2024年8月10日,北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院(以下簡稱“生物樣本轉(zhuǎn)化研究院”)成立暨臨床生物樣本資源共享利用研討會在北京市昌平區(qū)隆重召開。
大會邀請了北京市衛(wèi)生健康委員會副主任李昂、北京市昌平區(qū)政府副區(qū)長柳強、北京市人類遺傳資源管理辦公室主任王熙、北京市衛(wèi)健委科促中心主任張靜波、北京市昌平區(qū)科學技術(shù)委員會主任王晨光、北京市昌平區(qū)民政局局長韓輝、北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會副主任譚光劍、北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院理事長張雷等領(lǐng)導(dǎo),首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院黨委書記張宏家、北京大學腫瘤醫(yī)院黨委書記朱軍、首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院院長陰赪宏、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院院長金榮華、首都醫(yī)科大學附屬北京胸科醫(yī)院院長李曉北、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院副院長唐毅、首都醫(yī)科大學附屬北京安定醫(yī)院副院長王京、首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院副院長楊旗等專家,以及市屬醫(yī)院的相關(guān)樣本庫負責人及企業(yè)代表共同出席。
首先,北京市衛(wèi)生健康委員會副主任李昂在致辭中指出,生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的成立,是落實國家及北京市在轉(zhuǎn)化醫(yī)學、精準醫(yī)學及創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略部署的重要環(huán)節(jié),標志著在臨床生物樣本資源的保藏、管理和轉(zhuǎn)化利用等方面邁出了堅實的一步。期待生物樣本轉(zhuǎn)化研究院能夠成為連接醫(yī)療機構(gòu)、科學家與企業(yè)的橋梁和紐帶,為各方提供優(yōu)質(zhì)的合作交流平臺,共同探索臨床生物樣本庫建設(shè)的新機制、新模式,推動創(chuàng)新成果的快速轉(zhuǎn)化與應(yīng)用,為北京市衛(wèi)生健康事業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量。
北京市昌平區(qū)政府柳強副區(qū)長在致辭中表示昌平作為北京國際科技創(chuàng)新承載區(qū),一直以來致力于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。此次生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的成立,不僅能夠為生物樣本的采集、保存、研究和轉(zhuǎn)化提供堅實的平臺服務(wù)支撐,也為昌平區(qū)在新藥研發(fā)、精準醫(yī)療等方面協(xié)同創(chuàng)新取得突破進展奠定資源基礎(chǔ)。希望生物樣本轉(zhuǎn)化研究院成立后,可以加速推動產(chǎn)學研用深度融合,形成一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)和創(chuàng)新成果。同時,期待在各位領(lǐng)導(dǎo)、專家學者和業(yè)界同仁的共同努力下,為人類的健康事業(yè)貢獻更多智慧和力量。
北京市人類遺傳資源管理辦公室王熙主任在講話中提到,北京作為全國醫(yī)藥健康科研活動高度密集的地區(qū),在醫(yī)藥科技創(chuàng)新領(lǐng)域一直處于全國領(lǐng)先地位。而生物樣本資源是實現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學與精準醫(yī)學的重要源頭與關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一,是生命科學研究和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。并對人類遺傳資源的重要性及北京市人類遺傳資源管理工作進行了詳細的介紹,對生物樣本轉(zhuǎn)化研究院在人類遺傳資源保藏與利用等方面提出了明確要求。期待生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的成立,能夠讓樣本庫更好的發(fā)揮科技支撐作用,有效地盤活樣本,創(chuàng)造最大價值。
接下來,生物樣本轉(zhuǎn)化研究院理事長張雷對生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的籌建情況做了介紹。他表示生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將“推動生物樣本資源的規(guī)范化管理和共享利用,賦能生物醫(yī)學研究發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化,造福人類健康”作為組織使命,以“構(gòu)建全國性臨床生物樣本資源協(xié)作網(wǎng)絡(luò),共建高質(zhì)量生物樣本資源,建立相關(guān)技術(shù)鏈,推動資源共享,助力醫(yī)藥科技大發(fā)展”作為組織目標。未來生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將在政府行業(yè)主管部門支持下,凝聚來自醫(yī)療機構(gòu)、產(chǎn)業(yè)機構(gòu)、科研院所的專家力量,共同推動醫(yī)藥健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
隨后,大會舉行了“北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院”授牌儀式。首先,北京市昌平區(qū)科學技術(shù)委員會王晨光主任宣讀了對生物樣本轉(zhuǎn)化研究院的批復(fù)文件。接著,在北京市昌平區(qū)政府柳強副區(qū)長和首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院張宏家書記的見證下,北京市昌平區(qū)民政局韓輝局長向生物樣本轉(zhuǎn)化研究院張雷理事長頒發(fā)了登記證書。
生物樣本轉(zhuǎn)化研究院成立大會后,在接下來的學術(shù)報告環(huán)節(jié)中,首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院蔡燕寧教授指出,當前生物樣本存量巨大,存在大量低質(zhì)量樣本且難以有效篩選。為保障樣本質(zhì)量,他表示應(yīng)提升資源支持和全要素管理的能力,確保樣本覆蓋全生命周期,并關(guān)注人、機、料、法、環(huán)等全要素。同時,他提到過程維度的管理同樣重要,需詳細記錄全生命周期的每個環(huán)節(jié),特別是分析前階段對后續(xù)分析結(jié)果有重大影響的因素。在質(zhì)控維度上,當前能力驗證和比對工作尚不完善,樣本質(zhì)檢系統(tǒng)尚需建立。最后,他提出了如何促進樣本共享的策略,包括選擇合適的樣本類型和研究方向,以及強化第三方機構(gòu)的參與,提升樣本利用效率和研究質(zhì)量。
網(wǎng)絡(luò)安全應(yīng)急技術(shù)國家工程研究中心數(shù)據(jù)安全部邢瀟副部長在報告中主要介紹了中國數(shù)據(jù)跨境政策制度的建設(shè)和實踐情況。他表示,隨著數(shù)字經(jīng)濟的蓬勃發(fā)展,數(shù)據(jù)安全成為重要議題,特別是數(shù)據(jù)跨境安全。目前中國已建立了數(shù)據(jù)出境安全管理的法律框架,包括網(wǎng)絡(luò)安全法、數(shù)據(jù)安全法和個人信息保護法等法律,明確了重要數(shù)據(jù)和個人信息出境的管理要求。并詳細闡述了數(shù)據(jù)出境的三種主要管理路徑。此外,他還對新發(fā)布的數(shù)據(jù)跨境流動新規(guī)進行了解讀。最后他表示,中國將持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)出境監(jiān)管政策,加強國際合作,以促進數(shù)字經(jīng)濟的健康發(fā)展。
中國電信北京分公司衛(wèi)健行業(yè)客戶部陳建濤主任在報告中首先闡述了臨床生物樣本大數(shù)據(jù)中心的整體建設(shè)進展及其重要性。他表示隨著多中心大規(guī)模臨床研究需求增加,數(shù)據(jù)質(zhì)量與處理能力成為關(guān)鍵挑戰(zhàn)。北京電信依托其數(shù)字基礎(chǔ)設(shè)施優(yōu)勢,專注于醫(yī)療大數(shù)據(jù)治理與應(yīng)用。中心建設(shè)旨在匯聚高質(zhì)量生物樣本與臨床數(shù)據(jù),提供安全可靠的存儲與分析環(huán)境,并推動數(shù)據(jù)共享與科研協(xié)作。最終,通過一站式研究服務(wù)及科學家社區(qū)建設(shè),促進生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。
北京生命科學園生物科技研究院(北京生物樣本資源庫)董智華主任的報告聚焦于臨床生物樣本共享最小數(shù)據(jù)集的設(shè)計,目的是通過構(gòu)建規(guī)范的信息模型,促進生物樣本資源的高效共享與利用。他向大家介紹了一個包含機構(gòu)信息、研究團隊技術(shù)能力、樣本數(shù)據(jù)集基本情況等多維度的信息模型,通過描述性研究對象的分布、臨床表型數(shù)據(jù)、生物樣本生產(chǎn)過程及質(zhì)控標準等,形成最小數(shù)據(jù)集,確保數(shù)據(jù)隱私同時促進資源共享。他表示該設(shè)計將有助于資源持有者發(fā)布可靠的資源目錄,并便于研究者篩選合適樣本,最終,推動生物醫(yī)學研究的協(xié)同發(fā)展。
隨即進入臨床生物樣本資源共享利用研討會,各位與會專家們圍繞生物樣本質(zhì)量、生物樣本相關(guān)數(shù)據(jù)等方面展開了深入探討。多位專家表達了對共享平臺的支持與期待,認為其能夠高效整合利用醫(yī)院、科研機構(gòu)及企業(yè)的樣本資源,降低獨立建設(shè)平臺的高昂成本。同時,討論了如何增強平臺的生物信息分析能力,以及與第三方專業(yè)機構(gòu)的合作模式。此外,還強調(diào)了樣本質(zhì)量與共享策略的重要性,提出需提升樣本質(zhì)量管理能力,確保高質(zhì)量樣本的共享利用,并對如何平衡政策監(jiān)管與創(chuàng)新、推動合作等方面提出了寶貴建議。
本次會議的成功舉辦,不僅展示了生物樣本轉(zhuǎn)化研究院在生物樣本庫標準化建設(shè)及規(guī)范化管理、隊列樣本及數(shù)據(jù)質(zhì)量保障、樣本資源轉(zhuǎn)化利用等方面的雄心壯志,也表明了其在公益服務(wù)方面的堅定承諾。未來,生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將繼續(xù)堅持以公益為本,秉承“科技賦能生命,轉(zhuǎn)化惠及民生”的院訓,積極推動國內(nèi)生命科學領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,為實現(xiàn)“健康中國2030”戰(zhàn)略目標貢獻力量。
北京市昌平區(qū)生命谷生物樣本轉(zhuǎn)化研究院
臨床樣本及數(shù)據(jù)資源不僅是科學家探索人類疾病的發(fā)生發(fā)展機制、研究與開發(fā)新藥和新的治療方法所必需的材料,也是進入生物經(jīng)濟時代后各國參與生物高科技領(lǐng)域國際競爭的重要戰(zhàn)略資源。生物樣本轉(zhuǎn)化研究院作為北京市昌平區(qū)政府支持建立的一項重要科研力量,是一家致力于生物樣本轉(zhuǎn)化研究與應(yīng)用的社會服務(wù)機構(gòu)(民辦非企業(yè)單位),專注于生物樣本資源建設(shè)、管理與應(yīng)用等相關(guān)公益服務(wù),旨在推動我國生物樣本及數(shù)據(jù)資源的合法化、標準化、優(yōu)質(zhì)化建設(shè)與廣泛共享利用。生物樣本轉(zhuǎn)化研究院以UK Biobank和美國All of Us為原型,計劃圍繞心腦血管、精神系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等重大疾病研發(fā)需求建設(shè)一個具有中國代表性的全生命周期、大隊列樣本庫,此樣本庫隊列不僅規(guī)模龐大,涵蓋疾病范圍廣泛,而且將以公益形式向國內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和藥物研發(fā)機構(gòu)等提供包括生物樣本資源建管咨詢、樣本及數(shù)據(jù)共建共享、生物信息分析等在內(nèi)的多項技術(shù)服務(wù),為科研工作者、醫(yī)療專家和藥物研發(fā)人員提供全方位的支持。同時生物樣本轉(zhuǎn)化研究院將在政策法規(guī)的引導(dǎo)下,積極聯(lián)合國內(nèi)涉及生物樣本保藏與利用工作的醫(yī)院、科研、產(chǎn)業(yè)機構(gòu),共同攻克制約生物樣本資源轉(zhuǎn)化的共性、關(guān)鍵、核心難題,組織開發(fā)樣本庫行業(yè)技術(shù)標準,提升生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)同創(chuàng)新能力,實現(xiàn)樣本資源整合、共享與利用,促進生物樣本庫的可持續(xù)發(fā)展。此外,生物樣本轉(zhuǎn)化研究院還積極對外開展學術(shù)論壇、沙龍、培訓等社會服務(wù),進一步提升其在生物樣本資源建設(shè)、管理與應(yīng)用等方面的效率和質(zhì)量。
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