近期，全球范圍內的新一輪新冠病毒感染正引發(fā)關注。世界衛(wèi)生組織警告，來自80多個國家的數(shù)據(jù)顯示，感染新冠主要病原體——嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)的人數(shù)持續(xù)增多。中國疾控中心7月份全國新型冠狀病毒感染疫情情況顯示，流感樣病例新冠病毒陽性率從7月初的8.9%上升至7月底的18.7%。廣東省疾病預防控制局數(shù)據(jù)顯示，今年7月，廣東新冠病毒感染發(fā)病數(shù)攀升至18384例，相較6月增長1萬余例，感染人數(shù)呈現(xiàn)明顯上升勢頭。
悅康藥業(yè)抗新冠藥物YKYY017霧化吸入劑，因其不受病毒變異影響的獨特作用機制和廣譜性，在面對新型變異株時具有突出優(yōu)勢，備受業(yè)界矚目。公開資料顯示，YKYY017霧化吸入劑是悅康藥業(yè)與中國醫(yī)學科學院病原生物學研究所合作開發(fā)的國際領先的廣譜、高效的冠狀病毒膜融合抑制劑，主治輕中度新型冠狀病毒感染，由中國工程院副院長王辰院士和中日友好醫(yī)院曹彬教授擔任項目主要研究者，目前即將進入III期臨床試驗階段。
創(chuàng)新藥研發(fā)再上新階，YKYY017霧化吸入劑不懼病毒變異影響
中國疾控中心的信息顯示，7月份國內本土病例中，XDV系列變異株的比例達38.8%-43.6%，專家指出，新變異株在高溫環(huán)境中仍能傳播。在新型冠狀病毒不斷發(fā)生變異的趨勢下，未來仍可能出現(xiàn)逃逸能力更強、傳播速度更快、潛在致病性更高的變異株，對人類健康的危害程度要遠高于普通感冒和流感。此外，Nature重磅綜述研究顯示，“長新冠”會影響人體多個器官和系統(tǒng)(如心臟、呼吸系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)等)，且有可能造成終身危害。因此，開發(fā)針對目前流行以及未來出現(xiàn)的新的變異毒株的廣譜、高效的抗新冠藥物，仍舊具有重要的意義。
現(xiàn)有新冠特效藥主要集中在兩大技術路徑：一是以中和抗體為核心的生物大分子藥物，二是針對復制等關鍵步驟的小分子化合物藥物(如3CL蛋白酶抑制劑、RdRp抑制劑)。前者主要通過特異性地與新冠病毒S蛋白的RBD區(qū)域結合，進而阻斷病毒與宿主細胞的感染過程，但RBD區(qū)域恰恰是新冠病毒突變最為頻繁的部分，導致了許多抗體藥物在面對變異株時療效銳減甚至失效，中和抗體藥物目前均已被EUA或撤市;后者通過抑制病毒復制中的關鍵酶來發(fā)揮作用，是目前臨床治療新冠的主要手段，但也都存在一定的短板，如3CL蛋白酶抑制劑存在聯(lián)合用藥禁忌、RdRp抑制劑具有潛在致遺傳突變的風險等。
而YKYY017霧化吸入劑作為吸入式抗新冠病毒多肽類藥物，針對新型的治療靶點——新冠病毒S蛋白S2亞基的七肽重復序列1(HR1)進行設計，有望為冠狀病毒感染者提供新的治療選擇。YKYY017通過抑制病毒本身的HR1和HR2結構域之間同源六螺旋束結構的形成，阻斷病毒與宿主細胞的融合過程，發(fā)揮抗病毒活性。體外藥效學研究顯示，YKYY017對新型冠狀病毒原始株及其多種流行變異株(Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7)均有顯著的抑制效果，不受病毒變異影響，具有廣譜性。
YKYY017霧化吸入劑研究取得突破進展，即將進入III期臨床
此前，YKYY017霧化吸入劑已先后在中國、美國和澳大利亞取得臨床試驗批件，悅康藥業(yè)擁有其全球獨占權益。
2024年6月，YKYY017霧化吸入劑完成了II期臨床試驗，初步證實了YKYY017的安全性、臨床獲益的有效性及其最佳給藥劑量。臨床數(shù)據(jù)顯示，YKYY017在緩解臨床癥狀和改善患者病程方面展示出了突出療效。據(jù)悉，即將開展的YKYY017霧化吸入劑III期臨床將基于最佳劑量，進入藥物安全性和有效性的最終試驗階段。
YKYY017霧化吸入劑優(yōu)勢明顯，廣受院士專家認可
眾多院士、專家對YKYY017的應用前景寄予厚望。四川大學華西醫(yī)院中西醫(yī)結合內科副主任蔣紅麗表示，YKYY017有望在其他無法預測的冠狀病毒感染癥狀上取得更廣泛的適用性。鄭州市第六人民醫(yī)院副院長李廣明指出，霧化作為治療上呼吸道感染癥狀的常見給藥方式，相比其他藥物見效更為迅速。廣州醫(yī)科大學附屬第三醫(yī)院急診科副主任胡峻巖提到，YKYY017受病毒變異影響較小，預計對于不同變異株都能取得治療效果。
項目DMC主席、北京協(xié)和醫(yī)院李太生教授強調，新冠病毒感染已轉為長期存在的疾病，YKYY017霧化吸入劑的研發(fā)將為該領域的治療提供新的方向和機會。
中國工程院副院長王辰院士表示，“YKYY017霧化吸入劑作為膜融合抑制劑類原創(chuàng)藥，有望突破目前冠狀病毒藥物研發(fā)瓶頸，為治療帶來新的希望”。
（免責聲明：本網(wǎng)站內容主要來自原創(chuàng)、合作伙伴供稿和第三方自媒體作者投稿，凡在本網(wǎng)站出現(xiàn)的信息，均僅供參考。本網(wǎng)站將盡力確保所提供信息的準確性及可靠性，但不保證有關資料的準確性及可靠性，讀者在使用前請進一步核實，并對任何自主決定的行為負責。本網(wǎng)站對有關資料所引致的錯誤、不確或遺漏，概不負任何法律責任。
任何單位或個人認為本網(wǎng)站中的網(wǎng)頁或鏈接內容可能涉嫌侵犯其知識產權或存在不實內容時，應及時向本網(wǎng)站提出書面權利通知或不實情況說明，并提供身份證明、權屬證明及詳細侵權或不實情況證明。本網(wǎng)站在收到上述法律文件后，將會依法盡快聯(lián)系相關文章源頭核實，溝通刪除相關內容或斷開相關鏈接。 ）
