2024年6月25日，ACROBiosystems百普賽斯在蘇州召開“‘品質入微，韌動世界’，ACROBiosystems百普賽斯細胞治療與新藥出海研討會暨蘇州GMP工廠開業(yè)儀式”。生物醫(yī)藥行業(yè)領袖、專家以及各界代表出席現(xiàn)場見證儀式、參與行業(yè)研討。ACROBiosystems百普賽斯董事長兼首席執(zhí)行官陳宜頂先生，ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁兼首席運營官苗景赟先生出席儀式。ACROBiosystems百普賽斯副總裁、bioSeedin柏思薈創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官趙蕓女士擔任盛典司儀。
踐行核心價值觀，賦能全球生物藥研發(fā)上市進程，收獲各方贊譽
ACROBiosystems百普賽斯董事長兼CEO陳宜頂先生在蘇州GMP工廠開業(yè)之際，感謝各界的支持與見證，并向來賓闡述了公司發(fā)展戰(zhàn)略與行業(yè)愿景，介紹了GMP新品牌Resilient Supply。陳宜頂先生提到，“蘇州GMP工廠是公司戰(zhàn)略發(fā)展第二個階段的重要部署。在‘供應鏈驅動’的全球戰(zhàn)略下，ACROBiosystems百普賽斯更接近臨床、更深入?yún)⑴c客戶藥研事業(yè)的各個環(huán)節(jié)，加速生物藥研發(fā)、上市進程。切題‘品質入微’，蘇州GMP工廠的質量體系遵循中國、美國、歐洲等多國GMP法規(guī)和指南。我們是ADR(Audit-Ready)工廠，已具備隨時隨地接受來自全球客戶的線上線下審計能力。”
“‘韌動全球’，我們推出Resilient Supply新品牌，在ACROBiosystems百普賽斯‘全球化的本地化’策略下，依托于中國、美國、瑞士、韓國四大倉儲物流中心，更貼近當?shù)乜蛻?，更快響應，更安全供?我們更靈活，更具彈性，可以滿足客戶的定制需求;除供應鏈之外，ACROBiosystems百普賽斯可以為客戶賦能更多，如法規(guī)申報，合作出海等。”
陳宜頂先生強調，歷時十四載，ACROBiosystems百普賽斯踐行從“客戶出發(fā)”的核心價值觀，不僅致力于提供高質量的產品，更通過創(chuàng)新的戰(zhàn)略合作模式，為合作伙伴創(chuàng)造價值。陳宜頂先生道，“今天是起點，期待與各位合力開拓未來。”
成都優(yōu)賽諾科技有限公司首席運營官郭宇杰博士代表優(yōu)賽諾生物表達了祝賀：“ACROBiosystems百普賽斯不僅在自身發(fā)展歷程中樹立了重要里程碑，更為整個生物醫(yī)藥行業(yè)，尤其是細胞治療領域帶來了實質性的貢獻。優(yōu)賽諾生物致力于成為細胞治療技術創(chuàng)新的先行者，專注于臍帶血來源的異體通用型CAR-T細胞療法，力求突破技術瓶頸，實現(xiàn)療法的安全性、有效性和經濟性的全面提升。ACROBiosystem百普賽斯為我們的技術突破提供了強大推動力。在合作的4年左右時間里，我們共享資源，共克難關，聯(lián)合開發(fā)的新一代核心技術，正逐步構建一個穩(wěn)定、可靠且可規(guī)?；募毎幬锷a體系，共同朝著解決細胞療法可及性的目標邁進。隨著蘇州GMP工廠的啟動，我們期待著與ACROBiosystems百普賽斯的合作翻開嶄新一頁，共同探索CGT治療領域的更多未知，創(chuàng)造更多惠及全球患者的可能性。”
智能GMP工廠，為細胞治療行業(yè)注入“Resilient Supply”新動能
在題為“智能GMP工廠應對CGT全球法規(guī)和供應鏈的挑戰(zhàn)-蘇州工廠介紹”的專題分享中，ACROBiosystems百普賽斯聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁兼首席運營官苗景赟先生向與會者詳細介紹了ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP工廠及Resilient Supply品牌內涵。
針對制約細胞與基因治療行業(yè)發(fā)展的諸如GMP核心原料質量波動、供應鏈脆弱及法規(guī)不確定性等難題，公司創(chuàng)立的GMP新品牌Resilient Supply，意在為全球客戶帶來更具靈活韌性、更低風險、更高品質且更專業(yè)支持的解決方案。具體突出全球多點、現(xiàn)貨供應，供應鏈安全可靠;法規(guī)支持：符合歐美及中國法規(guī)，DMF備案，法規(guī)支持文檔(RSF)，分析方法驗證，支持中美雙報;完善的GMP質量管理體系，嚴格質檢、嚴格無菌，產品性能可靠;同時，價格友好，為藥物可及性助力。
Resilient Supply的內涵充分融入到了蘇州GMP工廠的設計和運營理念中。工廠歷時三年，投資6.5億，占地33畝。采用智能化和模塊化的設計，靈活韌性，能夠勝任復雜多樣的生產任務，滿足客戶GMP級核心原料的不同供應需求;工廠能夠適應細胞治療新技術的不斷演進，通過創(chuàng)新實驗室持續(xù)打造創(chuàng)新性的產品和解決方案，快速進行GMP級別產品升級和轉化。
苗景赟先生進一步介紹，“我們堅持從客戶出發(fā)，將產品開發(fā)和客戶真實應用場景緊密結合，持續(xù)進行技術和產品優(yōu)化，在免疫細胞療法、干細胞和類器官等多領域不斷推出創(chuàng)新性有獨特應用優(yōu)勢的產品。如CelThera™ GMP T細胞擴增培養(yǎng)基;iPSC培養(yǎng)解決方案Laminin 511 Mix & Go ECM蛋白，簡化了預包被步驟，更適合商業(yè)化規(guī)模生產;GMP級別的DLL4蛋白，為feeder free的NK細胞分化工藝提供了強有力支持;以及安全快檢試劑盒，符合法規(guī)要求，全面的方法驗證，顯著縮短細胞治療藥物放行周期。ACROBiosystems百普賽斯為細胞與基因治療領域提供覆蓋藥物早期發(fā)現(xiàn)，工藝開發(fā)和生產，表征和質檢放行，安全性檢測，以及臨床研究全過程全面解決方案。
細胞治療前景璀璨，攜手共繪行業(yè)新藍圖
趙蕓女士主持，天宜康醫(yī)藥首席執(zhí)行官汪文先生，君賽生物副總裁施偉先生，星奕昂CMC副總裁宗鴻亮先生與陳宜頂先生共同就“細胞治療的商業(yè)化考量”展開圓桌討論。
談及創(chuàng)新，不論是下游還是上游，創(chuàng)新的核心都是圍繞需求展開。對于下游來講，如嘉賓所提，需求是臨床價值與可及性等。在應對成本難點方面，各家也給出了應對建議，如汪文先生提到工藝方法改進;施偉先生提及與上游聯(lián)手供應鏈創(chuàng)新、人員精益化管理;宗鴻亮先生的關于試劑成本控制、發(fā)揮產能優(yōu)勢和與上游探討定制合作等。
站在上游角度，創(chuàng)新從需求出發(fā)，陳宜頂先生介紹了ACROBiosystems百普賽斯與客戶的“共享共創(chuàng)模式”全方位創(chuàng)新，涵蓋產品、技術平臺、應用開發(fā)以及GMP工廠等方面。Resilient Supply在協(xié)助合作伙伴應對成本痛點方面也具備顯著優(yōu)勢。陳宜頂先生也介紹了海外合作伙伴對上游企業(yè)的需求，“全球醫(yī)藥企業(yè)的需求有很多是共通的，包括降低成本，快速響應，提升效率，保證安全。也有結合地域特色的要求，比如ESG。我們的業(yè)務圍繞客戶需求展開。”
汪文先生、施偉先生、宗鴻亮先生與陳宜頂先生分別寄語中國細胞行業(yè)：“展望未來三十年，必將波瀾壯闊”、“冬已至，春不遠，愿共建共贏，共筑產業(yè)生態(tài)鏈”、“保持冷靜思考，堅持不懈追求，勇于創(chuàng)新突破，攜手齊頭并進”、“明確自身定位，聚焦核心優(yōu)勢，為自身發(fā)展與行業(yè)騰飛做好充分準備，共赴細胞治療的美好未來”。
各方代表對ACROBiosystems百普賽斯蘇州GMP智造工廠進行了實地參觀。此次參觀融入了虛擬現(xiàn)實(VR)體驗，為來賓構建了清晰的生產流程全景圖，提升了參觀互動性。
ACROBiosystems百普賽斯簡介
百普賽斯集團ACROBiosystems Group(股票代碼：301080)是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產業(yè)領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團業(yè)務遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等國家的十余個城市設有辦公室、研發(fā)中心及生產基地。目前累計服務客戶超9000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關系。集團旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學等。
ACROBiosystems百普賽斯子品牌包括膜杰作、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，主要產品及服務包括蛋白、抗體、試劑盒及分析檢測服務，應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病、腦神經等疾病的藥物篩選及優(yōu)化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發(fā)及優(yōu)化等研發(fā)及生產環(huán)節(jié)。
百普賽斯集團ACROBiosystems Group以加速生物藥研發(fā)上市進程和服務于更好的臨床應用為使命，愿通過自己的努力，從為客戶帶來價值開始，到為全球市場整個行業(yè)創(chuàng)造價值，公司不斷通過更新技術、產品、服務，積極為合作伙伴賦能，來加速包括靶點藥物和免疫治療藥物在內的，各種生物醫(yī)藥的研發(fā)上市進程和臨床上更好的應用，最終為人類健康事業(yè)做出貢獻。
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