,還應(yīng)支持不斷擴(kuò)展與長(zhǎng)周期的高效運(yùn)行。同時(shí)支持集團(tuán)化部署、技術(shù)架構(gòu)先進(jìn),為企業(yè)質(zhì)量大數(shù)據(jù)夯實(shí)基礎(chǔ)且便于隨時(shí)移植到企業(yè)的工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)架構(gòu)下。
隨著行業(yè)監(jiān)管部門(mén)對(duì)于醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量管理領(lǐng)域不斷嚴(yán)苛的法規(guī)要求,醫(yī)藥企業(yè)保證藥物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)與高效,將數(shù)字化應(yīng)用于研發(fā)及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,更好地利用產(chǎn)品檢測(cè)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分析,以提升產(chǎn)品質(zhì)量與科研工作效率。
作為專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)信息化領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)軟件開(kāi)發(fā)服務(wù)商,三維天地始終以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng),在實(shí)驗(yàn)室信息化管理領(lǐng)域提供全方位的專(zhuān)業(yè)項(xiàng)目咨詢(xún)與實(shí)施服務(wù),并高度關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域政策法規(guī)與管理要求,致力于實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)高效發(fā)展與數(shù)智化的全面建設(shè)與推廣,驅(qū)動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理的變革。
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