太美醫(yī)療科技敲開科創(chuàng)板大門:醫(yī)藥數(shù)字化打破國外壟斷,行業(yè)廣闊前景助力二次騰飛

回望2022,太美醫(yī)療科技連續(xù)榮獲多項重要獎項——入選2021年度浙江省“專精特新”中小企業(yè)名單,榮獲嘉興市第一屆“助推高質(zhì)量發(fā)展”勇?lián)?dāng)企業(yè),工信部專精特新“小巨人”企業(yè)。2022年未來醫(yī)療100強(qiáng)榜單的評選中,太美醫(yī)療科技連續(xù)第四年榮登“中國創(chuàng)新數(shù)字醫(yī)療榜”,今年更是以140億元的估值位居第二,并摘得“年度領(lǐng)袖企業(yè)”稱號......其在醫(yī)藥研發(fā)SaaS領(lǐng)域的市場地位及卓越的成長性受到各界高度認(rèn)可。

IDC發(fā)布的《中國生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)市場洞察》等系列調(diào)研報告認(rèn)為:SaaS模式顯著提升了臨床試驗管理效率,并且在患者招募、管理、數(shù)據(jù)采集等方面應(yīng)用日益普及。初步預(yù)計,2021-2026年間中國生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案市場的年復(fù)合增長率將達(dá)到14%,增長迅猛,且本土廠商則在未來市場競爭中具備較大優(yōu)勢,太美醫(yī)療科技則是主要廠商之一。

市場調(diào)查機(jī)構(gòu) Global Industry Analyst也認(rèn)為:全球醫(yī)療保健云計算市場預(yù)計將以 19.6%的復(fù)合年增長率增長,預(yù)計到 2026 年的市場規(guī)模將增長到 768 億美元,即便加入疫情影響,2020-2026年間的復(fù)合年增長率依然有望達(dá)到 15.9%。

一副宏偉的市場藍(lán)圖正在太美醫(yī)療科技面前徐徐展開。伴隨中國醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮,太美醫(yī)療科技已保持?jǐn)?shù)年高速增長。而臨床試驗行業(yè)正在進(jìn)行的數(shù)字化變革,必將再次為相關(guān)企業(yè)的成長注入更為澎湃持久的動力,這也為此次太美醫(yī)療科技的科創(chuàng)板上市進(jìn)程增添了諸多看點。

乘數(shù)字化變革東風(fēng),本土SaaS廠商崛起

一家行業(yè)龍頭企業(yè)的誕生,“天時”“地利”“人和”缺一不可。

2015年“722事件”之后,中國臨床試驗行業(yè)迎來涅槃時刻,監(jiān)管升級、鼓勵創(chuàng)新、新藥審批加速等一系列改革使得中國醫(yī)藥創(chuàng)新迎來“寒武紀(jì)大爆發(fā)”——2021年,我國藥物臨床試驗與信息公示平臺上的登記臨床試驗總量首次突破3000項,同比增長29.1%。而2020年相較于2019年的增長率也達(dá)到了9.1%。

增長的不僅僅是數(shù)量,還有各方對于臨床試驗質(zhì)量飛躍的期待,從“me too”到“first in class”,中國醫(yī)藥行業(yè)吹響了“全球新”的號角。當(dāng)質(zhì)量要求全面提升,線上化、數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化越來越為產(chǎn)業(yè)鏈各方所接受,數(shù)字化賦能也順理成章地成為了醫(yī)藥行業(yè)的共識。

與此同時,政策層面對于醫(yī)藥數(shù)字化改革的支持力度也在增大,《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實施方案》、《關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》、《關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(2021—2025 年)的通知》等一系列政策均對醫(yī)藥數(shù)字化給予了支持。

然而此時,醫(yī)藥數(shù)字化的龍頭位置卻已被Veeva、Medidata等國際巨頭占據(jù),其完善的SaaS產(chǎn)品線令國內(nèi)企業(yè)一時難以望其項背。想要沖出包圍圈,需要先行者們對于行業(yè)趨勢的深刻洞察與自我轉(zhuǎn)型的魄力。

2019年3月,融匯太美醫(yī)療科技多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗與戰(zhàn)略思考的TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺正式發(fā)布。在這一協(xié)作平臺上,諸多SaaS產(chǎn)品的集成形成應(yīng)用商店,軟件之間的互聯(lián)互通讓臨床研究各方成功實現(xiàn)了數(shù)據(jù)交互、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、流程協(xié)作,信息壁壘得以打破。

2021年2月,TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺全面升級。本次升級后,基于平臺資源和技術(shù)的試驗在線申請、在線培訓(xùn)、遠(yuǎn)程監(jiān)查、藥物安全申報、SMO合作等數(shù)字化創(chuàng)新服務(wù)逐步開發(fā)問世,平臺實力進(jìn)一步增強(qiáng)。

目前,太美醫(yī)療科技已為1100余家醫(yī)藥企業(yè)/CRO、660+家臨床試驗機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案,在2018-到2020年間,支持了約40%的國家一類新藥的研發(fā)上市,每年約15%~20%的不良反應(yīng)報告通過TrialOS遞交至國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,且已對接34個國家/地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫,成為推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新的重要力量。

太美醫(yī)療科技的崛起在打破國外廠商為主導(dǎo)的市場格局,讓國內(nèi)用戶擁有更多選擇的同時,也更好地保護(hù)了我國新藥研發(fā)的數(shù)據(jù)資源安全、信息安全及人類遺傳資源安全,為中國的數(shù)據(jù)安全戰(zhàn)略貢獻(xiàn)了力量。

行業(yè)前景廣闊,成長天花板遠(yuǎn)未見頂

發(fā)展前景是資本市場關(guān)注的核心要素。據(jù)太美醫(yī)療科技最新財務(wù)數(shù)據(jù)顯示,公司2019-2021年分別實現(xiàn)營業(yè)收入19347.60萬元、31385.33萬元和46618.06萬元,年復(fù)合增長率達(dá)55.23%。盡管目前歸母凈利潤為負(fù),但公司毛利率保持在較高水平。從長期來看,太美醫(yī)療科技的成長天花板遠(yuǎn)未見頂,行業(yè)的快速發(fā)展以及自身強(qiáng)勁的業(yè)務(wù)實力,都將助力太美醫(yī)療科技二次騰飛。

產(chǎn)業(yè)趨勢層面,自2016年新一輪醫(yī)療改革以來,醫(yī)藥SaaS作為一種靈活、快速的產(chǎn)品,以極小的試錯成本、快速迭代的產(chǎn)品優(yōu)勢,在醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化浪潮中得到廣泛應(yīng)用。

據(jù)2020年IDC所進(jìn)行的調(diào)查,已有超70%的生命科學(xué)行業(yè)受訪者反映其臨床研究分析系統(tǒng)運行在云上,藥物安全性和研發(fā)協(xié)作系統(tǒng)在云上運行的比例也接近70%,而實驗室管理類的應(yīng)用系統(tǒng)則大約60%已經(jīng)上云。

而從市場容量來看,中國醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)仍處于早期成長階段,數(shù)字化與醫(yī)藥行業(yè)尚未完全實現(xiàn)深度結(jié)合,未來增長空間巨大。

據(jù)IDC初步測算,中國生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案的市場規(guī)模在2021年已達(dá)28.8億元,相比上年增長16.4%,預(yù)計到2026年將會達(dá)到55.3億元,其中臨床試驗管理系統(tǒng)在2021-2026年的年復(fù)合增長率則高達(dá)20.4%。

無獨有偶,另一家咨詢機(jī)構(gòu)艾瑞咨詢也對醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)強(qiáng)烈看好。據(jù)艾瑞統(tǒng)計,2020年中國醫(yī)療SaaS整體市場規(guī)模達(dá)37億元,其中醫(yī)藥企業(yè)端SaaS的市場規(guī)模達(dá)12億元。此外,艾瑞對于中國醫(yī)療SaaS也給出了每年30%以上的增長速度預(yù)測。

從業(yè)務(wù)能力來看,太美醫(yī)療科技的實力毋庸置疑。作為國內(nèi)唯一能夠覆蓋臨床研究企業(yè)端、醫(yī)院端數(shù)字化全產(chǎn)品線的大規(guī)模臨床研究數(shù)字化本土廠商,太美醫(yī)療科技旗下EDC系統(tǒng)、藥物警戒系統(tǒng)、CTMS、eTMF等多款產(chǎn)品的市場占有率均處于全國領(lǐng)先地位。

據(jù)IDC發(fā)布數(shù)據(jù),2019年中國生命科學(xué)研發(fā)信息系統(tǒng)解決方案前五大廠商的市場份額合計為37.7%,其中太美醫(yī)療科技以14.5%的市場份額位居第一。

據(jù)中國醫(yī)藥健康信息化聯(lián)盟發(fā)布的《CIAPH中國醫(yī)藥健康行業(yè)數(shù)字化調(diào)研2021年度報告》,太美醫(yī)療科技在藥物警戒系統(tǒng)、數(shù)字化營銷系統(tǒng)使用數(shù)量的調(diào)研統(tǒng)計中均位列第一。

作為最早對接中國藥監(jiān)局、美國食品藥監(jiān)局及歐洲藥品管理局的中國藥物警戒系統(tǒng)提供商之一,太美醫(yī)療科技現(xiàn)已對接34個國家/地區(qū)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)庫,能夠為全球多地的醫(yī)藥創(chuàng)新提供藥物警戒服務(wù)。

目前,即便是全球醫(yī)藥數(shù)字化龍頭的Veeva都在保持著接近30%的營收增長速度,行業(yè)數(shù)字化需求之大可見一斑。2021年營收18億美元的Veeva都尚未觸及天花板,可以推斷,太美醫(yī)療科技的成長前景相當(dāng)廣闊。

未來,太美醫(yī)療科技將依托其在適應(yīng)中國本土市場需求藥創(chuàng)新質(zhì)量提升,走出國門,走向全球的堅強(qiáng)后盾。

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