膠原蛋白作為人體最重要的結構蛋白之一,扮演著多種關鍵角色,主要功能是提供機體的結構支撐,維持組織的穩(wěn)定性和彈性,此外對于維持正常的生理功能和機體的整體健康具有重要的作用。
目前,這種成分已經(jīng)滲透到醫(yī)學、美容、護膚品、口服美容等行業(yè)產(chǎn)品中。對于我們來說,它不再遙不可及,而是與我們的日常生活息息相關,從內調的膠原飲品,到外部的醫(yī)學填充。
但是你真的了解膠原蛋白嗎?日常涉及到的膠原蛋白制品都是有效的嗎?答案是:不!顯而易見,絕大多數(shù)都是智商稅!
重組膠原蛋白,炙手可熱的第一原料
膠原蛋白約占人體蛋白總量的30%-40%,存在于皮膚、骨骼、肌腱、軟骨和血管等多種組織中,在細胞、組織、器官的生命活動中發(fā)揮著重要作用??茖W界對它的研究也是由來已久。
1958年人類第一次從牛小皮中提取出“膠原蛋白”,由此展開膠原蛋白的研究和應用。1981年,首款牛膠原填充劑Zyderm拿到(美國食品藥品監(jiān)督管理局)FDA批準,此后市面上逐漸出現(xiàn)多款膠原蛋白產(chǎn)品,用于皮膚注射和填充。然而,這也帶來了新的難題,根據(jù)大量臨床實驗顯示,過敏性和病毒性成為新的技術桎梏,這種動物源提取的牛膠原產(chǎn)品也因此受到重創(chuàng)。
后來,隨著基因工程技術的發(fā)展,研究開始通過重組DNA技術制備膠原蛋白,并逐步取得進展。2000年作為轉折性的一年,巨子生物及其創(chuàng)始人范代娣成功打破技術壁壘,通過基因工程技術,進行高密度發(fā)酵生產(chǎn)的重組膠原蛋白正式問世,并根據(jù)研究成果實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉化。
相較于傳統(tǒng)的動物源膠原蛋白,重組膠原蛋白的水溶性更好,且降低了免疫原性,毫無病毒隱患,擁有更高的生物相容性和生物活性。它也因其組分單一、生產(chǎn)周期短和制備過程可控的優(yōu)勢,逐漸成為行業(yè)炙手可熱的核心原料。
膠原蛋白,企業(yè)爭搶的下一個生物高地
在功效護膚和延緩衰老兩大趨勢的影響下,各大行業(yè)以及各大企業(yè)紛紛聚焦于這一成分,進行應用場景的開發(fā),從骨修復材料到醫(yī)用敷料、再從化妝品到口服美容,已然成為繼玻尿酸之后的又一黃金成分。
例如,有著“重組人源化膠原蛋白第一股”稱號的錦波生物,由技術衍生出的創(chuàng)新產(chǎn)品已在多個領域展現(xiàn)出巨大的應用價值。如心血管領域的心血管支架和抗心衰水凝膠,突破了傳統(tǒng)膠原蛋白的應用局限,為心衰治療帶來革新性的解決方案;在醫(yī)療美容、骨科等領域,發(fā)現(xiàn)了卓越的組織修復力;并且和國際知名化妝品品牌珀萊雅合作,將膠原蛋白的應用衍生到功效護膚品行業(yè)。
持續(xù)深耕膠原蛋白注射領域的雙美生物科技有限公司,多年來攻克膠原醫(yī)材的技術壁壘,研發(fā)并申請了膠原蛋白純化專利,并通過GMP認證,旗下產(chǎn)品臨床應用囊括了中國、東南亞和歐盟等地區(qū),成為亞太地區(qū)醫(yī)美注射領域的標桿性品牌。
近兩年,口服美容賽道也勢頭正盛,它簡化了傳統(tǒng)美容繁雜的步驟,采取更加安全的口服的模式實現(xiàn)以內養(yǎng)外,讓美容走進日常生活、走近普通人,形成更簡單、更高效的美容習慣。
新銳品牌“五個女博士”的膠原蛋白肽產(chǎn)品一經(jīng)推出便爆火全網(wǎng),先是在央視樹立形象再是聯(lián)動達人推熱度,形成了強大的口碑傳播力量。同樣受到追捧的還有湯臣倍健的Yep磁感小粉瓶,以年輕化和高顏值的產(chǎn)品形象出圈,借此與消費者建立強烈的情感聯(lián)結,銷量一路走俏的還有國外知名品牌斯維詩、赫熙等。
醫(yī)用原生液體膠原肽高端化,普通膠原肽逐漸被淘汰
在膠原蛋白行業(yè)野蠻生長,為我們的生活提供便利和更多的解決方案的同時,質疑的聲音也從未間斷。“膠原蛋白護膚品能否實現(xiàn)透皮吸收?進而實現(xiàn)功效轉化?”“醫(yī)美類膠原蛋白分子量大,能否注射進去以及生效時間是否過短?”...這些問題都在證實著普通膠原蛋白制品大多缺少清晰的生效機理和靶點通路,以及更深層次的科學性和標準化。而消費者在存疑的情況下更是不買賬,因此普通膠原蛋白制品市場仍需得到有力的規(guī)范化推進。
與此相反,近年來醫(yī)用類膠原蛋白的科學監(jiān)管則不斷強化。23年5月,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》,進一步規(guī)范了重組膠原蛋白原材料的管理,這項指導原則對醫(yī)美用醫(yī)械類產(chǎn)品有著規(guī)范性作用。
同年,《醫(yī)用膠原蛋白產(chǎn)品質量要求》團體標準(編號:T/NAHIEM 72—2023)正式頒布實施。適用于膠原蛋白產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗,進一步規(guī)范原料市場,提高醫(yī)用膠原蛋白產(chǎn)業(yè)的專業(yè)性,助力醫(yī)療器械及其制品的健康發(fā)展。
因此,新品牌入局膠原蛋白行業(yè),首選醫(yī)用級的原生液體膠原肽,是毋庸置疑的一個決定。只有嚴格把控原料端,才能做成一個好產(chǎn)品。醫(yī)用膠原肽背后大量的臨床實驗數(shù)據(jù)和嚴格規(guī)范化監(jiān)管不僅僅是有效性和安全性的一個保障,更是對消費者負責的一大表現(xiàn)。也只有這樣,新品牌才能夠在市場中建立起良好的口碑和信譽,實現(xiàn)在競爭激烈的膠原蛋白行業(yè)中脫穎而出。
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