膠原蛋白作為人體最重要的結(jié)構(gòu)蛋白之一，扮演著多種關(guān)鍵角色，主要功能是提供機(jī)體的結(jié)構(gòu)支撐，維持組織的穩(wěn)定性和彈性，此外對(duì)于維持正常的生理功能和機(jī)體的整體健康具有重要的作用。
目前，這種成分已經(jīng)滲透到醫(yī)學(xué)、美容、護(hù)膚品、口服美容等行業(yè)產(chǎn)品中。對(duì)于我們來(lái)說(shuō)，它不再遙不可及，而是與我們的日常生活息息相關(guān)，從內(nèi)調(diào)的膠原飲品，到外部的醫(yī)學(xué)填充。
但是你真的了解膠原蛋白嗎?日常涉及到的膠原蛋白制品都是有效的嗎?答案是：不!顯而易見(jiàn)，絕大多數(shù)都是智商稅!
重組膠原蛋白，炙手可熱的第一原料
膠原蛋白約占人體蛋白總量的30%-40%，存在于皮膚、骨骼、肌腱、軟骨和血管等多種組織中，在細(xì)胞、組織、器官的生命活動(dòng)中發(fā)揮著重要作用?？茖W(xué)界對(duì)它的研究也是由來(lái)已久。
1958年人類第一次從牛小皮中提取出“膠原蛋白”，由此展開(kāi)膠原蛋白的研究和應(yīng)用。1981年，首款牛膠原填充劑Zyderm拿到(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)FDA批準(zhǔn)，此后市面上逐漸出現(xiàn)多款膠原蛋白產(chǎn)品，用于皮膚注射和填充。然而，這也帶來(lái)了新的難題，根據(jù)大量臨床實(shí)驗(yàn)顯示，過(guò)敏性和病毒性成為新的技術(shù)桎梏，這種動(dòng)物源提取的牛膠原產(chǎn)品也因此受到重創(chuàng)。
后來(lái)，隨著基因工程技術(shù)的發(fā)展，研究開(kāi)始通過(guò)重組DNA技術(shù)制備膠原蛋白，并逐步取得進(jìn)展。2000年作為轉(zhuǎn)折性的一年，巨子生物及其創(chuàng)始人范代娣成功打破技術(shù)壁壘，通過(guò)基因工程技術(shù)，進(jìn)行高密度發(fā)酵生產(chǎn)的重組膠原蛋白正式問(wèn)世，并根據(jù)研究成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
相較于傳統(tǒng)的動(dòng)物源膠原蛋白，重組膠原蛋白的水溶性更好，且降低了免疫原性，毫無(wú)病毒隱患，擁有更高的生物相容性和生物活性。它也因其組分單一、生產(chǎn)周期短和制備過(guò)程可控的優(yōu)勢(shì)，逐漸成為行業(yè)炙手可熱的核心原料。
膠原蛋白，企業(yè)爭(zhēng)搶的下一個(gè)生物高地
在功效護(hù)膚和延緩衰老兩大趨勢(shì)的影響下，各大行業(yè)以及各大企業(yè)紛紛聚焦于這一成分，進(jìn)行應(yīng)用場(chǎng)景的開(kāi)發(fā)，從骨修復(fù)材料到醫(yī)用敷料、再?gòu)幕瘖y品到口服美容，已然成為繼玻尿酸之后的又一黃金成分。
例如，有著“重組人源化膠原蛋白第一股”稱號(hào)的錦波生物，由技術(shù)衍生出的創(chuàng)新產(chǎn)品已在多個(gè)領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用價(jià)值。如心血管領(lǐng)域的心血管支架和抗心衰水凝膠，突破了傳統(tǒng)膠原蛋白的應(yīng)用局限，為心衰治療帶來(lái)革新性的解決方案;在醫(yī)療美容、骨科等領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)了卓越的組織修復(fù)力;并且和國(guó)際知名化妝品品牌珀萊雅合作，將膠原蛋白的應(yīng)用衍生到功效護(hù)膚品行業(yè)。
持續(xù)深耕膠原蛋白注射領(lǐng)域的雙美生物科技有限公司，多年來(lái)攻克膠原醫(yī)材的技術(shù)壁壘，研發(fā)并申請(qǐng)了膠原蛋白純化專利，并通過(guò)GMP認(rèn)證，旗下產(chǎn)品臨床應(yīng)用囊括了中國(guó)、東南亞和歐盟等地區(qū)，成為亞太地區(qū)醫(yī)美注射領(lǐng)域的標(biāo)桿性品牌。
近兩年，口服美容賽道也勢(shì)頭正盛，它簡(jiǎn)化了傳統(tǒng)美容繁雜的步驟，采取更加安全的口服的模式實(shí)現(xiàn)以內(nèi)養(yǎng)外，讓美容走進(jìn)日常生活、走近普通人，形成更簡(jiǎn)單、更高效的美容習(xí)慣。
新銳品牌“五個(gè)女博士”的膠原蛋白肽產(chǎn)品一經(jīng)推出便爆火全網(wǎng)，先是在央視樹(shù)立形象再是聯(lián)動(dòng)達(dá)人推熱度，形成了強(qiáng)大的口碑傳播力量。同樣受到追捧的還有湯臣倍健的Yep磁感小粉瓶，以年輕化和高顏值的產(chǎn)品形象出圈，借此與消費(fèi)者建立強(qiáng)烈的情感聯(lián)結(jié)，銷量一路走俏的還有國(guó)外知名品牌斯維詩(shī)、赫熙等。
醫(yī)用原生液體膠原肽高端化，普通膠原肽逐漸被淘汰
在膠原蛋白行業(yè)野蠻生長(zhǎng)，為我們的生活提供便利和更多的解決方案的同時(shí)，質(zhì)疑的聲音也從未間斷。“膠原蛋白護(hù)膚品能否實(shí)現(xiàn)透皮吸收?進(jìn)而實(shí)現(xiàn)功效轉(zhuǎn)化?”“醫(yī)美類膠原蛋白分子量大，能否注射進(jìn)去以及生效時(shí)間是否過(guò)短?”...這些問(wèn)題都在證實(shí)著普通膠原蛋白制品大多缺少清晰的生效機(jī)理和靶點(diǎn)通路，以及更深層次的科學(xué)性和標(biāo)準(zhǔn)化。而消費(fèi)者在存疑的情況下更是不買賬，因此普通膠原蛋白制品市場(chǎng)仍需得到有力的規(guī)范化推進(jìn)。
與此相反，近年來(lái)醫(yī)用類膠原蛋白的科學(xué)監(jiān)管則不斷強(qiáng)化。23年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《重組人源化膠原蛋白原材料評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，進(jìn)一步規(guī)范了重組膠原蛋白原材料的管理，這項(xiàng)指導(dǎo)原則對(duì)醫(yī)美用醫(yī)械類產(chǎn)品有著規(guī)范性作用。
同年，《醫(yī)用膠原蛋白產(chǎn)品質(zhì)量要求》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)：T/NAHIEM 72—2023)正式頒布實(shí)施。適用于膠原蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)，進(jìn)一步規(guī)范原料市場(chǎng)，提高醫(yī)用膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的專業(yè)性，助力醫(yī)療器械及其制品的健康發(fā)展。
因此，新品牌入局膠原蛋白行業(yè)，首選醫(yī)用級(jí)的原生液體膠原肽，是毋庸置疑的一個(gè)決定。只有嚴(yán)格把控原料端，才能做成一個(gè)好產(chǎn)品。醫(yī)用膠原肽背后大量的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和嚴(yán)格規(guī)范化監(jiān)管不僅僅是有效性和安全性的一個(gè)保障，更是對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的一大表現(xiàn)。也只有這樣，新品牌才能夠在市場(chǎng)中建立起良好的口碑和信譽(yù)，實(shí)現(xiàn)在競(jìng)爭(zhēng)激烈的膠原蛋白行業(yè)中脫穎而出。
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