日前,金斯瑞蓬勃生物與四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)有限責(zé)任公司(下稱遠(yuǎn)大蜀陽)確定合作注射用重組凝血因子VIII項(xiàng)目,金斯瑞蓬勃生物將為遠(yuǎn)大蜀陽提供臨床樣品生產(chǎn)、工藝表征及工藝驗(yàn)證研究、BLA申報(bào)和產(chǎn)品化生產(chǎn)服務(wù)。
遠(yuǎn)大蜀陽負(fù)責(zé)人表示:期待與國(guó)際領(lǐng)先的平臺(tái)、擁有專業(yè)團(tuán)隊(duì)的金斯瑞蓬勃生物展開合作,加速該項(xiàng)目的臨床申報(bào)和上市,可以從根本上改變國(guó)內(nèi)血友病患者的治療與預(yù)防格局,從而在很大程度上改善患者的生活質(zhì)量。
蓬勃生物是金斯瑞旗下生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織,擁有一站式生物藥研發(fā)平臺(tái), 可以為客戶提供從靶點(diǎn)開發(fā)到產(chǎn)品化生產(chǎn)的點(diǎn)到點(diǎn)服務(wù)。
正是因?yàn)槿蚰蜃庸?yīng)緊張且價(jià)格昂貴,在血友病領(lǐng)域急需高產(chǎn)、價(jià)格適中的凝血八因子產(chǎn)品。GLS-C3512基于大分子蛋白表達(dá)專利技術(shù),其產(chǎn)量與同類產(chǎn)品比較有了顯著提升。金斯瑞蓬勃生物負(fù)責(zé)GLS-C3512項(xiàng)目的臨床前CMC工作,順應(yīng)該重組凝血因子VIII的表達(dá)體系和生產(chǎn)工藝具有高表達(dá)和過程控制穩(wěn)定等特點(diǎn),研發(fā)助力其生產(chǎn)工藝已取得進(jìn)一步的完善,目前其產(chǎn)量遠(yuǎn)高于世界同行水平。金斯瑞蓬勃生物通過提升產(chǎn)量、降低成本,將有效增加藥品的可及性,改善血友病患者在預(yù)防與治療上用藥難的困境。
金斯瑞蓬勃生物始終以“合作加速創(chuàng)新”為理念,致力于幫助客戶縮短生物新藥步入臨床的時(shí)間,并明顯降低客戶開發(fā)的成本,加快醫(yī)藥轉(zhuǎn)化,共創(chuàng)健康未來。中國(guó)血友病患者基數(shù)較大,人凝血因子VIII供不應(yīng)求,我們與患者共同期待改善這一困境。未來隨著預(yù)防性治療在中國(guó)的進(jìn)一步推廣,將為血友病藥物市場(chǎng)規(guī)模帶來進(jìn)一步的擴(kuò)張。
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